- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07555457
Intervaltraining met wandelen en cardiometabole gezondheid bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen
Effecten van een 10 weken durend matig intensief intermitterend wandeltrainingsprogramma op aërobe capaciteit, cardiometabole risicofactoren en ontstekingsmarkers bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van premenopauzale en postmenopauzale vrouwen wat betreft de effecten van een 10 weken durend trainingsprogramma met matig intensief intervalwandelen (MIWT) op aërobe capaciteit en geselecteerde cardiometabole en inflammatoire markers.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Leidt een MIWT-programma tot verschillende verbeteringen in aërobe capaciteit, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel en inflammatoire markers tussen premenopauzale en postmenopauzale vrouwen?
Deelnemers in de premenopauzale groep zullen een 10 weken durend MIWT-programma uitvoeren, drie sessies per week.
Deelnemers in de postmenopauzale groep zullen hetzelfde 10 weken durende MIWT-programma uitvoeren, drie sessies per week.
Elke trainingssessie bestaat uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6MWT) op 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, afgewisseld met 6 minuten actief herstel tussen herhalingen.
Lichaamssamenstelling, aërobe capaciteit (6-minutenwandeltest), hartslag, bloeddruk, lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden) en C-reactief proteïne (CRP) zullen worden beoordeeld voor en na de interventie in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen worden vaak verschillen waargenomen in cardiometabolisch profiel, lichaamssamenstelling en aërobe capaciteit, waarbij postmenopauzale vrouwen over het algemeen een hoger cardiometabolisch risico vertonen. Regelmatige lichaamsbeweging staat bekend om deze parameters te verbeteren; echter, de specifieke effecten van matig intensieve intervalwandeltraining (MIWT) op de vergelijking tussen premenopauzale en postmenopauzale vrouwen zijn nog onvoldoende onderzocht.
Het doel van deze studie is om de effecten van een 10-weeks programma van matig intensieve intervalwandeltraining (MIWT) op aërobe capaciteit, lichaamssamenstelling, cardiometabolische risicofactoren en inflammatoire markers te vergelijken bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen.
Tweeëndertig vrouwen werden toegewezen aan een premenopauzale groep (n = 16) en een postmenopauzale groep (n = 16). Beide groepen voerden gedurende 10 weken drie keer per week een MIWT-programma uit. Elke trainingssessie bestond uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6-minutenwandeltest, 6MWT) uitgevoerd op 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, afgewisseld met 6 minuten actief herstel tussen de herhalingen.
Lichaamssamenstelling, aërobe capaciteit (6MWT), hartslag, bloeddruk, lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden) en C-reactief proteïne (CRP) werden voor en na de interventie in beide groepen beoordeeld om de door het trainingsprogramma geïnduceerde veranderingen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wissal Abassi Dr
- Telefoonnummer: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunesië, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Contact:
- Wissal Abassi Dr
- Telefoonnummer: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Vrouwen van 32 tot 43 jaar oud (premenopauzaal, met regelmatige menstruatiecyclus gedurende ten minste 12 maanden) of 49 tot 65 jaar oud (postmenopauzaal, met afwezigheid van menstruatie gedurende ten minste 12 maanden).<\/li><\/ul>
Body mass index (BMI) > 24,9 kg\/m2<\/sup>.<\/p>
- Voor de postmenopauzale groep: amenorroe ≥ 12 maanden.<\/li>
- Voor de premenopauzale groep: regelmatige menstruatiecyclus gedurende ten minste 12 maanden.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Cardiovasculaire aandoeningen (hypertensie, hartfalen).<\/li>
- Aanwezigheid van metabole of inflammatoire aandoeningen (bijv. ongecontroleerde diabetes, auto-immuunziekten, actieve infecties).<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Premenopauzale Vrouwen die MIWT-programma Ontvangen
Deelnemers in de premenopauzale groep zullen een 10 weken durend matig intensief intervalwandeltrainingsprogramma (MIWT) uitvoeren, met drie begeleide sessies per week.
Elke sessie bestaat uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6-minutenwandeltest, 6MWT) uitgevoerd op 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, onderbroken door 6 minuten actief herstel tussen herhalingen.
Lichaamssamenstelling, aërobe capaciteit, hartslag, bloeddruk, lipidenprofiel en C-reactief proteïne worden gemeten voor en na de interventie.
|
Deelnemers voeren een 10-weekse matig intensieve interval-wandeltraining (MIWT) uit, met drie begeleide sessies per week.
Elke sessie bestaat uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6-minuten wandeltest, 6MWT) uitgevoerd bij 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, onderbroken door 6 minuten actief herstel tussen de herhalingen.
Dezelfde interventie wordt toegepast bij zowel premenopauzale als postmenopauzale vrouwen.
|
|
Experimenteel: Vrouwen na de menopauze die het MIWT-programma volgen
Deelnemers uit de postmenopauzale groep zullen hetzelfde 10 weken durende matig intensieve intervalwandeltrainingsprogramma (MIWT) uitvoeren, met drie begeleide sessies per week.
Elke sessie bestaat uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6-minuten wandeltest, 6MWT) uitgevoerd op 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, afgewisseld met 6 minuten actief herstel tussen herhalingen.
Lichaamssamenstelling, aerobe capaciteit, hartslag, bloeddruk, lipidenprofiel en C-reactief proteïne zullen worden beoordeeld voor en na de interventie.
|
Deelnemers voeren een 10-weekse matig intensieve interval-wandeltraining (MIWT) uit, met drie begeleide sessies per week.
Elke sessie bestaat uit 5 herhalingen van 6 minuten wandelen (6-minuten wandeltest, 6MWT) uitgevoerd bij 60-80% van de baseline 6MWT-afstand, onderbroken door 6 minuten actief herstel tussen de herhalingen.
Dezelfde interventie wordt toegepast bij zowel premenopauzale als postmenopauzale vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
BMI berekend als gewicht (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (m²).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Totaal lichaamsvet gemeten met digitale weegschaal (Tanita BC-533).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Gemeten op het smalste punt tussen de ribbenkast en de crista iliaca met behulp van een meetlint.
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Gemeten op het breedste punt van de heupen met behulp van een meetlint.
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Serum CRP-concentratie (mg/L).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Serum totale cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
High-Density Lipoproteïne (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Serum HDL-cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Low-Density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Serum LDL-cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Bij aanvang en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Serum triglyceridenconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten Looptest (6MWT) Afstand
Tijdsspanne: Aan het begin en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Afstand gelopen in 6 minuten op een rechte gang van 30 meter.
|
Aan het begin en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Blood Pressure (Systolic and Diastolic)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Gemeten met een automatische armmanchet (Omron BP652).
|
Bij aanvang en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
|
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Omron BP652).
|
Baseline en na de 10 weken van de trainingsinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IW-CardioWomen-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .