Etäliikuntaharjoitusohjelma pitkäkestoiseen COVIDiin
<HTMLTag>Tehokoulutusohjelman tehokkuus pitkäaikaisiin COVID-oireisiin ja elämänlaatuun pitkäaikaista COVIDia sairastavilla potilailla</HTMLTag>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkä COVID on monielinsairaus, johon liittyy pysyviä tai viivästyneitä oireita, jotka kestävät viikkoja infektiosta. Se vaikuttaa fyysiseen ja psyykkiseen toimintakykyyn ja heikentää elämänlaatua. Sitä voi esiintyä iästä tai alkuperäisen taudin vakavuudesta riippumatta, esiintyvyyden vaihdellessa 30 prosentista 87,4 prosenttiin. Yleisiä oireita ovat väsymys, sydän- ja keuhko-ongelmat sekä neurologiset ongelmat, jotka yhdessä heikentävät päivittäistä toimintakykyä ja mielenterveyttä.
Liikuntapohjainen kuntoutus, mukaan lukien etäliikuntaharjoittelu, on noussut käytännölliseksi hoitostrategiaksi ja saattaa parantaa oireita, hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoa ja elämänlaatua. Tämänhetkinen näyttö on kuitenkin rajallista pienten otoskokojen ja epäjohdonmukaisten protokollien vuoksi. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin 12 viikon etäliikuntaohjelman vaikutuksia oireisiin, kuntoon ja elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon taiwanilaisilla pitkää COVIDia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Ikä 20-80 vuotta<\/li>
- Diagnosoitu pitkäkestoinen COVID-19 Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti<\/li>
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään mandariinikiinaa<\/li>
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti<\/li>
- Omistaa matkapuhelimen, jossa on internetyhteys<\/li>
- Halukas osallistumaan ja satunnaistamiseen<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Aiempi rytmihäiriö<\/li>
- Aiempi mielenterveysongelma<\/li>
- Raskaus<\/li>
- Akuutit tai epävakaat krooniset sairaudet (esim. äskettäinen aivohalvaus, jatkuva syöpähoito, dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus tai suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana) Samanaikaiset neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai dementia), jotka aiheuttavat keskivaikean tai vaikean fyysisen vamman<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterveyden etäharjoittelu
Etäterveysliikuntaharjoittelu 12 viikon ajan
|
Jokainen osallistuja sai yksilöllisen liikuntaneuvontaistunnon, joka kesti 10-15 minuuttia ja perustui American College of Sports Medicine -järjestön ohjeisiin. Kotona tapahtuvaa etäterveysliikuntaryhmää varten osallistujille tarjottiin mobiililiikuntasovellus, joka oli integroitu sykettä mittaavaan vaatetukseen. Kokenut sairaanhoitaja tarkasti säännöllisesti pilvipohjaista dataa seuratakseen ohjelman noudattamista. |
|
Active Comparator: Koulutus ja itseharjoittelu
tavallinen avohoito 12 viikon ajan
|
Jokainen osallistuja sai 10-15 minuutin henkilökohtaisen liikuntaohjausistunnon American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti. Osallistujat saivat tavanomaista avohoitoa pitkäkestoiseen COVIDiin, joka sisälsi yleisiä neuvoja fyysisestä aktiivisuudesta, lääkärin johtamaa jatkuvien oireiden (esim. väsymys, hengenahdistus ja alentunut liikunnansieto) hoitoa sekä säännöllisiä seurantakäyntejä kliinisten tarpeiden mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäkestoisen COVID-19-oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Long COVID -oireita, jotka perustuvat osallistujien subjektiivisiin raportteihin, ovat väsymys, hengenahdistus, yskä, rintakipu, sydämentykytys, aivosumu, päänsärky, unihäiriöt, huimaus, muutokset maussa tai hajussa sekä masennus tai ahdistus; näitä arvioi lääkäri tarkistuslistan avulla, jossa on kaksitasoinen vastaus (läsnä tai poissa).
|
12 viikkoa
|
|
Cardiorespiratory Fitness - Peak Oxygen Uptake (VO₂peak)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille suoritetaan kardiopulmonaalinen rasituskoe moottoroidulla polkupyöräergometrillä nousevalla ramppiprotokollalla (10 W/min). Mittayksikkö: mL/kg/min |
12 viikkoa
|
|
Hengitys- ja verenkiertoelimistön kunto - Huippukuormitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen rasituskokeen aikana huippukuorma (watteina) kirjataan korkeimpana saavutettuna kuormana polkupyöräergometrilla. Tämä heijastaa osallistujien kykyä sietää kasvavaa rasitusintensiteettiä. Mittayksikkö: watit |
12 viikkoa
|
|
Kardiorespiratorinen kunto - Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Anaerobinen kynnys (AT, mL/kg/min) määritetään kardiopulmonaalisen rasituskokeen aikana pisteeksi, jossa energiantuotanto alkaa siirtyä aerobisesta anaerobiseen aineenvaihduntaan. Mittayksikkö: mL/kg/min |
12 viikkoa
|
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely sisältää 26 standardoitua kysymystä, jotka kattavat neljä aluetta: fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristö. Siinä on myös kaksi yleistä kysymystä, jotka arvioivat yleistä elämänlaatua ja terveyttä. Taiwanilainen versio lisää kaksi kulttuurisesti erityistä kysymystä, jotka liittyvät sosiaaliseen kunnioitukseen/hyväksyntään ja syömiseen/ruokaan. Kaikki kysymykset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua. Kunkin alueen pisteet lasketaan keskiarvona kyseisen alueen kysymysten pisteistä ja kerrotaan sitten 4:llä, jolloin lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 4-20. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haittatapahtumia seurattiin koko 12 viikon interventiossa. Ne määriteltiin kaikkina epäedullisina tai tahattomina oireina, löydöksinä tai sairauksina, joita ilmeni tutkimuksen aikana ja joiden katsottiin liittyvän tai mahdollisesti liittyvän interventioon ja jotka vaativat lääkärinhoitoa, harjoittelun keskeyttämistä tai intervention muuttamista.<\/p> Lievät ja ohimenevät harjoitukseen liittyvät vasteet, kuten odotettavissa oleva väsymys tai viivästynyt lihaskipu, jotka hävisivät ilman lääkärinhoitoa, luokiteltiin haittatapahtumiksi standardien harjoitteluohjeiden mukaisesti.<\/p> |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202105159-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .