Tele-exercise Training Program for Long COVID
テレエクササイズトレーニングプログラムがロングCOVID患者のロングCOVID症状と生活の質に与える効果
健康アウトカムを改善するために、積極的な介入が必要です。
本研究では、12週間の遠隔運動トレーニングプログラムが長期COVID症状、心肺フィットネス、およびQOLに及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
Long COVIDは、感染後数週間にわたって持続または遅延する症状を伴う多臓器疾患であり、身体的・心理的機能に影響を与え、生活の質を低下させます。年齢や初期の重症度に関わらず発生する可能性があり、有病率は30%から87.4%に及ぶとされています。一般的な症状には疲労、心肺の問題、神経学的問題が含まれ、これらが日常生活機能と精神的健康を総合的に損なわせます。
運動ベースのリハビリテーション、特に遠隔運動トレーニングは、実践的な管理戦略として浮上しており、症状、心肺フィットネス、生活の質を改善する可能性があります。しかし、現在のエビデンスはサンプルサイズが小さく、プロトコルが一貫していないため限られています。そこで、この研究では、通常のケアと比較して、台湾のLong COVID患者における12週間の遠隔運動プログラムが症状、フィットネス、生活の質に及ぼす影響を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Neihu
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Taipei、Neihu、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 20歳以上80歳以下
- 世界保健機関の基準に基づいて新型コロナ後遺症(long COVID)と診断されている
- 北京語(マンダリン)を話し、理解できる
- 自力で歩行可能
- インターネットにアクセスできる携帯電話を所有している
- 参加し、ランダム化を受ける意思がある
除外基準:
- 不整脈の既往歴
- 精神疾患の既往歴
- 妊娠中
- 急性または不安定な慢性疾患(例:最近の脳卒中、癌治療中、透析を必要とする末期腎疾患、または過去3か月以内の大手術)中等度から重度の身体障害を引き起こす併存する神経学的または筋骨格系疾患(例:脳卒中、パーキンソン病、認知症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療による運動トレーニング
12週間の遠隔医療を用いた運動トレーニング
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各参加者は、アメリカスポーツ医学会のガイドラインに基づいて、10~15分間の個別運動カウンセリングセッションを受けました。 在宅遠隔医療運動グループの参加者には、心拍数をモニタリングする衣類と統合されたモバイル運動アプリが提供されました。このアプリは各セッション中にリアルタイムの心拍数フィードバックを提供し、個別化された運動処方に基づいて参加者が指示された目標心拍数を維持できるようにアラートシステムを備えています。各セッション終了後、運動時間と心拍数データはモニタリングデバイスを介して医療センターのクラウドシステムに自動的にアップロードされます。 経験豊富な看護師が定期的にクラウドデータを確認し、アドヒアランスを監視しました。さらに、参加者と研究者間のコミュニケーションはLINEプラットフォームを通じて促進され、タイムリーな交流とサポートが可能になりました。 |
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アクティブコンパレータ:教育と自己運動
12週間の通常の外来ケア
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各参加者は、米国スポーツ医学会のガイドラインに基づいた10〜15分間の個別運動カウンセリングセッションを受けました。 参加者はロングCOVIDに対する通常の外来治療を受け、これには身体活動に関する一般的な指導、持続する症状(例:疲労、呼吸困難、運動耐容能低下)に対する医師主導の管理、および臨床的に必要な場合の定期的な外来フォローアップ訪問が含まれていました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期COVIDの症状
時間枠:12週間
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一般的な長いCOVID症状は、参加者の自己申告に基づき、疲労、呼吸困難、咳、胸痛、動悸、思考力低下、頭痛、睡眠障害、めまい、味覚・嗅覚の変化、抑うつまたは不安を含みます。これらは医師が、二値応答(有または無)のチェックリストを用いて評価しました。
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12週間
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心肺適能 - 最高酸素摂取量(VO₂peak)
時間枠:12週間
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参加者は、インクリメンタルランププロトコル(10 W/分)を使用した電動自転車エルゴメーターによる心肺運動負荷試験を受けます。 検査は、参加者が身体的疲労を報告するか、呼吸交換比の基準で定義される最大運動能力に達するまで継続されます。 最大酸素摂取量(VO₂peak、mL/kg/分)は、最大心拍出量と酸素利用から推定され、運動強度の増加にもかかわらず酸素消費量がプラトーに達したときに特定されます。 測定単位:mL/kg/分 |
12週間
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心肺持久力 - 最大仕事量(ピークワークロード)
時間枠:12週間
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心肺運動負荷試験中、ピーク時の負荷量(ワット)は、自転車エルゴメーターで達成された最高負荷量として記録されます。 単位:ワット |
12週間
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心肺持久力 - 無酸素性閾値
時間枠:12週間
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嫌気性閾値(AT、mL/kg/min)は、心肺運動負荷試験中に、エネルギー産生が好気性代謝から嫌気性代謝に移行し始める時点として決定されます。 測定単位: mL/kg/min |
12週間
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健康関連の生活の質
時間枠:12週間
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WHO簡略版生活品質問卷包括26個標準化項目,涵蓋四個領域:生理、心理、社會及環境。 另包含兩個通用項目,評估整體生活品質與一般健康狀況。 台灣版本新增兩個文化特定項目,涉及社會尊重/接納以及飲食/食物。 所有項目以五點李克特量表評分,分數越高表示生活品質越好。 各領域分數計算方式為:該領域項目分數平均後乘以4,最終分數範圍為4至20分。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と有害事象
時間枠:12週間
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有害事象は12週間の介入期間を通じてモニタリングされた。有害事象は、研究中に発生した介入に関連する、または関連する可能性があると考えられ、医療処置、運動の中止、または介入の修正を必要とする好ましくないまたは意図しない徴候、症状、または医学的状態と定義された。 軽度で一過性の運動関連反応(予想される疲労や遅発性筋肉痛など)で、医療的介入なしに回復したものは、標準的な運動ガイドラインに従い有害事象として分類されなかった。 |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shang-Lin Chiang, PhD、Tri-Service General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A202105159-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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