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間欠歩行トレーニングとプレ更年期・ポスト更年期女性の心臓代謝健康

2026年4月21日 更新者:Wissal Abassi、High Institute of Sports and Physical Education of Kef

10週間の中強度間欠歩行トレーニングプログラムが閉経前および閉経後の女性の有酸素能、心血管代謝リスク因子、および炎症マーカーに及ぼす影響

この臨床試験の目的は、10週間の中程度強度の断続的なウォーキングトレーニング(MIWT)プログラムが有酸素能力と選択された心代謝および炎症マーカーに及ぼす効果について、閉経前女性と閉経後女性を比較することです。

主な質問は、MIWTプログラムが有酸素能力、体組成、脂質プロファイル、および炎症マーカーにおいて、閉経前女性と閉経後女性の間で異なる改善をもたらすかどうかです。

閉経前グループの参加者は、週3回の10週間のMIWTプログラムを実施します。閉経後グループの参加者は、同じ10週間のMIWTプログラムを週3回実施します。各トレーニングセッションは、ベースラインの6分間歩行距離(6MWT)の60〜80%で6分間のウォーキングを5回繰り返し、その間に6分間の積極的安静を挟みます。体組成、有酸素能力(6分間歩行テスト)、心拍数、血圧、脂質プロファイル(総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド)、およびC反応性蛋白(CRP)は、両グループにおいて介入前後に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

閉経前女性と閉経後女性では、心臓代謝プロファイル、体組成、有酸素能力の違いが一般的に観察され、閉経後女性は概してより高い心臓代謝リスクを示す。 定期的な身体活動はこれらのパラメータを改善することが知られているが、中等度強度断続的ウォーキングトレーニング(MIWT)が閉経前女性と閉経後女性の比較に及ぼす具体的な効果は十分に研究されていない。

本研究の目的は、10週間の中等度強度断続的ウォーキングトレーニング(MIWT)プログラムが、閉経前女性と閉経後女性の有酸素能力、体組成、心臓代謝リスク因子、炎症マーカーに及ぼす効果を比較することである。

32名の女性が閉経前群(n = 16)と閉経後群(n = 16)に割り付けられた。 両群とも週3回、10週間のMIWTプログラムを実施した。 各トレーニングセッションは、ベースラインの6分間歩行テスト(6MWT)距離の60〜80%で実施する5回の6分間歩行(6分間歩行テスト、6MWT)と、その間の6分間の能動的回復で構成された。

介入前後で、両群の体組成、有酸素能力(6MWT)、心拍数、血圧、脂質プロファイル(総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド)、およびC反応性タンパク質(CRP)を評価し、トレーニングプログラムによる変化を検討した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Boulifa
      • El Kef、Boulifa、チュニジア、7100
        • High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 32歳から43歳の女性(閉経前で、少なくとも12か月間の規則的な月経周期があること)または49歳から65歳の女性(閉経後で、少なくとも12か月間の無月経であること)。

BMI > 24.9 kg/m²。

  • 閉経後グループ:無月経 ≥ 12か月。
  • 閉経前グループ:少なくとも12か月間の規則的な月経周期。

除外基準:

  • 心血管疾患(高血圧、心不全)。
  • 代謝性または炎症性疾患の存在(例:コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患、活動性感染症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIWTプログラムを受ける閉経前の女性
Participants in the premenopausal group will perform a 10-week moderate-intensity intermittent walking training (MIWT) program, with three supervised sessions per week. Each session consists of 5 repetitions of 6-minute walking (6-minute walk test, 6MWT) performed at 60-80% of the baseline 6MWT distance, interspersed by 6 minutes of active recovery between repetitions. Body composition, aerobic capacity, heart rate, blood pressure, lipid profile, and C-reactive protein will be assessed before and after the intervention.
参加者は10週間の中強度間欠歩行トレーニング(MIWT)プログラムを実施します。週3回の指導付きセッションが行われます。
各セッションは、ベースライン6MWT距離の60〜80%で行われる6分間歩行(6分間歩行テスト、6MWT)を5回繰り返し、その間に6分間の積極的休憩を挟みます。
同じ介入が閉経前および閉経後の女性に適用されます。
実験的:MIWTプログラムを受ける閉経後女性
閉経後グループの参加者は、同じ10週間の中程度強度間欠歩行訓練(MIWT)プログラムを実施し、週3回の監督付きセッションを行います。 各セッションは、ベースラインの6MWT距離の60〜80%で行われる6分間歩行(6分間歩行テスト、6MWT)の5回の反復で構成され、反復の間に6分間の能動的回復が挟まれます。 体組成、有酸素能力、心拍数、血圧、脂質プロファイル、およびC反応性タンパク質は、介入の前後に評価されます。
参加者は10週間の中強度間欠歩行トレーニング(MIWT)プログラムを実施します。週3回の指導付きセッションが行われます。
各セッションは、ベースライン6MWT距離の60〜80%で行われる6分間歩行(6分間歩行テスト、6MWT)を5回繰り返し、その間に6分間の積極的休憩を挟みます。
同じ介入が閉経前および閉経後の女性に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:介入訓練の開始時点および10週間後。
BMIは体重(kg)を身長(m²)の二乗で割った値で計算されます。
介入訓練の開始時点および10週間後。
体脂肪率
時間枠:介入トレーニングのベースライン時と10週間後。
デジタル体重計(Tanita BC-533)で測定した総体脂肪量
介入トレーニングのベースライン時と10週間後。
ウエスト周囲径
時間枠:ベースラインおよびトレーニング介入の10週間後。
リブケージと腸骨稜の最狭部でメジャーを用いて測定。
ベースラインおよびトレーニング介入の10週間後。
ヒップ周囲径
時間枠:トレーニング介入前(ベースライン)と10週間後
臀部最広部を巻尺で測定。
トレーニング介入前(ベースライン)と10週間後
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:トレーニング介入開始時および10週間後。
血清CRP濃度(mg/L)。
トレーニング介入開始時および10週間後。
総コレステロール
時間枠:介入トレーニングのベースラインおよび10週間後。
血清総コレステロール濃度(mg/dL)。
介入トレーニングのベースラインおよび10週間後。
高密度リポタンパク質(HDL)コレステロール
時間枠:トレーニング介入前(ベースライン時)および10週間後。
血清HDLコレステロール濃度(mg/dL)。
トレーニング介入前(ベースライン時)および10週間後。
低密度リポ蛋白(LDL)コレステロール
時間枠:ベースラインおよび10週間のトレーニング介入後。
血清LDLコレステロール濃度(mg/dL)。
ベースラインおよび10週間のトレーニング介入後。
トリグリセリド
時間枠:介入トレーニングのベースラインおよび10週間後。
血清トリグリセリド濃度(mg/dL)
介入トレーニングのベースラインおよび10週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6-Minute Walk Test (6MWT) Distance
時間枠:トレーニング介入のベースライン時と10週間後。
30メートルの直線通路を6分間歩いた距離。
トレーニング介入のベースライン時と10週間後。
血圧(収縮期および拡張期)
時間枠:トレーニング介入前(ベースライン)と介入後10週間。
自動アームカフ(オムロンBP652)を使用して測定。
トレーニング介入前(ベースライン)と介入後10週間。
安静時心拍数
時間枠:介入訓練のベースライン時および10週間後。
自動デバイス(オムロンBP652)を使用して測定しました。
介入訓練のベースライン時および10週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wissal Abassi、Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月21日

一次修了 (推定)

2026年8月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、本研究の全データはリクエストに応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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