- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07555457
Intervallgehtraining und kardiometabolische Gesundheit bei prämenopausalen und postmenopausalen Frauen
Effekte eines 10-wöchigen intermittierenden Gehtrainings mit moderater Intensität auf aerobe Kapazität, kardiometabolische Risikofaktoren und Entzündungsmarker bei prämenopausalen und postmenopausalen Frauen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, prämenopausale und postmenopausale Frauen hinsichtlich der Auswirkungen eines 10-wöchigen moderaten intermittierenden Gehtrainingsprogramms (MIWT) auf die aerobe Kapazität und ausgewählte kardiometabolische und entzündliche Marker zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Führt ein MIWT-Programm zu unterschiedlichen Verbesserungen der aeroben Kapazität, Körperzusammensetzung, des Lipidprofils und der Entzündungsmarker zwischen prämenopausalen und postmenopausalen Frauen?
Die Teilnehmerinnen der prämenopausalen Gruppe werden ein 10-wöchiges MIWT-Programm mit drei Sitzungen pro Woche durchführen. Die Teilnehmerinnen der postmenopausalen Gruppe werden dasselbe 10-wöchige MIWT-Programm mit drei Sitzungen pro Woche durchführen. Jede Trainingseinheit besteht aus 5 Wiederholungen von 6-minütigem Gehen (6MWT) bei 60-80% der Ausgangsdistanz des 6MWT, unterbrochen von 6-minütiger aktiver Erholung zwischen den Wiederholungen. