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Programa de Tele-Exercício para a COVID Longa

20 de abril de 2026 atualizado por: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Eficácia de um Programa de Treino por Tele-Exercício nos Sintomas de Long COVID e na Qualidade de Vida em Pacientes com Long COVID

Os pacientes com doença do coronavírus longa (COVID-19) experienciam sintomas multissistémicos e redução da qualidade de vida (QdV). Intervenções proativas são necessárias para melhorar os resultados de saúde. Para investigar os efeitos de um programa de teletreinamento físico de 12 semanas nos sintomas de COVID longo, aptidão cardiorrespiratória e QdV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A COVID longa é uma condição multi-orgânica com sintomas persistentes ou atrasados que duram semanas após a infeção, afetando a função física e psicológica e reduzindo a qualidade de vida. Pode ocorrer independentemente da idade ou gravidade inicial da doença, com prevalência variando de 30% a 87,4%. Os sintomas comuns incluem fadiga, problemas cardiopulmonares e neurológicos, que coletivamente prejudicam o funcionamento diário e a saúde mental.

A reabilitação baseada em exercício, incluindo o treino de tele-exercício, emergiu como uma estratégia prática de gestão e pode melhorar os sintomas, a aptidão cardiorrespiratória e a qualidade de vida. No entanto, a evidência atual permanece limitada devido a tamanhos de amostra pequenos e protocolos inconsistentes. Portanto, este estudo avaliou os efeitos de um programa de tele-exercício de 12 semanas sobre os sintomas, aptidão e qualidade de vida em pacientes taiwaneses com COVID longa em comparação com os cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20-80 anos
  • Diagnosticado com COVID longa com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde
  • Capaz de falar e compreender mandarim
  • Capaz de deambular independentemente
  • Possui um telemóvel com acesso à Internet
  • Disposto a participar e a ser submetido a randomização

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de arritmia
  • Histórico de doença mental
  • Gravidez
  • Doenças crónicas agudas ou instáveis (por exemplo, acidente vascular cerebral recente, tratamento oncológico em curso, doença renal em fase terminal que requeira diálise, ou cirurgia major nos 3 meses anteriores) Condições neurológicas ou musculoesqueléticas comórbidas (por exemplo, AVC, doença de Parkinson ou demência) que resultem em incapacidade física moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios por telessaúde
Treino de exercício por telessaúde durante 12 semanas

Each participant received an individual exercise counselling session lasting 10-15 minutes, based on the guidelines of the American College of Sports Medicine.

Participants in the home-based telehealth exercise group were provided with a mobile exercise application integrated with heart rate-monitoring clothing. The app delivers real-time heart rate feedback during each session and includes an alert system to ensure participants maintain their prescribed target heart rate based on individualized exercise prescriptions. Upon completion of each session, exercise duration and heart rate data are automatically uploaded to the medical center's cloud system via the monitoring device.

An experienced nurse regularly reviewed the cloud-based data to monitor adherence. Additionally, communication between participants and researchers was facilitated through the LINE platform, enabling timely interaction and support.

Comparador Ativo: Educação e auto-exercício
cuidados habituais em ambulatório durante 12 semanas

Cada participante recebeu uma sessão individual de aconselhamento sobre exercício com duração de 10-15 minutos, baseada nas diretrizes do American College of Sports Medicine.

Os participantes receberam cuidados ambulatórios habituais para COVID prolongada, que incluíram orientação geral sobre atividade física, gestão médica de sintomas persistentes (por exemplo, fadiga, dispneia e redução da tolerância ao exercício) e consultas de acompanhamento de rotina conforme indicação clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de COVID Longa
Prazo: 12 semanas
Os sintomas comuns de COVID longa, baseados nos relatos subjetivos dos participantes, incluem fadiga, falta de ar, tosse, dor no peito, palpitações, nevoeiro cerebral, dores de cabeça, distúrbios do sono, tonturas, alterações no paladar ou olfato, e depressão ou ansiedade; estes foram avaliados por um médico usando uma checklist com resposta binária (presente ou ausente).
12 semanas
Capacidade Cardiorrespiratória - Pico de Consumo de Oxigênio (VO₂pico)
Prazo: 12 semanas

Os participantes submeter-se-ão a um teste de esforço cardiopulmonar utilizando um ciclergômetro motorizado com um protocolo de rampa incremental (10 W/min). O teste continuará até que os participantes relatem exaustão física ou atinjam a capacidade máxima de exercício, definida pelos critérios de razão de troca respiratória. O consumo de oxigénio de pico (VO₂pico, mL/kg/min) será estimado a partir do débito cardíaco máximo e da utilização de oxigénio e identificado quando o consumo de oxigénio estabiliza apesar do aumento da intensidade do exercício.

Unidade de Medida: mL/kg/min

12 semanas
Aptidão Cardiorrespiratória - Carga de Trabalho de Pico
Prazo: 12 semanas

Durante o teste de exercício cardiopulmonar, a carga de trabalho máxima (watts) será registada como a maior carga atingida no ciclergómetro. Isto reflete a capacidade dos participantes em tolerar intensidade crescente de exercício.

Unidade de Medida: watts

12 semanas
Capacidade Cardiorrespiratória - Limiar Anaeróbio
Prazo: 12 semanas

O limiar anaeróbio (AT, mL/kg/min) será determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar como o ponto em que a produção de energia começa a mudar do metabolismo aeróbio para o anaeróbio.

Unidade de Medida: mL/kg/min

12 semanas
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 12 semanas

O breve questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde inclui 26 itens padronizados que cobrem quatro domínios: físico, psicológico, social e ambiental. Contém também dois itens gerais que avaliam a qualidade de vida global e a saúde geral. A versão taiwanesa adiciona dois它ens culturalmente específicos relacionados com respeito/aceitação social e alimentação/comida.

Todos os它ens são classificados numa escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas refletem melhor qualidade de vida. As pontuações para cada domínio são calculadas através da média das pontuações dos它ens dentro desse domínio e, em seguida, multiplicadas por 4, resultando numa escala de pontuação final de 4 a 20.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e eventos adversos
Prazo: 12 semanas

Os eventos adversos foram monitorizados durante toda a intervenção de 12 semanas. Foram definidos como quaisquer sinais, sintomas ou condições médicas desfavoráveis ou não intencionais que ocorreram durante o estudo e foram considerados relacionados ou possivelmente relacionados com a intervenção e que exigiram atenção médica, descontinuação do exercício ou modificação da intervenção.

As respostas ligeiras e transitórias relacionadas com o exercício, como fadiga esperada ou dor muscular de início tardio que se resolveram sem intervenção médica, não foram classificadas como eventos adversos, de acordo com as diretrizes padrão do exercício.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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