- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07553897
롱 COVID를 위한 원격 운동 훈련 프로그램
장기 COVID 환자의 후유증 및 삶의 질에 대한 원격 운동 훈련 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
롱코비드는 감염 후 수 주 동안 지속되거나 지연되는 증상을 동반한 다증상 질환으로, 신체적·심리적 기능에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시킵니다. 나이나 초기 질병 중증도와 관계없이 발생할 수 있으며, 유병률은 30%에서 87.4%까지 다양합니다. 흔한 증상으로는 피로, 심폐 문제, 신경학적 문제 등이 있으며, 이들이 합쳐져 일상 기능과 정신 건강을 손상시킵니다.
원격 운동 훈련을 포함한 운동 기반 재활이 실용적인 관리 전략으로 부상했으며, 증상, 심폐 체력, 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 그러나 현재 증거는 표본 크기가 작고 프로토콜이 일관되지 않아 제한적입니다. 따라서 본 연구는 대만 롱코비드 환자를 대상으로 12주 원격 운동 프로그램이 일반 진료와 비교하여 증상, 체력, 삶의 질에 미치는 효과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Neihu
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Taipei, Neihu, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-80세
- 세계보건기구 기준에 따라 롱 코로나(Long COVID) 진단을 받은 자
- 중국어로 말하고 이해할 수 있는 자
- 독립적으로 보행이 가능한 자
- 인터넷에 접속이 가능한 휴대폰을 소유한 자
- 참여 의사가 있고 무작위 배정을 받을 의향이 있는 자
제외 기준:
- 부정맥 병력이 있는 자
- 정신 질환 병력이 있는 자
- 임신 중인 자
- 급성 또는 불안정한 만성 질환(예: 최근 뇌졸중, 진행 중인 암 치료, 투석이 필요한 말기 신장 질환, 또는 지난 3개월 이내의 주요 수술) 및 중등도에서 중증의 신체 장애를 초래하는 신경학적 또는 근골격계 동반 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 치매)이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 건강 운동 훈련
12주 간의 원격 건강 운동 훈련
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각 참가자는 미국스포츠의학회(American College of Sports Medicine)의 지침에 따라 10~15분 동안 개별 운동 상담 세션을 받았습니다. 재택 원격 의료 운동 그룹의 참가자에게는 심박수 모니터링 의류와 통합된 모바일 운동 애플리케이션이 제공되었습니다. 앱은 각 세션 중 실시간 심박수 피드백을 제공하며, 개인별 운동 처방에 따라 참가자가 목표 심박수를 유지하도록 알림 시스템을 포함합니다. 각 세션이 완료되면 운동 시간 및 심박수 데이터가 모니터링 장치를 통해 의료 센터의 클라우드 시스템에 자동으로 업로드됩니다. 경험 많은 간호사가 정기적으로 클라우드 데이터를 검토하여 순응도를 모니터링했습니다. 또한 LINE 플랫폼을 통해 참가자와 연구자 간의 의사소통이 원활히 이루어져 적시에 상호작용과 지원이 가능했습니다. |
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활성 비교기: 교육 및 자가 운동
12주 동안의 일반 외래 진료
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각 참가자는 미국 스포츠의학회의 지침에 따라 10~15분 동안 개별 운동 상담 세션을 받았습니다. 참가자는 장기 COVID에 대한 일반적인 외래 진료를 받았으며, 여기에는 신체 활동에 대한 일반적인 지침, 의사 주도의 지속적인 증상 관리(예: 피로, 호흡곤란, 운동 내성 감소), 및 임상적으로 지시된 대로의 정기 추적 방문이 포함되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Long COVID 증상
기간: 12주
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참가자의 주관적 보고에 기반한 일반적인 장기 COVID 증상에는 피로, 호흡 곤란, 기침, 흉통, 심계항진, 브레인 포그, 두통, 수면 장애, 어지럼증, 미각 또는 후각 변화, 우울증 또는 불안이 포함됩니다. 이러한 증상은 의사가 체크리스트(이분법적 응답: 있음 또는 없음)를 사용하여 평가하였습니다.
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12주
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심폐 건강 - 최대 산소 섭취량 (VO₂peak)
기간: 12주
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참가자는 증분 경사 프로토콜(10W/분)을 사용하는 모터식 사이클 에르고미터를 이용하여 심폐 운동 검사를 받게 됩니다. 측정 단위: mL/kg/min |
12주
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심폐 건강 - 최대 작업 부하
기간: 12 weeks
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심폐 운동 검사 중 최대 운동량(와트)은 사이클 에르고미터에서 달성된 가장 높은 운동량으로 기록됩니다. 이는 참가자의 운동 강도 증가에 대한 내성을 반영합니다. 측정 단위: 와트 |
12 weeks
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심폐 건강 - 혐기성 역치
기간: 12주
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무산소 역치(AT, mL/kg/min)는 산소 대사에서 에너지 생성이 무산소 대사로 전환되기 시작하는 시점으로 심폐 운동 검사 중에 결정됩니다. 단위: mL/kg/min |
12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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간단한 세계보건기구 삶의 질 설문지는 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 영역을 포함한 26개의 표준화된 항목으로 구성되어 있습니다. 또한 전반적인 삶의 질과 일반 건강을 평가하는 두 가지 일반 항목을 포함하고 있습니다. 대만어 버전에는 사회적 존중/수용과 식사/음식과 관련된 문화 특화 항목 두 개가 추가되어 있습니다. 모든 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 반영합니다. 각 영역의 점수는 해당 영역 내 항목 점수의 평균을 구한 후 4를 곱하여 계산되며, 최종 점수 범위는 4에서 20까지입니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 이상 반응
기간: 12주
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12주 중재 기간 동안 이상 반응을 모니터링했습니다. 이상 반응은 연구 중 발생한 바람직하지 않거나 의도하지 않은 증상, 징후 또는 의학적 상태로, 중재와 관련되거나 가능성이 있다고 간주되어 의학적 주의, 운동 중단 또는 중재 수정이 필요한 것으로 정의되었습니다. 예상되는 피로나 지연성 근육통과 같이 의학적 중재 없이 해결되는 경미하고 일시적인 운동 관련 반응은 표준 운동 지침에 따라 이상 반응으로 분류되지 않았습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A202105159-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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