Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа теле-тренировок при Long COVID

20 апреля 2026 г. обновлено: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Эффективность программы дистанционных тренировок на симптомы длительного COVID и качество жизни у пациентов с длительным COVID

Пациенты с длительной коронавирусной болезнью (COVID-19) испытывают мультисистемные симптомы и сниженное качество жизни (КЖ). Требуются проактивные вмешательства для улучшения исходов здоровья. Для изучения влияния 12-недельной программы телемедицинских физических упражнений на симптомы длительного COVID, кардиореспираторную выносливость и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Длительный COVID — это мультиорганное состояние с постоянными или отсроченными симптомами, длящимися недели после инфекции, влияющее на физическую и психологическую функции и снижающее качество жизни. Оно может возникнуть независимо от возраста или первоначальной тяжести заболевания, распространенность составляет от 30% до 87,4%. Общие симптомы включают утомляемость, кардиопульмональные проблемы и неврологические нарушения, вместе ухудшая повседневное функционирование и психическое здоровье.

Реабилитация на основе упражнений, включая телестудийные тренировки, стала практической стратегией управления и может улучшить симптомы, кардиореспираторную выносливость и качество жизни. Однако текущие доказательства остаются ограниченными из-за малых размеров выборок и непоследовательных протоколов. Поэтому это исследование оценило влияние 12-недельной программы телестудийных упражнений на симптомы, выносливость и качество жизни у тайваньских пациентов с длительным COVID по сравнению с обычным уходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-80 лет
  • Диагностирован длительный COVID по критериям Всемирной организации здравоохранения
  • Способен говорить и понимать мандаринский язык
  • Способен самостоятельно передвигаться
  • Имеет мобильный телефон с доступом в Интернет
  • Готов принять участие и пройти рандомизацию

Критерии исключения:

  • Нарушения сердечного ритма в анамнезе
  • Психические заболевания в анамнезе
  • Беременность
  • Острые или нестабильные хронические заболевания (например, недавний инсульт, продолжающееся лечение рака, терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа, или серьезная операция в течение последних 3 месяцев) Сопутствующие неврологические или опорно-двигательные нарушения (например, инсульт, болезнь Паркинсона, деменция), приводящие к инвалидности средней или тяжелой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Telehealth тренировка с упражнениями
Телездоровье: тренировки с упражнениями в течение 12 недель

Каждый участник получил индивидуальную консультацию по физическим упражнениям продолжительностью 10-15 минут, основанную на рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины.

Участники домашней телемедицинской группы упражнений получили мобильное приложение для упражнений, интегрированное с одеждой для мониторинга сердечного ритма. Приложение обеспечивает обратную связь по частоте сердечных сокращений в реальном времени во время каждого занятия и включает систему оповещений, чтобы гарантировать, что участники поддерживают заданную целевую частоту сердечных сокращений на основе индивидуальных предписаний упражнений. По завершении каждого занятия данные о продолжительности упражнения и частоте сердечных сокращений автоматически загружаются в облачную систему медицинского центра через устройство мониторинга.

Опытная медсестра регулярно проверяла облачные данные для контроля соблюдения режима. Кроме того, общение между участниками и исследователями осуществлялось через платформу LINE, что обеспечивало своевременное взаимодействие и поддержку.

Активный компаратор: Обучение и самостоятельные занятия
обычное амбулаторное лечение в течение 12 недель

Каждый участник прошел индивидуальную консультацию по физическим упражнениям продолжительностью 10–15 минут, основанную на рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины.

Участники получали стандартную амбулаторную помощь при длительном COVID, которая включала общие рекомендации по физической активности, лечение стойких симптомов под руководством врача (например, усталость, одышка и снижение толерантности к физической нагрузке), а также плановые визиты для последующего наблюдения по клиническим показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы длительного COVID
Временное ограничение: 12 недель
Распространённые симптомы длительного COVID, основанные на субъективных сообщениях участников, включают усталость, одышку, кашель, боль в груди, сердцебиение, туман в голове, головные боли, нарушения сна, головокружение, изменения вкуса или обоняния, а также депрессию или тревогу; эти симптомы оценивались врачом с помощью чек-листа с бинарным ответом (наличие или отсутствие).
12 недель
Кардиореспираторная выносливость — пиковое потребление кислорода (VO₂пик)
Временное ограничение: 12 недель

Участники пройдут кардиопульмональное нагрузочное тестирование с использованием моторизованного велоэргометра по инкрементальному рамп-протоколу (10 Вт/мин). Тест будет продолжаться до тех пор, пока участники не сообщат о физическом истощении или не достигнут максимальной физической нагрузки, определяемой по критериям дыхательного коэффициента. Пиковое потребление кислорода (VO₂пик, мл/кг/мин) будет оценено на основе максимального сердечного выброса и утилизации кислорода и определено, когда потребление кислорода выходит на плато, несмотря на увеличение интенсивности нагрузки.

Единица измерения: мл/кг/мин

12 недель
<string>Кардиореспираторная выносливость - Пиковая нагрузка</string>
Временное ограничение: 12 недель

Во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования будет регистрироваться пиковая рабочая нагрузка (ватты), представляющая собой самую высокую нагрузку, достигнутую на велоэргометре. Это отражает способность участников переносить возрастающую интенсивность упражнений.

Единица измерения: ватты

12 недель
Cardiorespiratory Fitness - Anaerobic Threshold
Временное ограничение: 12 недель

Анаэробный порог (АТ, мл/кг/мин) будет определен во время сердечно-легочного нагрузочного тестирования как точка, в которой выработка энергии начинает переключаться с аэробного на анаэробный метаболизм.

Единица измерения: мл/кг/мин

12 недель
Здоровье-связанное качество жизни
Временное ограничение: <string>12 недель</string>

Краткий опросник Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни включает 26 стандартизированных пунктов, охватывающих четыре области: физическую, психологическую, социальную и экологическую. Он также содержит два общих пункта, оценивающих общее качество жизни и общее состояние здоровья. Тайваньская версия добавляет два культурно-специфических пункта, связанных с социальным уважением/принятием и едой/питанием.

Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы отражают лучшее качество жизни. Баллы по каждой области рассчитываются путем усреднения баллов пунктов в этой области, а затем умножения на 4, что дает конечный диапазон баллов от 4 до 20.

<string>12 недель</string>

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и нежелательные явления
Временное ограничение: 12 недель

Нежелательные явления отслеживались на протяжении всего 12-недельного вмешательства. Они определялись как любые неблагоприятные или непреднамеренные признаки, симптомы или медицинские состояния, возникшие во время исследования, которые считались связанными или возможно связанными с вмешательством и требовали медицинского вмешательства, прекращения физических упражнений или модификации вмешательства.

Легкие и проходящие реакции, связанные с физической нагрузкой, такие как ожидаемая утомляемость или отсроченная мышечная боль, прошедшие без медицинского вмешательства, не классифицировались как нежелательные явления в соответствии со стандартными рекомендациями по физическим упражнениям.

12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться