- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555457
Intermittent Walking Training and Cardiometabolic Health in Premenopausal and Postmenopausal Women
Účinky 10týdenního tréninkového programu intervalové chůze se střední intenzitou na aerobní kapacitu, kardiometabolické rizikové faktory a zánětlivé markery u premenopauzálních a postmenopauzálních žen
Cílem této klinické studie je porovnat premenopauzální a postmenopauzální ženy z hlediska účinků 10týdenního programu mírné intenzivní chůze s přestávkami (MIWT) na aerobní kapacitu a vybrané kardiometabolické a zánětlivé markery. Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je: Zlepšuje program MIWT u premenopauzálních a postmenopauzálních žen odlišně aerobní kapacitu, složení těla, lipidový profil a zánětlivé markery?
Účastnice v premenopauzální skupině absolvují 10týdenní program MIWT, tři sezení týdně. Účastnice v postmenopauzální skupině absolvují stejný 10týdenní program MIWT, tři sezení týdně. Každé tréninkové sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6MWT) při 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložených 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními. Složení těla, aerobní kapacita (6minutový test chůzí), srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) a C-reaktivní protein (CRP) budou hodnoceny před a po intervenci u obou skupin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U premenopauzálních a postmenopauzálních žen jsou běžně pozorovány rozdíly v kardiometabolickém profilu, tělesném složení a aerobní kapacitě, přičemž postmenopauzální ženy obvykle vykazují vyšší kardiometabolické riziko. Pravidelná fyzická aktivita tyto parametry zlepšuje; avšak specifické účinky tréninku intermitentní chůze střední intenzity (MIWT) při srovnání premenopauzálních a postmenopauzálních žen nebyly dosud dostatečně prozkoumány.
Cílem této studie je porovnat účinky 10týdenního programu tréninku intermitentní chůze střední intenzity (MIWT) na aerobní kapacitu, tělesné složení, kardiometabolické rizikové faktory a zánětlivé markery u premenopauzálních a postmenopauzálních žen.
Dvacet dvě ženy byly rozděleny do premenopauzální skupiny (n = 16) a postmenopauzální skupiny (n = 16). Obě skupiny absolvovaly program MIWT třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Každá tréninková jednotka sestávala z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s aktivním zotavením v délce 6 minut mezi opakováními.
Tělesné složení, aerobní kapacita (6MWT), srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) a C-reaktivní protein (CRP) byly hodnoceny před a po intervenci u obou skupin pro zhodnocení změn vyvolaných tréninkovým programem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wissal Abassi Dr
- Telefonní číslo: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Studijní místa
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisko, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Kontakt:
- Wissal Abassi Dr
- Telefonní číslo: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 32 až 43 let (premenopauzální, s pravidelným menstruačním cyklem po dobu nejméně 12 měsíců) nebo 49 až 65 let (postmenopauzální, s absencí menstruace po dobu nejméně 12 měsíců).
Index tělesné hmotnosti (BMI) > 24,9 kg/m².
- Pro postmenopauzální skupinu: amenorea ≥ 12 měsíců.
- Pro premenopauzální skupinu: pravidelný menstruační cyklus po dobu nejméně 12 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, srdeční selhání).
- Přítomnost metabolických nebo zánětlivých poruch (např. nekontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění, aktivní infekce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Premenopauzální ženy absolvující program MIWT
Účastníci v premenopauzální skupině absolvují 10týdenní program středně intenzivního intervalového chůze (MIWT) se třemi supervizivními sezeními týdně.
Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6 minut chůze test, 6MWT) prováděné na 60-80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložené 6 minutami aktivní regenerace mezi opakováními.
Tělesné složení, aerobní kapacita, srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil a C-reaktivní protein budou hodnoceny před a po intervenci.
|
Účastnice absolvují 10týdenní program středně intenzivního intermitentního tréninku chůze (MIWT) se třemi supervizovanými sezeními týdně.
Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními.
Stejná intervence je aplikována jak u premenopauzálních, tak i postmenopauzálních žen.
|
|
Experimentální: Ženy po menopauze účastnící se programu MIWT
Účastnice v postmenopauzální skupině absolvují stejný 10týdenní program středně intenzivního intervalového tréninku chůze (MIWT), se třemi supervizovanými sezeními týdně.
Každé sezení sestává z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) provedené na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, proložených 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními.
Složení těla, aerobní kapacita, srdeční frekvence, krevní tlak, lipidový profil a C-reaktivní protein budou hodnoceny před a po intervenci.
|
Účastnice absolvují 10týdenní program středně intenzivního intermitentního tréninku chůze (MIWT) se třemi supervizovanými sezeními týdně.
Každé sezení se skládá z 5 opakování 6minutové chůze (6minutový test chůze, 6MWT) prováděné na 60–80 % výchozí vzdálenosti 6MWT, s 6 minutami aktivního zotavení mezi opakováními.
Stejná intervence je aplikována jak u premenopauzálních, tak i postmenopauzálních žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
BMI vypočteno jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²).
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Celkový tělesný tuk měřený digitální váhou (Tanita BC-533).
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Měřeno v nejuzším bodě mezi hrudním košem a hřebenem kyčelní kosti pomocí krejčovského metru.
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Měřeno v nejširším místě boků pomocí měřicí pásky.
|
Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
C-Reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Koncentrace CRP v séru (mg/l).
|
Výchozí hodnoty a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Koncentrace celkového cholesterolu v séru (mg/dL).
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Lipoprotein o vysoké hustotě (HDL) cholesterol
Časové okno: Baseline a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
(mg/dL).
|
Baseline a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Cholesterol lipoprotein o nízké hustotě (LDL)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Koncentrace LDL cholesterolu v séru (mg/dL).
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
|
Koncentrace triglyceridů v séru (mg/dL).
|
Výchozí stav a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost ujetá v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Po výchozím stavu a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
|
Vzdálenost ušlá za 6 minut na 30 metrů dlouhé rovné chodbě.
|
Po výchozím stavu a po 10 týdnech tréninkového zásahu.
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
Měřeno pomocí automatické manžety na paži (Omron BP652).
|
Na začátku a po 10 týdnech tréninkové intervence.
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
|
Měřeno pomocí automatického zařízení (Omron BP652).
|
Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IW-CardioWomen-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .