IOS-parametrit ja PAP-titraatiopaine obstruktiivisessa uniapneassa (IOS-PAP)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kadir Burak Akgün, Mustafa Kemal University
Impulssioskillometria PAP-titrauspaineen ennustamiseksi obstruktiivisessa uniapneassa (IOS-PAP-tutkimus)
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko impulssioskillometria (IOS) - noninvasiivinen keuhkofunktiotesti - auttaa ennustamaan obstruktiivisen uniapnean (OSA) potilaille tarvittavia positiivisen ilmanpainetuen (PAP) hoidon paineasetuksia.
Tällä hetkellä optimaalinen hoitopaine OSA-potilaille löydetään tyypillisesti unen aikaisen titrauksen avulla. Tutkimuksessa selvitetään, korreloivatko IOS-parametrit, jotka mittaavat hengitysteiden vastusta ja kimmoisuutta pienten paineoskellaatioiden avulla normaalin hengityksen aikana, polysomnografialla määritettyihin lopullisiin titrauspaineisiin (CPAP, EPAP, IPAP ja ΔP).
Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea OSA (Apnea-Hypopnea-indeksi ≥ 15), käyvät läpi tavanomaisen diagnostisen unitutkimuksen ja sen jälkeen IOS-testauksen Vyaire Vyntus BodyBox® -järjestelmällä. Tutkijat arvioivat, voivatko nämä hengitysmitat tarkasti ennustaa tarvittavia hengitystiepaineita ja auttaa kliinikoita erottamaan potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa positiivista ilmanpainehoitoa (CPAP) verrattuna kaksitasoiseen positiiviseen ilmanpainehoitoon (BPAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadir Burak Akgün, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +905448127828
- Sähköposti: kadirburakakgun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turkki (Türkiye), 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja jotka osallistuvat PAP-titraukseen ja IOS-testaukseen Hatay Mustafa Kemal -yliopistolla.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat
- Obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnoosi yön yli kestäneellä polysomnografialla (PSG)
- Apnea-hypopneaindeksi (AHI) ≥ 15
- Käynnissä oleva positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) titraus (CPAP tai BPAP)
- Kyky suorittaa impulssioskillometria (IOS) -testi
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
Poissulkukriteerit:
- Keskusuniapnea
- Neuromuskulaarinen sairaus tai restriktiivinen keuhkosairaus
- Äskettäinen ylähengitystieinfektio (< 2 viikkoa)
- Epätäydelliset PSG- tai IOS-tiedot
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä testimenettelyissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keski- tai vaikeasta uniapneasta kärsivät potilaat
Aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (AHI ≥ 15) ja jotka on määrä osallistua yön yli kestävään PAP-titrauspolysomnografiaan.
Kaikki tämän yhden kohortin osallistujat saavat lähtötilanteen impulssioskillometriatestauksen (IOS) ennen unitutkimustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio lähtötason impulssioskillometria (IOS) parametrien (R5, X5 ja Fres) ja optimaalisen CPAP-paineen välillä.
Aikaikkuna: IOS-lähtömittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (arvioitu enintään 4 viikkoa)
|
Arvioidaan tiettyjen keuhkojen toimintaparametrien - erityisesti päiväsaikaan tehdyssä IOS-tutkimuksessa mitatun kokonaishengitysteiden vastuksen (R5), reaktanssin (X5) ja resonanssitaajuuden (Fres) - ja tehokkuusselvityksessä määritellyn jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) välistä suhdetta.
|
IOS-lähtömittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (arvioitu enintään 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(!DOCTYPE html)(html)(head)(title)Discriminative ability of IOS parameters for CPAP versus BPAP treatment allocation.(/title)(/head)(body)IOS-parametrien erottelukyky CPAP- ja BPAP-hoitojen allokoinnissa.(/body)(/html)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen IOS-mittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (arvioituna enintään 4 viikkoa).
|
Arvioidaan, voivatko lähtötilanteen impulssioskillometriaparametrit (R5, X5, Fres, AX) ennustaa, tarvitseeko potilas jatkuvaa positiivista hengitystiepainetta (CPAP) tai kaksitasoista positiivista hengitystiepainetta (BPAP) -hoitoa.
Tämä arvioidaan käyttäen vastaanottimen toimintakäyrän (ROC-käyrän) alle jäävää pinta-alaa.
|
Lähtötilanteen IOS-mittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (arvioituna enintään 4 viikkoa).
|
|
Korrelaatio lähtötilanteen IOS-reaktanssiparametrien ja kaksitasoisen paineen asetusten (IPAP/EPAP) välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen IOS-mittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (enintään 4 viikkoa).
|
Sen arvioiminen, voivatko lähtötason impulssioskillometrian parametrit ennustaa tarvittavia sisäänhengityksen positiivisen hengitystiepaineen (IPAP) ja uloshengityksen positiivisen hengitystiepaineen (EPAP) tasoja kaksitasoiselle positiiviselle hengitystiepaineelle (BPAP).
Tämä arvioidaan korrelaatiokerrointa käyttäen. |
Lähtötilanteen IOS-mittauksesta yön yli kestävän titraustutkimuksen loppuun (enintään 4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMKU-25A002-IOS-PAP
- BAP Project No: 25.A.002 (Muu tunniste: Hatay Mustafa Kemal University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .