Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de teleejercicio para COVID persistente

20 de abril de 2026 actualizado por: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Efectividad de un programa de entrenamiento mediante tele-ejercicio sobre los síntomas del COVID prolongado y la calidad de vida en pacientes con COVID prolongado

Los pacientes con enfermedad prolongada por coronavirus (COVID-19) experimentan síntomas multisistémicos y una reducción de la calidad de vida (CV). Se necesitan intervenciones proactivas para mejorar los resultados de salud. Investigar los efectos de un programa de teletrening de 12 semanas sobre los síntomas de COVID prolongada, la capacidad cardiorrespiratoria y la CV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El COVID persistente es una afección multiorgánica con síntomas persistentes o retardados que duran semanas después de la infección, afectando la función física y psicológica y reduciendo la calidad de vida. Puede ocurrir independientemente de la edad o la gravedad inicial de la enfermedad, con una prevalencia que oscila entre el 30% y el 87,4%. Los síntomas comunes incluyen fatiga, problemas cardiopulmonares y neurológicos, que en conjunto afectan el funcionamiento diario y la salud mental.

La rehabilitación basada en ejercicio, incluido el entrenamiento mediante tele-ejercicio, ha surgido como una estrategia práctica de manejo y puede mejorar los síntomas, la condición cardiorrespiratoria y la calidad de vida. Sin embargo, la evidencia actual sigue siendo limitada debido a los tamaños de muestra pequeños y los protocolos inconsistentes. Por lo tanto, este estudio evaluó los efectos de un programa de tele-ejercicio de 12 semanas sobre los síntomas, la condición física y la calidad de vida en pacientes taiwaneses con COVID persistente en comparación con la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwán, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Edad 20-80 años
  • Diagnosticado con COVID prolongado según los criterios de la Organización Mundial de la Salud
  • Capaz de hablar y entender mandarín
  • Capaz de ambular de forma independiente
  • Posee un teléfono móvil con acceso a Internet
  • Dispuesto a participar y someterse a aleatorización

Criterios de Exclusión:

  • Antecedentes de arritmia
  • Antecedentes de enfermedad mental
  • Embarazo
  • Enfermedades crónicas agudas o inestables (p. ej., accidente cerebrovascular reciente, tratamiento oncológico en curso, enfermedad renal terminal que requiera diálisis, o cirugía mayor en los últimos 3 meses) Condiciones neurológicas o musculoesqueléticas comórbidas (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o demencia) que resulten en discapacidad física moderada a grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento físico por telesalud
Entrenamiento de ejercicio mediante telesalud durante 12 semanas

Cada participante recibió una sesión individual de asesoramiento sobre ejercicio que duró entre 10 y 15 minutos, basada en las guías del American College of Sports Medicine.

Los participantes del grupo de ejercicio por telemedicina en casa recibieron una aplicación móvil de ejercicio integrada con ropa que monitorea la frecuencia cardíaca. La aplicación proporciona retroalimentación en tiempo real de la frecuencia cardíaca durante cada sesión e incluye un sistema de alerta para garantizar que los participantes mantengan su frecuencia cardíaca objetivo prescrita según prescripciones de ejercicio individualizadas. Al finalizar cada sesión, la duración del ejercicio y los datos de frecuencia cardíaca se cargan automáticamente al sistema en la nube del centro médico a través del dispositivo de monitoreo.

Una enfermera experimentada revisó regularmente los datos en la nube para monitorear la adherencia. Además, la comunicación entre los participantes y los investigadores se facilitó a través de la plataforma LINE, lo que permitió una interacción y apoyo oportunos.

Comparador activo: Educación y auto-ejercicio
atención ambulatoria habitual durante 12 semanas

Cada participante recibió una sesión individual de asesoramiento sobre ejercicio de 10 a 15 minutos de duración, basada en las pautas del American College of Sports Medicine.

Los participantes recibieron la atención ambulatoria habitual para la COVID prolongada, que incluía orientación general sobre la actividad física, manejo de los síntomas persistentes por parte del médico (p. ej., fatiga, disnea y tolerancia reducida al ejercicio) y visitas de seguimiento de rutina según indicación clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de COVID persistente
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los síntomas comunes de COVID prolongado, basados en informes subjetivos de los participantes, incluyen fatiga, falta de aire, tos, dolor de pecho, palpitaciones, niebla mental, dolores de cabeza, trastornos del sueño, mareos, cambios en el gusto o el olfato, y depresión o ansiedad; estos fueron evaluados por un médico mediante una lista de verificación con una respuesta binaria (presente o ausente).
12 semanas
Cardiorespiratory Fitness - Consumo Pico de Oxígeno (VO₂pico)
Periodo de tiempo: 12 semanas

Los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar utilizando un cicloergómetro motorizado con un protocolo de rampa incremental (10 W/min). La prueba continuará hasta que los participantes informen agotamiento físico o alcancen la capacidad máxima de ejercicio, definida por criterios de cociente de intercambio respiratorio. La captación máxima de oxígeno (VO₂pico, mL/kg/min) se estimará a partir del gasto cardíaco máximo y la utilización de oxígeno, y se identificará cuando el consumo de oxígeno se estabilice a pesar del aumento de la intensidad del ejercicio.

Unidad de medida: mL/kg/min

12 semanas
Capacidad Cardiorrespiratoria - Carga de Trabajo Máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas

Durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar, la carga de trabajo máxima (vatios) se registrará como la carga más alta alcanzada en el ergómetro de ciclo. Esto refleja la capacidad de los participantes para tolerar una intensidad de ejercicio creciente.

Unidad de medida: vatios

12 semanas
Aptitud Cardiorrespiratoria - Umbral Anaeróbico
Periodo de tiempo: 12 semanas

El umbral anaeróbico (UA, mL/kg/min) se determinará durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar como el punto en el que la producción de energía comienza a pasar del metabolismo aeróbico al anaeróbico.

Unidad de Medida: mL/kg/min

12 semanas
Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas

El breve cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud incluye 26 ítems estandarizados que cubren cuatro dominios: físico, psicológico, social y ambiental. También contiene dos ítems generales que evalúan la calidad de vida global y la salud general. La versión taiwanesa añade dos ítems culturalmente específicos relacionados con el respeto/aceptación social y la alimentación/comida.

Todos los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida. Las puntuaciones de cada dominio se calculan promediando las puntuaciones de los ítems dentro de ese dominio y luego multiplicando por 4, lo que da un rango de puntuación final de 4 a 20.

12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Safety and adverse events
Periodo de tiempo: 12 semanas

Los eventos adversos se monitorizaron durante toda la intervención de 12 semanas. Se definieron como cualquier signo, síntoma o condición médica desfavorable o no intencionada que ocurriera durante el estudio y que se considerara relacionada o posiblemente relacionada con la intervención y que requiriera atención médica, interrupción del ejercicio o modificación de la intervención.

Las respuestas leves y transitorias relacionadas con el ejercicio, como fatiga esperada o dolor muscular de aparición tardía que se resolvieron sin intervención médica, no se clasificaron como eventos adversos, de acuerdo con las pautas estándar de ejercicio.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir