- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07555457
Entrenamiento de Marcha Intermitente y Salud Cardiometabólica en Mujeres Premenopáusicas y Posmenopáusicas
Efectos de un programa de entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada durante 10 semanas sobre la capacidad aeróbica, los factores de riesgo cardiometabólico y los marcadores inflamatorios en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas
El objetivo de este ensayo clínico es comparar a mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas en cuanto a los efectos de un programa de entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas sobre la capacidad aeróbica y marcadores cardiometabólicos e inflamatorios seleccionados.
La pregunta principal que se pretende responder es: ¿Un programa MIWT induce mejoras diferenciales en la capacidad aeróbica, composición corporal, perfil lipídico y marcadores inflamatorios entre mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas?
Las participantes del grupo premenopáusico realizarán un programa MIWT de 10 semanas, tres sesiones por semana.
Las participantes del grupo posmenopáusico realizarán el mismo programa MIWT de 10 semanas, tres sesiones por semana.
Cada sesión de entrenamiento consta de 5 repeticiones de caminata de 6 minutos (6MWT) al 60-80% de la distancia basal del 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
Se evaluarán la composición corporal, capacidad aeróbica (prueba de caminata de 6 minutos), frecuencia cardíaca, presión arterial, perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos) y proteína C reactiva (PCR) antes y después de la intervención en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los efectos de un programa de entrenamiento intermitente de caminata de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas sobre la capacidad aeróbica, la composición corporal, los factores de riesgo cardiometabólicos y los marcadores inflamatorios en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas.
Treinta y dos mujeres fueron asignadas a un grupo premenopáusico (n = 16) y un grupo posmenopáusico (n = 16). Ambos grupos realizaron un programa de MIWT tres veces por semana durante 10 semanas. Cada sesión de entrenamiento consistió en 5 repeticiones de caminata de 6 minutos (prueba de caminata de 6 minutos, 6MWT) realizadas al 60-80% de la distancia basal de la 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
La composición corporal, la capacidad aeróbica (6MWT), la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos) y la proteína C reactiva (PCR) se evaluaron antes y después de la intervención en ambos grupos para evaluar los cambios inducidos por el programa de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wissal Abassi Dr
- Número de teléfono: +21693304684
- Correo electrónico: wissalabassi93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, Túnez, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
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Contacto:
- Wissal Abassi Dr
- Número de teléfono: +21693304684
- Correo electrónico: wissalabassi93@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 32 a 43 años (premenopáusicas, con ciclos menstruales regulares durante al menos 12 meses) o de 49 a 65 años (postmenopáusicas, con ausencia de menstruación durante al menos 12 meses).
Índice de masa corporal (IMC) > 24.9 kg/m².
- Para el grupo postmenopáusico: amenorrea ≥ 12 meses.
- Para el grupo premenopáusico: ciclos menstruales regulares durante al menos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares (hipertensión, insuficiencia cardíaca).
- Presencia de trastornos metabólicos o inflamatorios (p. ej., diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes, infecciones activas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres premenopáusicas que reciben el programa MIWT
Las participantes del grupo premenopáusico realizarán un programa de entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana.
Cada sesión consta de 5 repeticiones de caminata de 6 minutos (prueba de caminata de 6 minutos, 6MWT) realizada al 60-80% de la distancia basal de la 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
Se evaluarán la composición corporal, la capacidad aeróbica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el perfil lipídico y la proteína C reactiva antes y después de la intervención.
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Las participantes realizarán un programa de entrenamiento de marcha intermitente de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana.
Cada sesión consta de 5 repeticiones de marcha de 6 minutos (prueba de marcha de 6 minutos, 6MWT) realizadas al 60-80% de la distancia basal de la 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
La misma intervención se aplica tanto a mujeres premenopáusicas como posmenopáusicas.
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Experimental: Mujeres posmenopáusicas que reciben programa MIWT
Las participantes del grupo posmenopáusico realizarán el mismo programa de entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana.
Cada sesión consiste en 5 repeticiones de caminata de 6 minutos (prueba de caminata de 6 minutos, 6MWT) realizadas al 60-80% de la distancia basal de la 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
Se evaluarán la composición corporal, la capacidad aeróbica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el perfil lipídico y la proteína C reactiva antes y después de la intervención.
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Las participantes realizarán un programa de entrenamiento de marcha intermitente de intensidad moderada (MIWT) de 10 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana.
Cada sesión consta de 5 repeticiones de marcha de 6 minutos (prueba de marcha de 6 minutos, 6MWT) realizadas al 60-80% de la distancia basal de la 6MWT, intercaladas con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
La misma intervención se aplica tanto a mujeres premenopáusicas como posmenopáusicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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IMC calculado como peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
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Basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Grasa corporal total medida por báscula digital (Tanita BC-533).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Perímetro de Cintura
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Medido en el punto más estrecho entre la caja torácica y la cresta ilíaca usando una cinta métrica.
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Perímetro de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Medido en el punto más ancho de las caderas utilizando una cinta métrica.
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Concentración sérica de PCR (mg/L).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Valor basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Concentración sérica de colesterol total (mg/dL).
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Valor basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Concentración de colesterol HDL en suero (mg/dL).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Concentración de colesterol LDL en suero (mg/dL).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención formativa.
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Concentración de triglicéridos séricos (mg/dL).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención formativa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) - Distancia
Periodo de tiempo: Basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Distancia recorrida en 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros.
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Basal y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Al inicio y tras las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Medido mediante un manguito automático de brazo (Omron BP652).
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Al inicio y tras las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Medido con dispositivo automático (Omron BP652).
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Al inicio y después de las 10 semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IW-CardioWomen-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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