Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-treningsprogram for langtids-COVID

20. april 2026 oppdatert av: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Effektiviteten til et teletreningsprogram på langvarige COVID-symptomer og livskvalitet hos pasienter med langvarig COVID

Pasienter med langvarig koronavirussykdom (COVID-19) opplever multisystemiske symptomer og redusert livskvalitet. Proaktive intervensjoner er nødvendig for å forbedre helseutfall.Å undersøke effekten av et 12-ukers tele-treningsprogram på lang COVID-symptomer, kardiorespiratorisk kondisjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Langvarig covid er en tilstand som påvirker flere organer, med vedvarende eller forsinkede symptomer som varer uker etter infeksjon, og svekker fysisk og psykologisk funksjon samt reduserer livskvaliteten. Det kan oppstå uavhengig av alder eller opprinnelig alvorlighetsgrad av sykdom, med forekomst fra 30% til 87,4%. Vanlige symptomer inkluderer tretthet, hjerte-lunge problemer og nevrologiske plager, som samlet svekker daglig funksjon og mental helse.

Treningbasert rehabilitering, inkludert trening via telemedisin, har fremstått som en praktisk behandlingsstrategi og kan forbedre symptomer, hjerte-lunge-kapasitet og livskvalitet. Imidlertid er dagens evidens fortsatt begrenset på grunn av små utvalgsstørrelser og inkonsekvente protokoller. Derfor evaluerte denne studien effektene av et 12-ukers tele-treningsprogram på symptomer, fysisk form og livskvalitet hos taiwanske pasienter med langvarig covid, sammenlignet med vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20–80 år
  • Diagnostisert med langvarig COVID i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier
  • Kan snakke og forstå norsk (bokmål)
  • Kan gå selvstendig
  • Eier en mobiltelefon med internettilgang
  • Villig til å delta og gjennomgå randomisering

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med arytmi
  • Historie med psykisk sykdom
  • Graviditet
  • Akutte eller ustabile kroniske sykdommer (f.eks. nylig hjerneslag, pågående kreftbehandling, nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse, eller større kirurgi i løpet av de siste 3 måneder) Komorbide nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom eller demens) som resulterer i moderat til alvorlig fysisk funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med telehelseoppfølging
Telehelse treningstrening i 12 uker

Hver deltaker mottok en individuell treningsveiledningsøkt som varte 10-15 minutter, basert på retningslinjene fra American College of Sports Medicine.

Deltakere i den hjemmebaserte telehelse-treningsgruppen fikk en mobil treningsapplikasjon integrert med pulsregistrerende klær. Appen gir sanntids tilbakemelding på hjertefrekvens under hver økt og inkluderer et alarmsystem for å sikre at deltakerne holder seg innenfor foreskrevet målpuls basert på individuelle treningsresept. Etter fullføring av hver økt blir treningsvarighet og pulsdata automatisk lastet opp til helsesenterets skysystem via overvåkingsenheten.

En erfaren sykepleier gjennomgikk regelmessig skybaserte data for å følge opp etterlevelse. I tillegg ble kommunikasjonen mellom deltakere og forskere tilrettelagt gjennom LINE-plattformen, noe som muliggjorde rettidig interaksjon og støtte.

Aktiv komparator: Utdanning og egentrening
vanlig poliklinisk behandling i 12 uker

Hver deltaker mottok en individuell treningsrådgivningssesjon som varte i 10-15 minutter, basert på retningslinjene fra American College of Sports Medicine.

Deltakerne mottok vanlig poliklinisk behandling for langvarig COVID, som inkluderte generell veiledning om fysisk aktivitet, lege-ledet behandling av vedvarende symptomer (f.eks. tretthet, dyspné og redusert treningstoleranse), og rutinemessige oppfølgingsbesøk som klinisk indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
<string>Langvarige COVID-symptomer</string>
Tidsramme: 12 uker
Vanlige langsomme COVID-symptomer, basert på deltakernes subjektive rapporter, inkluderer tretthet, kortpustethet, hoste, brystsmerter, hjertebank, hjerneimtåke, hodepine, søvnforstyrrelser, svimmelhet, endringer i smak eller lukt, og depresjon eller angst; disse ble vurdert av en lege ved hjelp av en sjekkliste med et binært svar (tilstede eller fraværende).
12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon - Maksimalt oksygenopptak (VO₂peak)
Tidsramme: 12 uker

Deltakerne vil gjennomgå kardiopulmonal treningstesting med en motorisert sykkelergometer som bruker en inkrementell rampeprotokoll (10 W/min). Testen vil fortsette til deltakerne rapporterer fysisk utmattelse eller når maksimal treningskapasitet, definert av respiratorisk utvekslingsforhold-kriterier. Maksimalt oksygenopptak (VO₂peak, mL/kg/min) vil estimeres ut fra maksimalt hjertevolum og oksygenutnyttelse, og identifiseres når oksygenforbruket når et platå til tross for økende treningsintensitet.

Måleenhet: mL/kg/min

12 uker
Kardiorespiratorisk fitness - Maksimal arbeidsbelastning
Tidsramme: 12 uker

Under kardiopulmonal belastningstesting vil maksimalt arbeid (watt) bli registrert som høyeste oppnådde belastning på sykkelergometeret. Dette gjenspeiler deltakernes evne til å tåle økende treningsintensitet.

Måleenhet: watt

12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon - Anaerob terskel
Tidsramme: 12 uker

Anaerob terskel (AT, ml/kg/min) vil bli bestemt under kardiopulmonal treningstest som det punktet hvor energiproduksjonen begynner å skifte fra aerob til anaerob metabolisme.

Måleenhet: ml/kg/min

12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker

Det korte Verdens helseorganisasjons livskvalitetsspørreskjema inneholder 26 standardiserte elementer som dekker fire domener: fysisk, psykologisk, sosialt og miljømessig. Det inneholder også to generelle elementer som vurderer generell livskvalitet og generell helse. Den taiwanske versjonen legger til to kulturelt spesifikke elementer relatert til sosial respekt/aksept og spising/mat.

Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere skår reflekterer bedre livskvalitet. Skår for hvert domene beregnes ved å gjennomsnittliggjøre elementskårene innenfor det domenet og deretter multiplisere med 4, noe som gir en endelig skår fra 4 til 20.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
<field>Sikkerhet og uønskede hendelser</field>
Tidsramme: 12 uker

Bivirkninger ble overvåket gjennom hele den 12 uker lange intervensjonen. De ble definert som enhver ugunstig eller utilsiktet indikasjon, symptom eller medisinsk tilstand som oppstod i løpet av studien, og som ble ansett å være relatert eller muligens relatert til intervensjonen, og som krevde medisinsk tilsyn, avslutning av trening eller endring av intervensjonen.

Lette og forbigående treningsrelaterte reaksjoner, som forventet tretthet eller forsinket muskelsårhet som forsvant uten medisinsk intervensjon, ble ikke klassifisert som bivirkninger, i henhold til standard treningretningslinjer.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere