Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль позы у взрослых

20 апреля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Улучшение постурального контроля у пожилых людей за счет увеличения соматосенсорного вклада

Исследователи предлагают двухнедельное вмешательство с участием взрослых старше 65 лет. Участники будут выполнять тренировку динамического равновесия на подвижной платформе (стабилометре) с ограниченным или полным зрением. Основная цель — облегчить сенсорное перевешивание, предполагая, что тренировка с ограниченным зрением увеличит использование соматосенсорного ввода для контроля позы. Оценки до и после тренировки будут измерять контроль позы во время инициирования походки в условиях двойной задачи. Исследователи предполагают, что группа с ограниченным зрением продемонстрирует:<\/p>

  1. Улучшенный контроль позы, о чем свидетельствует увеличение смещения центра давления во время инициирования походки.<\/li>
  2. Улучшенную способность использовать соматосенсорный ввод во время задачи на равновесие.<\/li><\/ol>

Обзор исследования

Подробное описание

Участники. Все участники подпишут письменное информированное согласие до начала участия. Критерии включения: 1) возраст 65 лет и старше, 2) способность непрерывно ходить в течение как минимум 10 минут без вспомогательных средств, 3) нормальное или скорректированное до нормального зрение. Критерии исключения: 1) неврологические состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, опухоль головного мозга, которые существенно влияют на равновесие и ходьбу, 2) известная периферическая нейропатия, влияющая на чувствительность, 3) известная вестибулярная дисфункция, 4) известные когнитивные нарушения, 5) самостоятельные сообщения о боли или опорно-двигательных нарушениях, которые существенно повлияют на равновесие и ходьбу. Перед зачислением в исследование потенциальному участнику будут объяснены общая цель, процедуры и потенциальные риски исследования, и будет получено согласие. Участники будут распределены в группу без ви (no-V) или с полной визуальной обратной связью (full-V) с помощью компьютерного генератора случайных чисел. Статистик разработает схему рандомизации и передаст её исследователям до набора пациентов. Участники будут распределены по группам вмешательства с использованием блочной рандомизации для сохранения равномерности двух групп.

Базовая оценка. Демографическая информация будет собрана при первом посещении. Участники заполнят анкеты для регистрации демографических данных, оценки уровня физической активности, качества жизни и психологических характеристик. Также будут выполнены клинические измерения, касающиеся способности к равновесию и оценки проприоцепции. Информация, опросники и клинические показатели, собранные при базовой оценке, перечислены в Таблице 1. Аппаратура. Стабилометр (Lafayette Instrument, Лафайет, Индиана, США, рис. 1) будет использоваться для тренировки динамического равновесия. Показатели результатов будут регистрироваться в лаборатории анализа движений с помощью силовых платформ (AMTI, Уотертаун, Массачусетс, США) для отслеживания смещений центра давления. Протокол вмешательства. Эксперимент продлится 3 недели, включая скрининг и предварительное тестирование (первое посещение), шесть сеансов тренировки динамического равновесия (2–7 посещения) и тестирование после вмешательства (8-е посещение). Шесть тренировочных сеансов будут проведены за 2 недели. Тренировка динамического равновесия. Двухнедельная тренировка динамического равновесия включает в себя стояние и поддержание равновесия на стабилометре, который состоит из платформы (длина 1,3 м, ширина 1,4 м), соединенной с одной осью, что позволяет покачиваться в двух направлениях (Lafayette Instrument Co.; рис. 2). Максимальное угловое отклонение платформы составляет 18°. Может быть предусмотрена страховочная привязь для предотвращения падений, но она не будет оказывать поддержку при выполнении задания. Участники должны поддерживать равновесие с ногами, расположенными в медиально-латеральном направлении, стоя на балансировочной доске. Потенциометр контролирует угол наклона платформы. Встроенный таймер измеряет время удержания равновесия, которое определяется как время, когда угол платформы находится в пределах ±5° от горизонтали. Участников будут мотивировать удерживать платформу горизонтально как можно дольше в течение 30-секундного испытания. Участники, отнесенные к группе без ви, будут выполнять задание с закрытыми глазами.

