Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningu tele-ćwiczeń dla długiego COVID

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Efektywność tele-rehabilitacyjnego programu ćwiczeń na objawy długotrwałego COVID-19 i jakość życia u pacjentów z długotrwałym COVID-19

Pacjenci z długim COVID-19 doświadczają wieloukładowych objawów i obniżonej jakości życia (QOL). Konieczne są proaktywne interwencje w celu poprawy wyników zdrowotnych. Aby zbadać wpływ 12-tygodniowego zdalnie nadzorowanego programu treningowego na objawy długiego COVID, wydolność krążeniowo-oddechową i QOL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Long COVID to choroba wielonarządowa z utrzymującymi się lub opóźnionymi objawami trwającymi tygodnie po infekcji, wpływająca na funkcjonowanie fizyczne i psychiczne oraz obniżająca jakość życia. Może wystąpić niezależnie od wieku lub początkowej ciężkości choroby, z częstością występowania od 30% do 87,4%. Typowe objawy obejmują zmęczenie, problemy krążeniowo-oddechowe oraz neurologiczne, które łącznie upośledzają codzienne funkcjonowanie i zdrowie psychiczne.

Rehabilitacja oparta na ćwiczeniach, w tym telećwiczenia, stała się praktyczną strategią postępowania i może poprawić objawy, wydolność krążeniowo-oddechową oraz jakość życia. Jednak dotychczasowe dowody pozostają ograniczone ze względu na małe próby badawcze i niespójne protokoły. Dlatego niniejsze badanie oceniło wpływ 12-tygodniowego programu telećwiczeń na objawy, wydolność i jakość życia u tajwańskich pacjentów z długim COVID w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-80 lat
  • Rozpoznanie długiego COVID zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka mandaryńskiego
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się
  • Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
  • Gotowość do udziału i randomizacji

Kryteria wykluczenia:

  • Historia arytmii
  • Historia chorób psychicznych
  • Ciąża
  • Choroby ostre lub niestabilne przewlekłe (np. niedawny udar, trwające leczenie przeciwnowotworowe, schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy lub poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy) Współistniejące schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne (np. udar, choroba Parkinsona lub otępienie) powodujące umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia telezdrowotne
Trening ćwiczeń telezdrowotnych przez 12 tygodni

Każdy uczestnik otrzymał indywidualną sesję doradztwa w zakresie ćwiczeń trwającą 10-15 minut, opartą na wytycznych American College of Sports Medicine.

Uczestnicy grupy domowej tele-rehabilitacji ruchowej otrzymali mobilną aplikację ćwiczeń zintegrowaną z odzieżą monitorująca tętno. Aplikacja dostarcza informacji zwrotnej o tętnie w czasie rzeczywistym podczas każdej sesji i zawiera system alertów, który zapewnia utrzymanie docelowego tętna, zgodnie z indywidualnym planem ćwiczeń. Po zakończeniu każdej sesji czas ćwiczeń i dane o tętnie są automatycznie przesyłane do systemu chmurowego centrum medycznego za pośrednictwem urządzenia monitorującego.

Doświadczona pielęgniarka regularnie przeglądała dane w chmurze, aby monitorować przestrzeganie zaleceń. Ponadto komunikacja między uczestnikami a badaczami była ułatwiona za pośrednictwem platformy LINE, umożliwiającej interakcję i wsparcie w odpowiednim czasie.

Aktywny komparator: Edukacja i ćwiczenia samodzielne
zwykła opieka ambulatoryjna przez 12 tygodni

Każdy uczestnik otrzymał indywidualną sesję doradztwa dotyczącego ćwiczeń trwającą 10–15 minut, opartą na wytycznych American College of Sports Medicine.

Uczestnicy otrzymali standardową opiekę ambulatoryjną dla długiego COVID, która obejmowała ogólne wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, zarządzanie przez lekarza utrzymującymi się objawami (np. zmęczeniem, dusznością i obniżoną tolerancją wysiłku) oraz rutynowe wizyty kontrolne według wskazań klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy długiego COVID-19
Ramy czasowe: 12 tygodni
Common long COVID symptoms, based on the participants' subjective reports, include fatigue, shortness of breath, cough, chest pain, palpitations, brain fog, headaches, sleep disturbances, dizziness, changes in taste or smell, and depression or anxiety; these were assessed by a physician using a checklist with a binary response (present or absent).
12 tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechowa - Szczytowe zużycie tlenu (VO₂peak)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Uczestnicy zostaną poddani testowi wysiłkowemu układu sercowo-oddechowego z użyciem cykloergometru z silnikiem, przy zastosowaniu przyrostowego protokołu rampowego (10 W/min). Test będzie kontynuowany do momentu, aż uczestnicy zgłoszą wyczerpanie fizyczne lub osiągną maksymalną wydolność wysiłkową, zdefiniowaną według kryteriów współczynnika wymiany oddechowej. Szczytowe zużycie tlenu (VO₂peak, mL/kg/min) zostanie oszacowane na podstawie maksymalnego rzutu serca i wykorzystania tlenu i zostanie zidentyfikowane, gdy zużycie tlenu osiągnie plateau pomimo wzrastającej intensywności wysiłku.

Jednostka miary: mL/kg/min

12 tygodni
Wydolność sercowo-oddechowa - Maksymalne obciążenie
Ramy czasowe: 12 tygodni

Podczas ergospirometrycznego testu wysiłkowego rejestrowane będzie szczytowe obciążenie pracą (w watach) jako najwyższe osiągnięte obciążenie na cykloergometrze.
Odzwierciedla to zdolność uczestników do tolerowania zwiększającej się intensywności wysiłku.

Jednostka pomiaru: waty

12 tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechowa – Próg beztlenowy
Ramy czasowe: 12 tygodni

Próg beztlenowy (AT, mL/kg/min) zostanie określony podczas testu wysiłkowego z badaniem czynności płuc jako punkt, w którym produkcja energii zaczyna przechodzić z metabolizmu tlenowego na beztlenowy.

Jednostka miary: mL/kg/min

12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni

Krótki kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia zawiera 26 standaryzowanych pozycji obejmujących cztery dziedziny: fizyczną, psychiczną, społeczną i środowiskową. Zawiera również dwie ogólne pozycje oceniające ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Wersja tajwańska dodaje dwie specyficzne kulturowo pozycje związane z szacunkiem społecznym/akceptacją oraz jedzeniem/żywnością.

Wszystkie pozycje ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia. Punkty dla każdej dziedziny są obliczane poprzez uśrednienie punktów pozycji w danej dziedzinie, a następnie pomnożenie przez 4, co daje ostateczny zakres punktów od 4 do 20.

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zdarzenia niepożądane monitorowano przez cały 12-tygodniowy okres interwencji. Zdefiniowano je jako wszelkie niekorzystne lub niezamierzone objawy, symptomy lub stany medyczne występujące w trakcie badania, które uznano za związane lub prawdopodobnie związane z interwencją oraz wymagające pomocy medycznej, przerwania ćwiczeń lub modyfikacji interwencji.

Łagodne i przejściowe reakcje związane z ćwiczeniami, takie jak spodziewane zmęczenie lub opóźniona bolesność mięśniowa, które ustępowały bez interwencji medycznej, nie były klasyfikowane jako zdarzenia niepożądane, zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń.

12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj