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成人の姿勢制御

2026年4月20日 更新者:University of Oklahoma

高齢者の姿勢制御を促進するための体性感覚寄与の増強

研究者は65歳以上の成人を対象とした2週間の介入を提案する。 参加者は、可動式プラットフォーム(安定計)上で、視覚を制限した状態または完全な視覚の状態で動的バランス訓練を行う。 主な目的は感覚の再重み付けを促進することであり、視覚制限訓練が姿勢制御のための体性感覚入力の利用を増加させるという仮説を立てている。 訓練前後の評価では、二重課題条件下での歩行開始中の姿勢制御を測定する。 研究者は、視覚制限群が以下を示すと仮説を立てる:

  1. 歩行開始時の圧力中心移動量の増加によって示される、改善された姿勢制御。
  2. バランス課題中の体性感覚入力を利用する能力の向上。

調査の概要

詳細な説明

参加者。 すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントに署名します。 組み入れ基準は以下の通り:1) 65歳以上、2) 補助器具なしで連続10分以上歩行可能、3) 正常または矯正正常視力を有する。 除外基準は以下の通り:1) 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、脳腫瘍などの、バランス課題や歩行に著しく影響する神経学的状態、2) 感覚に影響を及ぼす既知の末梢神経障害、3) 既知の前庭機能障害、4) 既知の認知障害、5) バランス課題や歩行に著しく影響する自己報告による疼痛または筋骨格系疾患。 研究参加前、研究的な目的、手順、および潜在的なリスクが参加候補者に説明され、同意が得られます。 参加者は、コンピュータ化されたランダムジェネレーターを用いて、no-V群またはfull-V群に割り付けられます。 統計学者がランダム化スケジュールを作成し、患者募集前に研究者に発行します。 参加者は、2群を均等に保つためにブロックランダム化を用いて介入群に割り付けられます。<\/p>

ベースライン評価。 第1回訪問時に人口統計学的情報が収集されます。 参加者は、人口統計学の記録、身体活動レベル、生活の質、心理的特性を定量化するための質問票に回答します。 バランス能力と固有感覚評価に関する臨床アウトカムも実施されます。 ベースライン評価で収集された情報、調査、臨床アウトカムを表1に示します。 計器類。 動的バランス課題のトレーニングには、スタビロメーター(Lafayette Instrument、Lafayette, IN, USA、Fig. 1)を使用します。 アウトカム指標は、圧力中心の軌道変位を測定するフォースプレート(AMTI, Watertown, MA, USA)を用いて動作解析ラボで記録されます。 介入プロトコル。 実験は3週間の期間で行われ、スクリーニングと介入前テスト(第1回訪問)、6回の動的バランストレーニングセッション(第2回~第7回訪問)、介入後テスト(第8回訪問)が含まれます。 6回のトレーニングセッションは2週間で完了します。 動的バランストレーニング。 2週間の動的バランストレーニングでは、スタビロメーター上で立位バランスを維持します。スタビロメーターは、単一軸に接続されたプラットフォーム(長さ1.3m、幅1.4m)からなり、双方向の揺れが可能です(Lafayette Instrument Co.; Fig. 2)。 プラットフォームの最大角度偏差は18°です。 転倒防止のために安全ハーネスが提供される場合がありますが、課題遂行中の支柱にはなりません。 参加者は、バランスボード上で足を内外側方向に向けて立位バランスを維持するよう求められます。 ポテンショメーターがプラットフォームの揺れ角度を監視します。 統合タイマーがバランス時間を測定します。バランス時間は、プラットフォーム角度が水平に対して±5°以内である状態と定義されます。 参加者は、30秒間の試行内で可能な限り長くプラットフォームを水平に保つよう促されます。 no-V群に割り付けられた参加者は、目隠しをして課題を遂行します。<\/p>

目的1 方法の理論的根拠。 歩行の重要な構成要素、すなわち歩行開始(静的立位から連続歩行への不安定化過程)は、感覚と運動機能の統合を調べる適切なウィンドウを提供します。 若年成人と比較して、高齢者は歩行開始中に重心を前方に加速させる準備として、準備時間の延長と圧力中心(CoP)軌道の後方変位の減少を示します。21,22 歩行開始中の姿勢制御は転倒リスクの予測因子であり、歩行中の感覚運動統合に対する選択的介入の効果を調べるために使用されてきました。38,39 これは臨床的に直接的な意義を持ちます。なぜなら、歩行開始は歩行に生態学的に関連しているからです。 計器類。 力学的解析が必要ですが、フォースプレート(AMTI, Watertown, MA, USA)を使用して、歩行開始中の圧力中心の軌道を捉えます。 手順。 歩行開始は介入前および介入後のテストで実施されます。 参加者は両脚でフォースプレート上に立ち、足は肩幅に開きます。 参加者は、数学的計算(例えば、3桁の数字から連続して7を引く)を行い、フォースプレート上に立ちながら答えを口に出すよう指示されます。 参加者は、認知課題を遂行しながら歩行を開始するよう指示されます。 視覚的なLED合図が歩行開始の脚の側を示した後、安全にできる限り早く7mの歩行路を歩きます。 参加者は1回の歩行試行として3m歩き続けるよう求められます。 データ処理と解析。 圧力中心(CoP)の後方変位は、初期CoP位置から前方-後方方向の最大後方位置までのCoP軌道の変位として測定されます(Fig 3)。 予想される成果。 2週間の動的バランストレーニング後、no-V群では歩行開始中のCoP軌道の後方変位のより大きな増加が見込まれます(Fig 4)。<\/p>

