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Programma di Tele-esercizio per il Long COVID

20 aprile 2026 aggiornato da: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Efficacia di un programma di tele-esercizio sui sintomi del Long COVID e sulla qualità della vita in pazienti con Long COVID

I pazienti affetti da malattia da coronavirus (COVID-19) persistente presentano sintomi multisistemici e una ridotta qualità della vita (QOL). Sono necessari interventi proattivi per migliorare gli esiti sanitari. Per investigare gli effetti di un programma di tele-esercizio della durata di 12 settimane sui sintomi del long COVID, la capacità cardiorespiratoria e la QOL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Long COVID è una condizione multi-organo con sintomi persistenti o ritardati che durano settimane dopo l'infezione, influenzando la funzione fisica e psicologica e riducendo la qualità della vita. Può verificarsi indipendentemente dall'età o dalla gravità iniziale della malattia, con una prevalenza che varia dal 30% all'87,4%. I sintomi comuni includono affaticamento, problemi cardiopolmonari e neurologici, che insieme compromettono il funzionamento quotidiano e la salute mentale.

La riabilitazione basata sull'esercizio fisico, compreso il tele-esercizio, è emersa come una strategia di gestione pratica e può migliorare i sintomi, la capacità cardiorespiratoria e la qualità della vita. Tuttavia, le evidenze attuali rimangono limitate a causa delle dimensioni ridotte del campione e dei protocolli incoerenti. Pertanto, questo studio ha valutato gli effetti di un programma di tele-esercizio di 12 settimane su sintomi, forma fisica e qualità della vita in pazienti taiwanesi con Long COVID rispetto alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 80 anni
  • Diagnosi di long COVID basata sui criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
  • Capacità di parlare e comprendere il mandarino
  • Capacità di deambulare in modo indipendente
  • Possesso di un telefono cellulare con accesso a Internet
  • Disponibilità a partecipare e a sottoporsi a randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di aritmia
  • Anamnesi di malattia mentale
  • Gravidanza
  • Malattie croniche acute o instabili (ad esempio, ictus recente, trattamento oncologico in corso, malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi o intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti) Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche concomitanti (ad esempio, ictus, malattia di Parkinson o demenza) che determinano una disabilità fisica da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: <string>Allenamento fisico tramite telemedicina</string>
Addestramento fisico tramite telesalute per 12 settimane

Ogni partecipante ha ricevuto una sessione individuale di consulenza sull'esercizio fisico della durata di 10-15 minuti, basata sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine.

Ai partecipanti del gruppo di esercizio fisico domiciliare in telemedicina è stata fornita un'applicazione mobile per l'esercizio fisico integrata con abbigliamento per il monitoraggio della frequenza cardiaca. L'app fornisce feedback in tempo reale sulla frequenza cardiaca durante ogni sessione e include un sistema di avviso per garantire che i partecipanti mantengano la frequenza cardiaca target prescritta in base alle prescrizioni individualizzate di esercizio. Al termine di ogni sessione, la durata dell'esercizio e i dati della frequenza cardiaca vengono caricati automaticamente sul sistema cloud del centro medico tramite il dispositivo di monitoraggio.

Un infermiere esperto ha esaminato regolarmente i dati basati sul cloud per monitorare l'aderenza. Inoltre, la comunicazione tra partecipanti e ricercatori è stata facilitata attraverso la piattaforma LINE, consentendo un'interazione tempestiva e supporto.

Comparatore attivo: Educazione ed auto-esercizio
assistenza ambulatoriale abituale per 12 settimane

Ogni partecipante ha ricevuto una sessione individuale di consulenza sull'esercizio fisico della durata di 10-15 minuti, basata sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine.

I partecipanti hanno ricevuto le cure ambulatoriali standard per il long COVID, che includevano indicazioni generali sull'attività fisica, gestione dei sintomi persistenti da parte del medico (ad es. affaticamento, dispnea e ridotta tolleranza all'esercizio) e visite di follow-up di routine secondo indicazione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<string>Sintomi di Long COVID</string>
Lasso di tempo: 12 settimane
I sintomi comuni del long COVID, sulla base dei resoconti soggettivi dei partecipanti, includono affaticamento, mancanza di respiro, tosse, dolore toracico, palpitazioni, annebbiamento mentale, mal di testa, disturbi del sonno, vertigini, alterazioni del gusto o dell'olfatto e depressione o ansia; queste condizioni sono state valutate da un medico utilizzando una checklist con risposta binaria (presente o assente).
12 settimane
Consumo Massimo di Ossigeno (VO₂peak) - Cardiorespiratory Fitness
Lasso di tempo: 12 settimane

I partecipanti saranno sottoposti a test cardiopolmonare da sforzo utilizzando un cicloergometro motorizzato con un protocollo a rampa incrementale (10 W/min). Il test continuerà fino a quando i partecipanti non riferiranno esaurimento fisico o raggiungeranno la capacità massimale di esercizio, definita dai criteri del rapporto di scambio respiratorio. Il consumo massimo di ossigeno (VO₂picco, mL/kg/min) sarà stimato dalla gittata cardiaca massima e dall'utilizzo di ossigeno e identificato quando il consumo di ossigeno si stabilizza nonostante l'aumento dell'intensità dell'esercizio.

Unità di misura: mL/kg/min

12 settimane
Capacità Cardiorespiratoria - Carico di Lavoro di Picco
Lasso di tempo: 12 settimane

Durante il test da sforzo cardiopolmonare, il carico di lavoro massimo (watt) verrà registrato come il carico più alto raggiunto sul cicloergometro. Ciò riflette la capacità dei partecipanti di tollerare un'intensità di esercizio crescente.

Unità di misura: watt

12 settimane
Capacità cardiorespiratoria - Soglia anaerobica
Lasso di tempo: 12 settimane

La soglia anaerobica (AT, mL/kg/min) verrà determinata durante il test cardiopolmonare da sforzo come il punto in cui la produzione di energia inizia a passare dal metabolismo aerobico a quello anaerobico.

Unità di misura: mL/kg/min

12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane

Il questionario sintetico sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità comprende 26 items standardizzati che coprono quattro domini: fisico, psicologico, sociale e ambientale.
Contiene anche due items generali che valutano la qualità della vita complessiva e la salute generale.
La versione taiwanese aggiunge due items culturalmente specifici relativi al rispetto/accettazione sociale e al mangiare/cibo.

Tutti gli items sono valutati su una scala Likert a 5 punti, dove punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
I punteggi per ciascun dominio sono calcolati facendo la media dei punteggi degli items all'interno di quel dominio e poi moltiplicando per 4, ottenendo un intervallo di punteggio finale da 4 a 20.

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane

Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutta la durata dell'intervento di 12 settimane. Sono stati definiti come qualsiasi segno, sintomo o condizione medica sfavorevole o non intenzionale verificatosi durante lo studio, considerato correlato o possibile correlato all'intervento e che ha richiesto attenzione medica, interruzione dell'esercizio fisico o modifica dell'intervento.

Le lievi e transitorie risposte correlate all'esercizio fisico, come l'affaticamento previsto o il dolore muscolare a insorgenza ritardata che si risolveva senza intervento medico, non sono state classificate come eventi avversi, in conformità con le linee guida standard per l'esercizio fisico.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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