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Programme d'entraînement en télé-exercice pour la COVID longue

20 avril 2026 mis à jour par: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Efficacité d'un programme d'entraînement par télé-exercice sur les symptômes du COVID long et la qualité de vie chez les patients atteints de COVID long

Les patients atteints de la maladie à coronavirus longue (COVID-19) présentent des symptômes multisystémiques et une qualité de vie (QdV) réduite. Des interventions proactives sont nécessaires pour améliorer les résultats de santé. Étudier les effets d'un programme d'entraînement par télé-exercice de 12 semaines sur les symptômes du COVID long, la condition cardiorespiratoire et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le COVID long est une affection multi-organique caractérisée par des symptômes persistants ou retardés durant des semaines après l'infection, affectant la fonction physique et psychologique et réduisant la qualité de vie. Elle peut survenir indépendamment de l'âge ou de la gravité initiale de la maladie, avec une prévalence allant de 30% à 87,4%. Les symptômes courants incluent la fatigue, des problèmes cardiopulmonaires et neurologiques, altérant collectivement le fonctionnement quotidien et la santé mentale.

La réadaptation par l'exercice, y compris l'entraînement par télé-exercice, est devenue une stratégie de gestion pratique et peut améliorer les symptômes, la condition cardiorespiratoire et la qualité de vie. Cependant, les preuves actuelles restent limitées en raison de petites tailles d'échantillons et de protocoles incohérents. Par conséquent, cette étude a évalué les effets d'un programme de télé-exercice de 12 semaines sur les symptômes, la condition physique et la qualité de vie chez les patients taïwanais atteints de COVID long par rapport aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taïwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 20 à 80 ans
  • Diagnostiqué avec le COVID long selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé
  • Capable de parler et de comprendre le mandarin
  • Capable de se déplacer de manière autonome
  • Possède un téléphone mobile avec accès à Internet
  • Disposé à participer et à subir une randomisation

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'arythmie
  • Antécédent de maladie mentale
  • Grossesse
  • Maladies chroniques aiguës ou instables (par exemple, accident vasculaire cérébral récent, traitement anticancéreux en cours, insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse ou chirurgie majeure dans les 3 mois précédents) Affections neurologiques ou musculo-squelettiques comorbides (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou démence) entraînant un handicap physique modéré à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'exercice en télésanté
Entraînement physique par télésanté pendant 12 semaines

Chaque participant a bénéficié d'une séance individuelle de conseil en exercice d'une durée de 10 à 15 minutes, basée sur les recommandations de l'American College of Sports Medicine.

Les participants du groupe d'exercice en télésanté à domicile ont reçu une application mobile d'exercice intégrée à des vêtements de surveillance de la fréquence cardiaque. L'application fournit un retour en temps réel sur la fréquence cardiaque pendant chaque séance et comprend un système d'alerte pour garantir que les participants maintiennent leur fréquence cardiaque cible prescrite en fonction des prescriptions d'exercice individualisées. À la fin de chaque séance, la durée de l'exercice et les données de fréquence cardiaque sont automatiquement téléchargées sur le système cloud du centre médical via le dispositif de surveillance.

Une infirmière expérimentée a régulièrement examiné les données cloud pour surveiller l'observance. De plus, la communication entre les participants et les chercheurs a été facilitée via la plateforme LINE, permettant une interaction et un soutien en temps opportun.

Comparateur actif: Éducation et auto-exercice
soins ambulatoires habituels pendant 12 semaines

Chaque participant a reçu une séance individuelle de conseil en exercice d'une durée de 10 à 15 minutes, basée sur les directives de l'American College of Sports Medicine.

Les participants ont bénéficié des soins ambulatoires standard pour le COVID long, comprenant des conseils généraux sur l'activité physique, la gestion par le médecin des symptômes persistants (par exemple, fatigue, dyspnée et diminution de la tolérance à l'effort), ainsi que des visites de suivi de routine selon les indications cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du COVID long
Délai: 12 semaines
Les symptômes courants du COVID long, basés sur les rapports subjectifs des participants, incluent la fatigue, l'essoufflement, la toux, les douleurs thoraciques, les palpitations, le brouillard cérébral, les maux de tête, les troubles du sommeil, les étourdissements, les modifications du goût ou de l'odorat, ainsi que la dépression ou l'anxiété ; ces éléments ont été évalués par un médecin à l'aide d'une liste de contrôle avec une réponse binaire (présent ou absent).
12 semaines
Aptitude cardiorespiratoire - Pic de consommation d'oxygène (VO₂peak)
Délai: 12 semaines

Les participants subiront un test d'effort cardiopulmonaire utilisant un ergomètre cycliste motorisé avec un protocole de rampe progressive (10 W/min). Le test se poursuivra jusqu'à ce que les participants signalent un épuisement physique ou atteignent une capacité d'exercice maximale, définie par des critères de rapport d'échange respiratoire. La consommation maximale d'oxygène (VO₂pic, mL/kg/min) sera estimée à partir du débit cardiaque maximal et de l'utilisation d'oxygène, et identifiée lorsque la consommation d'oxygène plafonne malgré l'augmentation de l'intensité de l'exercice.

Unité de mesure : mL/kg/min

12 semaines
Aptitude cardiorespiratoire - Charge de travail maximale
Délai: 12 semaines

Lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire, la charge de travail maximale (watts) sera enregistrée comme la charge la plus élevée atteinte sur l'ergomètre cycliste. Cela reflète la capacité des participants à tolérer une intensité d'exercice croissante.

Unité de mesure : watts

12 semaines
Condition cardiorespiratoire - seuil anaérobie
Délai: 12 semaines

Le seuil anaérobie (SA, mL/kg/min) sera déterminé lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire comme le point auquel la production d'énergie commence à passer du métabolisme aérobie au métabolisme anaérobie.

Unité de mesure : mL/kg/min

12 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines

Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé comprend 26 items standardisés couvrant quatre domaines : physique, psychologique, social et environnemental. Il contient également deux items généraux évaluant la qualité de vie globale et la santé générale. La version taïwanaise ajoute deux items culturellement spécifiques liés au respect/l'acceptation sociale et à la nourriture/l'alimentation.

Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, où des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie. Les scores de chaque domaine sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de ce domaine, puis en multipliant par 4, ce qui donne une plage de scores finaux de 4 à 20.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables
Délai: 12 semaines

Les événements indésirables ont été surveillés tout au long de l'intervention de 12 semaines. Ils ont été définis comme tout signe, symptôme ou condition médicale défavorable ou non intentionnel survenant pendant l'étude et considéré comme lié ou possiblement lié à l'intervention, nécessitant une attention médicale, l'arrêt de l'exercice ou la modification de l'intervention.

Les réponses légères et transitoires liées à l'exercice, telles que la fatigue attendue ou les courbatures musculaires d'apparition tardive qui se sont résolues sans intervention médicale, n'ont pas été classées comme des événements indésirables, conformément aux directives standard sur l'exercice.

12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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