目的2 方法の理論的根拠。 改訂版臨床感覚相互作用バランステスト(CTSIB-M)は、バランス分析およびバランス課題中の個人のすべての感覚系(すなわち、視覚、前庭、体性感覚)への依存度を判断するために臨床で使用されます。 CTSIB-Mは、高齢者において信頼性が高く、将来の転倒発生を予測することが示されています。40,41 手順。 CTSIB-Mでは、参加者は両手を脇に置き、30秒間できるだけ安定して立つことを目標に、4つの異なる条件(すなわち、硬い床面で開眼、硬い床面で閉眼、柔らかい床面で開眼、柔らかい床面で閉眼)で測定します。 各条件で3回の試行を収集します。 各試行はストップウォッチで計時され、参加者が腕を動かしたり、最小限以上の体揺れを示したり、バランスを崩したり、一歩踏み出した場合にタイマーが停止します。 テストはフォースプレート上で実施され、体揺れの振幅に関する二次的な定量分析のために圧力中心の軌道を記録します。 データ処理と解析。 4条件のバランス時間を、反復測定分散分析を用いて介入前後で比較します。 予想される成果。 no-V群は、「硬い床面で閉眼」条件でのバランス時間の改善を示すと予想されます。この条件は、立位バランス課題中の体性感覚入力の寄与を評価することに焦点を当てています。<\/p>

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yo Shih, PhD
  • 電話番号:405-271-2131
  • メール:Yo-shih@ou.edu

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 補助器具なしで10分以上連続歩行可能
  3. 正常または矯正済みの視力を有する

除外基準:

  1. バランス課題や歩行に重大な影響を与える脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、脳腫瘍などの神経学的疾患
  2. 感覚に影響を与える既知の末梢神経障害
  3. 既知の前庭機能障害
  4. 既知の認知障害
  5. バランス課題や歩行に重大な影響を与える自己報告による痛みまたは筋骨格系疾患
  6. 過去3ヶ月以内の薬物使用
  7. 危険な飲酒者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視野制限(無視野)
以下の動的バランス訓練では、参加者は目隠しをされます。 2週間の動的バランス訓練は、1軸に接続されたプラットフォーム(長さ1.3m、幅1.4m)で構成されるスタビロメーター上に立ち、バランスを維持することを含みます(Lafayette Instrument Co.; 図2)。 プラットフォームの最大角度偏差は18°です。 安全ハーネスが転倒防止のために提供される場合がありますが、課題遂行中のサポートは提供しません。 参加者は、バランスボード上で足を内外側方向に置いて立ち、バランスを維持することが求められます。 ポテンショメーターがプラットフォームの傾斜角度を監視します。 内蔵タイマーがバランス時間を測定します。バランス時間は、プラットフォームの角度が水平に対して±5°以内にあるときと定義されます。 参加者は、30秒間の試行中にできるだけ長くプラットフォームを水平に保つよう促されます。 無視覚群に割り当てられた参加者は、目隠しをして課題を遂行します。

no-V群は、目隠しをして動的バランス課題を実施します。

2週間の動的バランストレーニングでは、スタビロメーター上に立ち、バランスを維持します。スタビロメーターは、プラットフォーム(長さ1.3m、幅1.4m)を備え、単一軸に接続されており、双方向への揺れを可能にします(Lafayette Instrument Co.; 図2)。プラットフォームの最大角偏差は18°です。転倒防止のために安全ハーネスが提供される場合がありますが、課題遂行中のサポートは提供されません。参加者は、バランスボード上に立ち、足を内側-外側方向に向けてバランスを維持する必要があります。ポテンショメーターがプラットフォームの揺れ角を監視します。統合タイマーがバランス持続時間を測定します。バランス持続時間は、プラットフォーム角度が水平から±5°以内にあるときと定義されます。参加者は、30秒間の試行中に、できるだけ長くプラットフォームを水平に維持するよう促されます。no-V群に割り当てられた参加者は、目隠しをして課題を実施します。

アクティブコンパレータ:完全視力(フルV)

本群の参加者は、目を開けた状態で動的バランストレーニングを実施します。

2週間の動的バランストレーニングでは、スタビロメーター(長さ1.3m、幅1.4mのプラットフォームが単一軸に接続され、双方向の揺れを可能にする機器;Lafayette Instrument Co.;図2)の上に立ち、バランスを維持します。プラットフォームの最大角度偏差は18°です。転倒防止のための安全ハーネスを提供する場合がありますが、課題遂行中のサポートは行いません。参加者は、バランスボード上で足を内側-外側方向に向けて立ち、バランスを維持する必要があります。ポテンショメータがプラットフォームの傾き角度を監視します。内蔵タイマーはバランス時間を計測します。バランス時間は、プラットフォームの角度が水平±5°以内にあるときと定義されます。参加者は、30秒間の試行の中で、できるだけ長くプラットフォームを水平に維持するよう促されます。No-V群に割り当てられた参加者は、目隠しをして課題を実施します。

参加者は、全視野で動的バランストレーニングを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的姿勢制御
時間枠:登録から最終トレーニング日までの1週間以内(登録から3週間以内)
歩行開始時の単一課題および二重課題条件下における圧力中心変位を測定する。
登録から最終トレーニング日までの1週間以内(登録から3週間以内)
静的立位における体性感覚依存
時間枠:登録からトレーニング最終日の1週間後まで(登録から3週間以内)
閉眼での静的立位時の圧中心変位。
登録からトレーニング最終日の1週間後まで(登録から3週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yo Shih, PhD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17943P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータポイントのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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