Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-tréninkový program pro Long COVID

20. dubna 2026 aktualizováno: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Účinnost telecvičebního tréninkového programu na příznaky dlouhého COVID a kvalitu života u pacientů s dlouhým COVIDem

Pacienti s dlouhodobým onemocněním koronavirem (COVID-19) pociťují multisystémové příznaky a sníženou kvalitu života. Ke zlepšení zdravotních výsledků jsou zapotřebí proaktivní intervence. Cílem je zkoumat účinky 12týdenního telecvičebního programu na příznaky dlouhodobého COVIDu, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Long COVID je víceorgánové onemocnění s přetrvávajícími nebo opožděnými příznaky trvajícími týdny po infekci, ovlivňující fyzickou a psychickou funkci a snižující kvalitu života. Může se vyskytnout bez ohledu na věk nebo počáteční závažnost onemocnění, s prevalencí v rozmezí 30 % až 87,4 %. Mezi běžné příznaky patří únava, kardiopulmonální problémy a neurologické potíže, které společně zhoršují každodenní fungování a duševní zdraví.

Rehabilitace založená na cvičení, včetně tele-cvičebního tréninku, se ukázala jako praktická strategie léčby a může zlepšit příznaky, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života. Současné důkazy jsou však stále omezené kvůli malým vzorkům a nejednotným protokolům. Proto tato studie hodnotila účinky 12týdenního tele-cvičebního programu na příznaky, zdatnost a kvalitu života u tchajwanských pacientů s long COVID v porovnání s běžnou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20–80 let
  • Diagnóza dlouhého COVID podle kritérií Světové zdravotnické organizace
  • Schopnost mluvit a rozumět mandarínštině
  • Schopnost samostatné chůze
  • Vlastnictví mobilního telefonu s přístupem na internet
  • Ochota účastnit se a podstoupit randomizaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza arytmie
  • Anamnéza duševního onemocnění
  • Těhotenství
  • Akutní nebo nestabilní chronická onemocnění (např. nedávná mrtvice, probíhající léčba rakoviny, konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu nebo větší chirurgický zákrok během předchozích 3 měsíců) Komorbidní neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění (např. mrtvice, Parkinsonova choroba nebo demence) vedoucí ke středně těžkému až těžkému tělesnému postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth cvičební trénink
Telehealth cvičební trénink po dobu 12 týdnů

Každý účastník obdržel individuální konzultaci cvičení trvající 10–15 minut, založenou na pokynech American College of Sports Medicine.

Účastníkům v domácí skupině telehealth cvičení byla poskytnuta mobilní cvičební aplikace integrovaná s oblečením monitorujícím srdeční frekvenci. Aplikace poskytuje zpětnou vazbu srdeční frekvence v reálném čase během každé lekce a obsahuje výstražný systém, který zajišťuje, že účastníci udržují svou předepsanou cílovou srdeční frekvenci na základě individualizovaných cvičebních předpisů. Po dokončení každé lekce jsou údaje o délce cvičení a srdeční frekvenci automaticky nahrány do cloudového systému zdravotnického střediska prostřednictvím monitorovacího zařízení.

Zkušená sestra pravidelně kontrolovala data v cloudu, aby sledovala dodržování předpisů. Kromě toho byla komunikace mezi účastníky a výzkumníky usnadněna prostřednictvím platformy LINE, což umožnilo včasnou interakci a podporu.

Aktivní komparátor: Vzdělávání a samostatné cvičení
běžná ambulantní péče po dobu 12 týdnů

Každý účastník absolvoval individuální poradenství ohledně cvičení v délce 10–15 minut na základě doporučení American College of Sports Medicine.

Účastníci dostávali standardní ambulantní péči o dlouhý COVID, která zahrnovala obecné pokyny k fyzické aktivitě, lékařem řízené řešení přetrvávajících symptomů (např. únava, dušnost a snížená tolerance cvičení) a rutinní kontrolní návštěvy podle klinické indikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky dlouhého COVIDu
Časové okno: 12 týdnů
Mezi běžné příznaky dlouhého COVIDu, na základě subjektivních hlášení účastníků, patří únava, dušnost, kašel, bolest na hrudi, bušení srdce, mozková mlha, bolesti hlavy, poruchy spánku, závratě, změny chuti nebo čichu a deprese nebo úzkost; tyto byly hodnoceny lékařem pomocí kontrolního seznamu s binární odpovědí (přítomno nebo nepřítomno).
12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost - maximální příjem kyslíku (VO₂peak)
Časové okno: 12 týdnů

Účastníci absolvují kardiopulmonální zátěžové testování na motorizovaném cyklickém ergometru s inkrementálním rampovým protokolem (10 W/min). Test bude pokračovat, dokud účastníci nehlásí fyzické vyčerpání nebo nedosáhnou maximální zátěžové kapacity, definované kritérii respiračního výměnného poměru. Špičkový příjem kyslíku (VO₂peak, mL/kg/min) bude odhadnut z maximálního srdečního výdeje a využití kyslíku a bude identifikován, když spotřeba kyslíku dosáhne plató navzdory zvyšující se intenzitě cvičení.

Jednotka měření: mL/kg/min

12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost – maximální zátěž
Časové okno: 12 týdnů

Během kardiopulmonálního zátěžového testování bude zaznamenána špičková zátěž (watty) jako nejvyšší dosažená zátěž na bicyklovém ergometru.
To odráží schopnost účastníků snášet rostoucí intenzitu cvičení.

Jednotka měření: watty

12 týdnů
Fyzická zdatnost kardiorespirační - anaerobní práh
Časové okno: 12 týdnů

Anaerobní práh (AP, ml/kg/min) bude stanoven během kardiopulmonálního zátěžového testu jako bod, ve kterém se produkce energie začíná přesouvat z aerobního na anaerobní metabolismus.

Jednotka měření: ml/kg/min

12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů

Stručný dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace obsahuje 26 standardizovaných položek pokrývajících čtyři oblasti: fyzickou, psychickou, sociální a environmentální. Obsahuje také dvě obecné položky hodnotící celkovou kvalitu života a celkové zdraví. Tchajwanská verze přidává dvě kulturně specifické položky týkající se sociálního respektu/uznání a stravování/jídla.

Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde vyšší skóre odráží lepší kvalitu života. Skóre pro každou oblast se vypočítá zprůměrováním skóre položek v této oblasti a následným vynásobením 4, čímž se získá konečné skóre v rozmezí 4 až 20.

12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky
Časové okno: 12 týdnů

Nežádoucí účinky byly monitorovány po celou dobu 12týdenní intervence. Byly definovány jako jakékoli nepříznivé nebo nezamýšlené příznaky, symptomy nebo zdravotní stavy, které se vyskytly během studie a byly považovány za související nebo možná související s intervencí a vyžadovaly lékařskou péči, ukončení cvičení nebo úpravu intervence.

Mírné a přechodné reakce související s cvičením, jako je očekávaná únava nebo opožděná svalová bolestivost, které odezněly bez lékařského zásahu, nebyly klasifikovány jako nežádoucí účinky v souladu se standardními pokyny pro cvičení.

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Program telezdravotního cvičení

Předplatit