Цель 1. Обоснование метода. Критический компонент походки, а именно инициация походки, представляющая собой процесс дестабилизации от статического стояния к непрерывной ходьбе, предоставляет подходящее окно для изучения интеграции сенсорных и двигательных функций. По сравнению с молодыми людьми, пожилые люди демонстрируют более длительное время подготовки и меньшее заднее смещение траектории центра давления (ЦД) при подготовке к ускорению центра масс вперед во время инициации походки.21,22 Постуральный контроль во время инициации походки прогнозирует риск падений и используется для изучения влияния отдельных вмешательств на сенсомоторную интеграцию при ходьбе.38,39 Это имеет прямое клиническое значение, так как инициация походки экологически релевантна ходьбе. Аппаратура. Силовая платформа (AMTI, Уотертаун, Массачусетс, США) будет использована для захвата траектории центра давления во время инициации походки. Процедуры. Инициация походки будет проводиться до и после вмешательства. Участники будут стоять на силовой платформе двумя ногами, ступни на ширине плеч. Участник будет проинструктирован проводить математические вычисления (например, последовательно вычитать 7 из трехзначного числа) и называть ответы вслух, стоя на силовой платформе. Участники будут проинструктированы начинать ходьбу, выполняя когнитивные задания. Они будут идти по дорожке длиной 7 м как можно быстрее и безопасно после того, как визуальный светодиодный сигнал укажет сторону ноги для инициации походки. Участник попросят продолжить ходьбу на 3 м для одного пробного прохода. Обработка и анализ данных. Заднее смещение центра давления (ЦД) будет измерено как смещение траектории ЦД от исходного положения ЦД до максимального заднего положения в передне-заднем направлении (рис. 3). Ожидаемые результаты. После двух недель тренировки динамического равновесия исследователи ожидают увидеть большее увеличение заднего смещения траектории ЦД во время инициации походки в группе без ви (рис. 4).

Цель 2. Обоснование метода. Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия для равновесия (МКВ СВР, сот¿¿¿ использовать) – МКВ (часто обозначается как CTSIB-M) используется в клинике для анализа равновесия и определения зависимости человека от всех сенсорных систем (т.е. зрения, вестибулярной и соматосенсорной) при выполнении задач на равновесие. Было показано, что CTSIB-M имеет отличную надежность у пожилых людей и прогностическую ценность в отношении будущих падений 40,41. Процедуры. Для выполнения CTSIB-M участник стоит с руками по бокам с целью стоять как можно более неподвижно в течение 30 с в четырех различных условиях (т.е. стоять на твердой поверхности с открытыми глазами, стоять на твердой поверхности с закрытыми глазами, стоять на мягкой поверхности с открытыми глазами, стоять на мягкой поверхности с закрытыми глазами). Исследователи проведут по три испытания в каждом условии. Каждое испытание будет засекаться секундомер, и таймер остановится, когда участник пошевелит руками, покажет более чем минимальное покачивание тела, потеряет равновесие или сделает шаг. Тест будет выполняться на силовой платформе, которая будет записывать траекторию центра давления для вторичного количественного анализа амплитуды покачивания тела. Обработка и анализ данных. Время удержания равновесия в четырех условиях будет сравниваться до и после вмешательства с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями. Ожидаемые результаты. Исследователи ожидают, что группа без ви покажет улучшенное время удержания равновесия в условии "стоять на твердой поверхности с закрытыми глазами", которое оценивает вклад соматосенсорных входов во время задачи на стоячее равновесие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yo Shih, PhD
  • Номер телефона: 405-271-2131
  • Электронная почта: Yo-shih@ou.edu

Места учебы

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Yo Shih, PhD
          • Номер телефона: 405-353-2602
          • Электронная почта: yo-shih@ou.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 65 лет и старше
  2. способность непрерывно ходить в течение не менее 10 минут без вспомогательных устройств
  3. нормальное или скорректированное до нормального зрение.

Критерии исключения:

  1. неврологические состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, опухоль головного мозга, которые значительно влияют на выполнение заданий на равновесие и ходьбу
  2. известная периферическая нейропатия, влияющая на чувствительность
  3. известная вестибулярная дисфункция
  4. известные когнитивные нарушения
  5. самооценка боли или заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые будут значительно влиять на выполнение заданий на равновесие и ходьбу
  6. употребление наркотиков в течение последних 3 месяцев
  7. употребление алкоголя с риском -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ограниченное зрение (без-V)
Участник будет с завязанными глазами во время следующей тренировки динамического равновесия. Тренировка динамического равновесия длительностью 2 недели включает стояние и поддержание равновесия на стабилометре, который состоит из платформы (длиной 1,3 м и шириной 1,4 м), соединенной с одной осью, позволяющей двунаправленное колебание (Lafayette Instrument Co.; рис. 2). Максимальное угловое отклонение платформы составляет 18°. Может предоставляться страховочный ремень для предотвращения падений, но он не обеспечивает поддержку во время выполнения задания. Участникам необходимо поддерживать равновесие, располагая стопы в медиолатеральной ориентации, стоя на балансировочной доске. Потенциометр отслеживает угол наклона платформы. Встроенный таймер измеряет время удержания равновесия, которое определяется как нахождение платформы в пределах ±5° от горизонтали. Участникам будет предложено удерживать платформу в горизонтальном положении как можно дольше в течение 30-секундного испытания. Участники, отнесенные к группе без зрения, будут выполнять задание с завязанными глазами.

Группа No-V будет выполнять задание на динамическое равновесие с завязанными глазами.

Двухнедельная тренировка динамического равновесия включает стояние и поддержание равновесия на стабилометре, который состоит из платформы (1,3 м в длину на 1,4 м в ширину), соединенной с одной осью, обеспечивающей двустороннее качание (Lafayette Instrument Co.; рис. 2). Максимальное угловое отклонение платформы составляет 18°. Для предотвращения падений может быть предусмотрена страховочная привязь, но она не оказывает поддержки при выполнении задания. Участникам необходимо удерживать равновесие, располагая ноги в медиально-латеральной ориентации, стоя на балансировочной доске. Потенциометр контролирует угол отклонения платформы. Встроенный таймер измеряет время нахождения в равновесии, которое определяется как время, когда угол платформы находится в пределах ±5° от горизонтали. Участников будут подбадривать удерживать платформу в горизонтальном положении как можно дольше в течение 30-секундной попытки. Участники, отнесенные к группе no-V, будут выполнять задание с завязанными глазами.

Активный компаратор: full vision (full-V)

Участники этой группы будут выполнять тренировку динамического равновесия с открытыми глазами.

2-недельная тренировка динамического равновесия включает стояние и поддержание равновесия на стабилометре, который состоит из платформы (длиной 1,3 м, шириной 1,4 м), соединённой с одной осью, позволяющей двунаправленное отклонение (Lafayette Instrument Co.; рис. 2). Максимальное угловое отклонение платформы составляет 18°. Может быть предусмотрена страховочная привязь для предотвращения падений, но она не оказывает поддержки во время выполнения задания. Участникам необходимо сохранять равновесие при медиолатеральной ориентации стоп во время стояния на балансировочной доске. Потенциометр отслеживает угол отклонения платформы. Встроенный таймер измеряет время в равновесии, которое определяется как время, когда угол платформы находится в пределах ±5° от горизонтали. Участникам будет предложено удерживать платформу горизонтально как можно дольше в течение 30-секундной попытки. Участники, назначенные в группу no-V, будут выполнять задание с завязанными глазами.

Участники будут выполнять тренировку динамического равновесия с полным зрением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический контроль позы
Временное ограничение: От зачисления до одной недели в пределах последних тренировочных дней (в пределах 3 недель от зачисления)
Будет измерено смещение центра давления во время начала ходьбы в одиночном задании и в условиях двойной задачи
От зачисления до одной недели в пределах последних тренировочных дней (в пределах 3 недель от зачисления)
Соматосенсорная зависимость при стоянии в статической позе
Временное ограничение: От включения в исследование до в течение одной недели после последнего дня обучения (в пределах трех недель с момента включения в исследование)
The center of pressure displacement during static standing with eye-closed.
От включения в исследование до в течение одной недели после последнего дня обучения (в пределах трех недель с момента включения в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yo Shih, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17943P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будут переданы только деидентифицированные точки данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться