閉塞性睡眠時無呼吸におけるIOSパラメータとPAP滴定圧 (IOS-PAP)
2026年4月21日 更新者：Kadir Burak Akgün、Mustafa Kemal University
閉塞性睡眠時無呼吸におけるPAP滴定圧予測のためのインパルスオシロメトリー（IOS-PAP研究）
この前向き観察研究は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者における気道陽圧（PAP）療法に必要な具体的な圧力設定の予測に、非侵襲的な肺機能検査であるインパルスオシロメトリー（IOS）が役立つかどうかを調査することを目的としています。
現在、OSA患者の最適な治療圧力を見つけるには、睡眠中の滴定プロセスが必要です。本研究では、通常の呼吸中の小さな圧力振動により気道抵抗と弾性を測定するIOSパラメータが、ポリソムノグラフィーによって決定された最終的な滴定圧力（CPAP、EPAP、IPAP、ΔP）と相関するかどうかを探ります。
中等度から重度のOSAと診断された成人患者（無呼吸低呼吸指数≥15）は、標準的な診断用睡眠検査を受けた後、Vyaire Vyntus BodyBox®システムを用いたIOS検査を受けます。研究者らは、これらの呼吸測定値が要求される気道圧力を正確に予測できるかどうか、また、持続陽圧気道圧力（CPAP）と二段階気道陽圧（BPAP）療法のどちらを必要とする患者かを臨床医が区別するのに役立つかどうかを評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kadir Burak Akgün, Assistant Professor
- 電話番号：+905448127828
- メール：kadirburakakgun@gmail.com
研究場所
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Hatay
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Antakya、Hatay、トルコ（Türkiye）、31001
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハタイ・ムスタファ・ケマル大学でPAP圧滴定とIOS検査を受ける中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の成人。
説明
適格基準：
- 18歳から80歳までの成人
- 終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）により閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）と診断された方
- 無呼吸低呼吸指数（AHI）≧15
- 陽圧気道（PAP）滴定（CPAPまたはBPAP）を受けている方
- インパルスオシロメトリー（IOS）検査を実施できる方
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる方
除外基準：
- 中枢性睡眠時無呼吸
- 神経筋疾患または拘束性肺疾患
- 最近の上気道感染（2週間未満）
- PSGまたはIOSデータの不完全
- 検査手順に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中等度から重度のOSA患者（訳注：閉塞性睡眠時無呼吸症候群）
中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（AHI ≧ 15）と新たに診断され、夜間PAPタイトレーション用ポリソムノグラフィーを予定されている成人患者。
この単一コホートのすべての参加者は、睡眠検査の前にベースラインのインパルスオシロメトリー（IOS）検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時のインパルス発振法（IOS）パラメータ（R5、X5、Fres）と最適CPAP圧力との相関。
時間枠：ベースラインのIOS測定から一晩の至適化試験完了まで（最大4週間と評価）
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日中のIOSセッションで測定された具体的な肺機能パラメータ（特に総気道抵抗(R5)、リアクタンス(X5)、共鳴周波数(Fres)）と、その後の夜間滴定試験で決定された実効的持続的気道陽圧(CPAP)との関係を評価すること。
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ベースラインのIOS測定から一晩の至適化試験完了まで（最大4週間と評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOSパラメータのCPAP対BPAP治療割り付けに対する識別能力
時間枠：ベースラインのIOS測定から一晩滴定試験の完了まで（最大4週間評価）。
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ベースラインのインパルスオシロメトリー・パラメータ（R5, X5, Fres, AX）が、患者が持続陽圧呼吸療法（CPAP）または二段階陽圧呼吸療法（BPAP）を必要とするかどうかを予測できるかどうかを評価する。
これは、受診者動作特性（ROC）曲線の曲線下面積を用いて評価される。
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ベースラインのIOS測定から一晩滴定試験の完了まで（最大4週間評価）。
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Correlation between baseline IOS reactance parameters and bilevel pressure settings (IPAP/EPAP).
時間枠：IOSベースライン測定から一晩滴定試験完了まで（最大4週間）。
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ベースラインのインパルスオシロメトリー指標が、二段階気道陽圧（BPAP）療法に必要な特定の吸気陽圧（IPAP）および呼気陽圧（EPAP）レベルを予測できるかどうかを評価する。
これは相関係数を用いて評価される。 |
IOSベースライン測定から一晩滴定試験完了まで（最大4週間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月2日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMKU-25A002-IOS-PAP
- BAP Project No: 25.A.002 (その他の識別子：Hatay Mustafa Kemal University Scientific Research Projects Coordination Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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