- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07553897
Programme d'entraînement en télé-exercice pour la COVID longue
Efficacité d'un programme d'entraînement par télé-exercice sur les symptômes du COVID long et la qualité de vie chez les patients atteints de COVID long
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID long est une affection multi-organique caractérisée par des symptômes persistants ou retardés durant des semaines après l'infection, affectant la fonction physique et psychologique et réduisant la qualité de vie. Elle peut survenir indépendamment de l'âge ou de la gravité initiale de la maladie, avec une prévalence allant de 30% à 87,4%. Les symptômes courants incluent la fatigue, des problèmes cardiopulmonaires et neurologiques, altérant collectivement le fonctionnement quotidien et la santé mentale.
La réadaptation par l'exercice, y compris l'entraînement par télé-exercice, est devenue une stratégie de gestion pratique et peut améliorer les symptômes, la condition cardiorespiratoire et la qualité de vie. Cependant, les preuves actuelles restent limitées en raison de petites tailles d'échantillons et de protocoles incohérents. Par conséquent, cette étude a évalué les effets d'un programme de télé-exercice de 12 semaines sur les symptômes, la condition physique et la qualité de vie chez les patients taïwanais atteints de COVID long par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Neihu
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Taipei, Neihu, Taïwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 20 à 80 ans
- Diagnostiqué avec le COVID long selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé
- Capable de parler et de comprendre le mandarin
- Capable de se déplacer de manière autonome
- Possède un téléphone mobile avec accès à Internet
- Disposé à participer et à subir une randomisation
Critères d'exclusion :
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent de maladie mentale
- Grossesse
- Maladies chroniques aiguës ou instables (par exemple, accident vasculaire cérébral récent, traitement anticancéreux en cours, insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse ou chirurgie majeure dans les 3 mois précédents) Affections neurologiques ou musculo-squelettiques comorbides (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou démence) entraînant un handicap physique modéré à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'exercice en télésanté
Entraînement physique par télésanté pendant 12 semaines
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Chaque participant a bénéficié d'une séance individuelle de conseil en exercice d'une durée de 10 à 15 minutes, basée sur les recommandations de l'American College of Sports Medicine. Les participants du groupe d'exercice en télésanté à domicile ont reçu une application mobile d'exercice intégrée à des vêtements de surveillance de la fréquence cardiaque. L'application fournit un retour en temps réel sur la fréquence cardiaque pendant chaque séance et comprend un système d'alerte pour garantir que les participants maintiennent leur fréquence cardiaque cible prescrite en fonction des prescriptions d'exercice individualisées. À la fin de chaque séance, la durée de l'exercice et les données de fréquence cardiaque sont automatiquement téléchargées sur le système cloud du centre médical via le dispositif de surveillance. Une infirmière expérimentée a régulièrement examiné les données cloud pour surveiller l'observance. De plus, la communication entre les participants et les chercheurs a été facilitée via la plateforme LINE, permettant une interaction et un soutien en temps opportun. |
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Comparateur actif: Éducation et auto-exercice
soins ambulatoires habituels pendant 12 semaines
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Chaque participant a reçu une séance individuelle de conseil en exercice d'une durée de 10 à 15 minutes, basée sur les directives de l'American College of Sports Medicine. Les participants ont bénéficié des soins ambulatoires standard pour le COVID long, comprenant des conseils généraux sur l'activité physique, la gestion par le médecin des symptômes persistants (par exemple, fatigue, dyspnée et diminution de la tolérance à l'effort), ainsi que des visites de suivi de routine selon les indications cliniques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du COVID long
Délai: 12 semaines
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Les symptômes courants du COVID long, basés sur les rapports subjectifs des participants, incluent la fatigue, l'essoufflement, la toux, les douleurs thoraciques, les palpitations, le brouillard cérébral, les maux de tête, les troubles du sommeil, les étourdissements, les modifications du goût ou de l'odorat, ainsi que la dépression ou l'anxiété ; ces éléments ont été évalués par un médecin à l'aide d'une liste de contrôle avec une réponse binaire (présent ou absent).
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12 semaines
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Aptitude cardiorespiratoire - Pic de consommation d'oxygène (VO₂peak)
Délai: 12 semaines
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Les participants subiront un test d'effort cardiopulmonaire utilisant un ergomètre cycliste motorisé avec un protocole de rampe progressive (10 W/min). Le test se poursuivra jusqu'à ce que les participants signalent un épuisement physique ou atteignent une capacité d'exercice maximale, définie par des critères de rapport d'échange respiratoire. La consommation maximale d'oxygène (VO₂pic, mL/kg/min) sera estimée à partir du débit cardiaque maximal et de l'utilisation d'oxygène, et identifiée lorsque la consommation d'oxygène plafonne malgré l'augmentation de l'intensité de l'exercice. Unité de mesure : mL/kg/min |
12 semaines
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Aptitude cardiorespiratoire - Charge de travail maximale
Délai: 12 semaines
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Lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire, la charge de travail maximale (watts) sera enregistrée comme la charge la plus élevée atteinte sur l'ergomètre cycliste. Cela reflète la capacité des participants à tolérer une intensité d'exercice croissante. Unité de mesure : watts |
12 semaines
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Condition cardiorespiratoire - seuil anaérobie
Délai: 12 semaines
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Le seuil anaérobie (SA, mL/kg/min) sera déterminé lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire comme le point auquel la production d'énergie commence à passer du métabolisme aérobie au métabolisme anaérobie. Unité de mesure : mL/kg/min |
12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé comprend 26 items standardisés couvrant quatre domaines : physique, psychologique, social et environnemental. Il contient également deux items généraux évaluant la qualité de vie globale et la santé générale. La version taïwanaise ajoute deux items culturellement spécifiques liés au respect/l'acceptation sociale et à la nourriture/l'alimentation. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, où des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie. Les scores de chaque domaine sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de ce domaine, puis en multipliant par 4, ce qui donne une plage de scores finaux de 4 à 20. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et événements indésirables
Délai: 12 semaines
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Les événements indésirables ont été surveillés tout au long de l'intervention de 12 semaines. Ils ont été définis comme tout signe, symptôme ou condition médicale défavorable ou non intentionnel survenant pendant l'étude et considéré comme lié ou possiblement lié à l'intervention, nécessitant une attention médicale, l'arrêt de l'exercice ou la modification de l'intervention. Les réponses légères et transitoires liées à l'exercice, telles que la fatigue attendue ou les courbatures musculaires d'apparition tardive qui se sont résolues sans intervention médicale, n'ont pas été classées comme des événements indésirables, conformément aux directives standard sur l'exercice. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- A202105159-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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