IOS 파라미터와 폐쇄성 수면 무호흡증에서의 PAP 적정 압력 (IOS-PAP)
2026년 4월 21일 업데이트: Kadir Burak Akgün, Mustafa Kemal University
폐쇄성 수면 무호흡증에서 PAP 적정 압력 예측을 위한 임펄스 진동계(IOS-PAP 연구)
이 전향적 관찰 연구는 비침습적 폐 기능 검사인 임펄스 진동측정법(IOS)이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 양압기(PAP) 치료에 필요한 구체적인 압력 설정을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
현재 OSA 환자에게 최적의 치료 압력을 찾으려면 일반적으로 수면 중 적정(titration) 과정이 필요합니다. 이 연구는 정상 호흡 중 작은 압력 진동을 통해 기도 저항과 탄성을 측정하는 IOS 변수가 수면다원검사에 의해 결정된 최종 적정 압력(CPAP, EPAP, IPAP 및 ΔP)과 상관관계가 있는지 탐구합니다.
중등도에서 중증 OSA(무호흡-저호흡 지수 ≥ 15)로 진단된 성인 환자는 표준 진단 수면 검사를 받은 후 Vyaire Vyntus BodyBox® 시스템을 사용한 IOS 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 이러한 호흡 측정값이 필요한 기도 압력을 정확히 예측할 수 있는지, 그리고 임상의가 지속적 양압기(CPAP)와 이중 양압기(BPAP) 치료가 필요한 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kadir Burak Akgün, Assistant Professor
- 전화번호: +905448127828
- 이메일: kadirburakakgun@gmail.com
연구 장소
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Hatay
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Antakya, Hatay, 터키 (Türkiye), 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하타이 무스타파 케말 대학교에서 PAP 적정 및 IOS 검사를 받는 중등도 내지 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 성인.
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 80세 성인
- 야간 수면다원검사(PSG)를 통해 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 진단된 자
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) ≥ 15
- 양압기(PAP) 적정(CPAP 또는 BPAP)을 받고 있는 자
- 충격 진동측정법(IOS) 검사를 수행할 수 있는 자
- 서면 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 중추성 수면 무호흡증
- 신경근 질환 또는 제한성 폐질환
- 최근 상기도 감염(2주 미만)
- 불완전한 PSG 또는 IOS 데이터
- 검사 절차에 협조할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중등증에서 중증의 OSA 환자
중증도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI ≥ 15)으로 새로 진단받고 야간 양압기 적정 수면다원검사를 받을 예정인 성인 환자들.
이 단일 코호트의 모든 참가자는 수면 연구 전에 기준선 충격 발진파 검사(IOS)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 호흡임피던스측정법(IOS) 변수(R5, X5 및 Fres)와 최적 CPAP 압력 간의 상관관계.
기간: <string>기준선 IOS 측정부터 야간 적정 연구 완료까지(최대 4주까지 평가됨)</string>
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주간 IOS 세션에서 측정된 특정 폐 기능 파라미터(특히 기도 총저항(R5), 리액턴스(X5), 공명 주파수(Fres))와 이후 야간 적정 연구 동안 결정된 효과적인 지속적 양압 환기(CPAP) 간의 관계 평가.
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<string>기준선 IOS 측정부터 야간 적정 연구 완료까지(최대 4주까지 평가됨)</string>
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOS 매개변수의 CPAP 대 BPAP 치료 할당에 대한 식별 능력
기간: 기준선 IOS 측정부터 야간 적정 연구 완료까지 (최대 4주 평가).
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기저선 임펄스 진동측정 변수(R5, X5, Fres, AX)가 환자가 지속적 양압기(CPAP) 또는 이단계 양압기(BPAP) 치료를 필요로 할지 예측할 수 있는지 평가합니다.
이것은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 IOS 측정부터 야간 적정 연구 완료까지 (최대 4주 평가).
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기준 IOS 반응성 파라미터와 이중레벨 압력 설정(IPAP/EPAP) 간의 상관관계.
기간: 기준 IOS 측정부터 밤 동안 적정 연구 완료까지 (최대 4주까지 평가).
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기저 임펄스 오실로메트리 지표가 양압기 치료에 필요한 특정 흡기 양압(IPAP) 및 호기 양압(EPAP) 수준을 예측할 수 있는지 평가.
이는 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
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기준 IOS 측정부터 밤 동안 적정 연구 완료까지 (최대 4주까지 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMKU-25A002-IOS-PAP
- BAP Project No: 25.A.002 (기타 식별자: Hatay Mustafa Kemal University Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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