Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermittent gangtræning og kardiometabolisk sundhed hos præmenopausale og postmenopausale kvinder

21. april 2026 opdateret af: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effekter af et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram på aerob kapacitet, kardiometaboliske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos præmenopausale og postmenopausale kvinder

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne præmenopausale og postmenopausale kvinder med hensyn til effekten af et 10-ugers moderat intensivt intermitterende gåtræningsprogram (MIWT) på aerob kapacitet og udvalgte kardiometaboliske og inflammatoriske markører. Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er: Fremkalder et MIWT-program differentielle forbedringer i aerob kapacitet, kropssammensætning, lipidprofil og inflammatoriske markører mellem præmenopausale og postmenopausale kvinder?

Deltagere i den præmenopausale gruppe vil gennemføre et 10-ugers MIWT-program, tre sessioner om ugen. Deltagere i den postmenopausale gruppe vil gennemføre det samme 10-ugers MIWT-program, tre sessioner om ugen. Hver træningssession består af 5 gentagelser af 6 minutters gang (6MWT) ved 60-80% af baseline 6MWT distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet (6-minutters gangtest), puls, blodtryk, lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) og C-reaktivt protein (CRP) vil blive vurderet før og efter interventionen i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos præmenopausale og postmenopausale kvinder er der almindeligvis forskelle i kardiometabolisk profil, kropssammensætning og aerob kapacitet, hvor postmenopausale kvinder generelt har en højere kardiometabolisk risiko. Regelmæssig fysisk aktivitet vides at forbedre disse parametre; dog er de specifikke effekter af moderat intensiv intervalgangtræning (MIIT) på sammenligningen mellem præmenopausale og postmenopausale kvinder endnu utilstrækkeligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af et 10-ugers moderat intensivt intervalgangtræningsprogram (MIIT) på aerob kapacitet, kropssammensætning, kardiometaboliske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos præmenopausale og postmenopausale kvinder.

Toogtredive kvinder blev fordelt i en præmenopausal gruppe (n = 16) og en postmenopausal gruppe (n = 16). Begge grupper gennemførte et MIIT-program tre gange om ugen i 10 uger. Hver træningssession bestod af 5 gentagelser af 6 minutters gang (6-minutters gangtest, 6MWT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne.

Kropssammensætning, aerob kapacitet (6MWT), puls, blodtryk, lipidprofil (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) og C-reaktivt protein (CRP) blev vurderet før og efter interventionen i begge grupper for at evaluere de ændringer, som træningsprogrammet inducerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunesien
    • Boulifa
      • El Kef, Boulifa, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 32 og 43 år (præmenopausale, med regelmæssige menstruationscyklusser i mindst 12 måneder) eller 49 til 65 år (postmenopausale, med fravær af menstruation i mindst 12 måneder).

Body mass index (BMI) > 24,9 kg/m².

  • For den postmenopausale gruppe: amenoré ≥ 12 måneder.
  • For den præmenopausale gruppe: regelmæssige menstruationscyklusser i mindst 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kardiovaskulære sygdomme (hypertension, hjertesvigt).
  • Tilstedeværelse af metaboliske eller inflammatoriske lidelser (f.eks. ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, aktive infektioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Premenopausale kvinder, der modtager MIWT-program
Deltagere i præmenopausalgruppen vil gennemføre et 10-ugers moderat intensitet intermittent gangtræningsprogram (MIWT), med tre superviserede sessioner pr. uge. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minutters gangtest, 6MWT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv genoptræning mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet, puls, blodtryk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil blive vurderet før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Moderat-Intensitets Intermitterende Gangtræning (MIWT)
Deltagerne vil gennemføre et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram (MIWT) med tre overvågede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minute walk test, 6MWT) udført ved 60-80 % af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Den samme intervention anvendes på både præmenopausale og postmenopausale kvinder.
Eksperimentel: postmenopausale kvinder, der modtager MIWT-program
Deltagerne i postmenopausal gruppen vil udføre det samme 10-ugers moderate intensitet intermitterende gangtræning (MIWT) program, med tre superviserede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minuts gang (6-minuts gang test, 6MWGT) udført ved 60-80% af baseline 6MWT distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Kropssammensætning, aerob kapacitet, hjertefrekvens, blodtryk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil blive vurderet før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Moderat-Intensitets Intermitterende Gangtræning (MIWT)
Deltagerne vil gennemføre et 10-ugers moderat-intensitets intermitterende gangtræningsprogram (MIWT) med tre overvågede sessioner om ugen. Hver session består af 5 gentagelser af 6-minutters gang (6-minute walk test, 6MWT) udført ved 60-80 % af baseline 6MWT-distancen, afbrudt af 6 minutters aktiv restitution mellem gentagelserne. Den samme intervention anvendes på både præmenopausale og postmenopausale kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højde i anden (m²).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Kropsfedtprocenten
Tidsramme: Baseline og efter de 10 uger af træningsinterventionen.
Total kropsfedt målt ved digital vægt (Tanita BC-533).
Baseline og efter de 10 uger af træningsinterventionen.
Taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 uger med træningsinterventionen.
Målt på det smalleste sted mellem brystkassen og hoftebenskammen ved hjælp af et målebånd.
Ved baseline og efter de 10 uger med træningsinterventionen.
Hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt på det bredeste punkt på hoften med et målebånd.
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
C-reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum-CRP-koncentration (mg/L).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum total kolesterol koncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
High-density lipoprotein (HDL)-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum HDL kolesterol koncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serum-LDL-kolesterolkoncentration (mg/dL).
Baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Triglycerider
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Serumtriglyceridkoncentration (mg/dL).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
Gået distance på 6 minutter i en 30 meter lige korridor
Baseline und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt ved hjælp af en automatisk armmanchet (Omron BP652).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.
Målt ved hjælp af automatiseret enhed (Omron BP652).
Ved baseline og efter de 10 ugers træningsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IW-CardioWomen-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedshensyn er alle data fra dette studie tilgængelige på forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner