Intermittent Walking Training and Cardiometabolic Health in Premenopausal and Postmenopausal Women
10 viikon kohtalaisen intensiteetin jaksoittaisen kävelyharjoitusohjelman vaikutukset aerobiseen kapasiteettiin, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja tulehdusmerkkiaineisiin premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata premenopausaalisia ja postmenopausaalisia naisia 10 viikon kohtalaisen intensiivisen, ajoittaisen kävelyharjoittelun (MIWT) vaikutuksista aerobiseen kapasiteettiin sekä valikoituihin kardio-metabolisiin ja tulehdusmerkkiaineisiin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Aiheuttaako MIWT-ohjelma eroja aerobisen kapasiteetin, kehon koostumuksen, lipidiprofiilin ja tulehdusmerkkiaineiden paranemisessa premenopausaalisten ja postmenopausaalisten naisten välillä?
Premenopausaalisen ryhmän osallistujat suorittavat 10 viikon MIWT-ohjelman, kolme kertaa viikossa. Postmenopausaalisen ryhmän osallistujat suorittavat saman 10 viikon MIWT-ohjelman, kolme kertaa viikossa. Jokainen harjoituskerta koostuu 5 toistosta 6 minuutin kävelystä (6MWT) 60-80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, vuorotellen 6 minuutin aktiivisen palautumisen kanssa toistojen välillä. Kehon koostumus, aerobinen kapasiteetti (6 minuutin kävelytesti), syke, verenpaine, lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridit) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla nähdään yleisesti eroja kardiometabolisessa profiilissa, kehon koostumuksessa ja aerobisessa kapasiteetissa, ja postmenopausaalisilla naisilla on yleensä korkeampi kardiometabolinen riski. Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tiedetään parantavan näitä parametreja; keskiraskaan intervallikävelyn (MIWT) erityisvaikutuksia premenopausaalisten ja postmenopausaalisten naisten välillä ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 10 viikon keskiraskaan intervallikävelyharjoittelun (MIWT) vaikutuksia aerobiseen kapasiteettiin, kehon koostumukseen, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja tulehdusmarkkereihin premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla.
Kolmekymmentäkaksi naista jaettiin premenopausaaliseen ryhmään (n = 16) ja postmenopausaaliseen ryhmään (n = 16). Molemmat ryhmät suorittivat MIWT-ohjelman kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta koostui 5 toistosta 6 minuutin kävelyä (6 minuutin kävelytesti, 6MWT), joka suoritettiin 60–80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, ja toistojen välillä oli 6 minuutin aktiivinen palautus.
Kehon koostumus, aerobinen kapasiteetti (6MWT), syke, verenpaine, lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridit) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) arvioitiin ennen ja jälkeen intervention molemmissa ryhmissä harjoitusohjelman aiheuttamien muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wissal Abassi Dr
- Puhelinnumero: +21693304684
- Sähköposti: wissalabassi93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Ottaa yhteyttä:
- Wissal Abassi Dr
- Puhelinnumero: +21693304684
- Sähköposti: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 32–43-vuotiaat naiset (premenopausaali, säännöllinen kuukautiskierto vähintään 12 kuukautta) tai 49–65-vuotiaat naiset (postmenopausaali, kuukautisten poisjäänti vähintään 12 kuukautta).
Painoindeksi (BMI) > 24,9 kg/m².
- Postmenopausaaliryhmä: amenorrea ≥ 12 kuukautta.
- Premenopausaaliryhmä: säännöllinen kuukautiskierto vähintään 12 kuukautta.
Poissulkukriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta).
- Aineenvaihdunta- tai tulehdussairaudet (esim. hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet, aktiiviset infektiot).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PreMenopausaaliset naiset, jotka osallistuvat MIWT-ohjelmaan
Premenopausaaliryhmän osallistujat suorittavat 10 viikon kohtalaisen intensiteetin intervallikävelyohjelman (MIWT), jossa on kolme valvottua harjoituskertaa viikossa.
Jokainen harjoituskerta koostuu 5 toistosta, joissa kävellään 6 minuuttia (6 minuutin kävelytesti, 6MWT) 60-80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, ja toistojen välissä on 6 minuutin aktiivinen palautuminen.
Kehon koostumus, aerobinen kapasiteetti, syke, verenpaine, lipidiprofiili ja C-reaktiivinen proteiini arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
|
Osallistujat suorittavat 10 viikon pituisen kohtalaisen intensiteetin ajoittaista kävelyharjoitteluohjelman (MIWT), jossa on kolme valvottua kertaa viikossa.
Jokainen kerta koostuu 5 toistosta, joissa kävellään 6 minuutin ajan (6 minuutin kävelytesti, 6MWT) 60-80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, ja toistojen välillä on 6 minuutin aktiivinen palautuminen.
Samaa interventiota sovelletaan sekä ennen vaihdevuosia oleviin että vaihdevuosien jälkeisiin naisiin.
|
|
Kokeellinen: MIWT-ohjelmaa saavat postmenopausaaliset naiset
Vaihdevuosien jälkeisen ryhmän osallistujat suorittavat saman 10 viikon kohtalaisen intensiteetin kävelyharjoitusohjelman (MIWT) kolmella ohjatulla kerralla viikossa.
Jokainen kerta koostuu viidestä toistosta kuuden minuutin kävelyä (kuuden minuutin kävelytesti, 6MWT) suoritettuna 60–80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, ja toistojen välillä on kuuden minuutin aktiivinen palautuminen.
Kehonkoostumus, aerobinen kestävyys, syke, verenpaine, lipidiprofiili ja CRP mitataan ennen ja jälkeen intervention.
|
Osallistujat suorittavat 10 viikon pituisen kohtalaisen intensiteetin ajoittaista kävelyharjoitteluohjelman (MIWT), jossa on kolme valvottua kertaa viikossa.
Jokainen kerta koostuu 5 toistosta, joissa kävellään 6 minuutin ajan (6 minuutin kävelytesti, 6MWT) 60-80 %:lla lähtötason 6MWT-matkasta, ja toistojen välillä on 6 minuutin aktiivinen palautuminen.
Samaa interventiota sovelletaan sekä ennen vaihdevuosia oleviin että vaihdevuosien jälkeisiin naisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
BMI lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²).
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Kokonaiskehon rasva mitattuna digitaalisella vaa'alla (Tanita BC-533).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Measured at the narrowest point between the rib cage and iliac crest using a tape measure.
|
Lähtötilanne ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Mitataan lantiosta leveimmästä kohdasta mittanauhalla.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Seerumin CRP-pitoisuus (mg/L).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Korkeatiheyksinenlipoproteiini (HDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
<Translated-Low-Density Lipoprotein (LDL) Cholesterol>
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Seerumin triglyseridipitoisuus (mg/dL)
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Kävelty matka 6 minuutin aikana 30 metrin suoralla käytävällä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
Verenpaine (Systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Mitataan käyttämällä automaattista olkavarsimansettia (Omron BP652).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
|
leposyke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Mitataan automaattisella laitteella (Omron BP652).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon harjoitusintervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IW-CardioWomen-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .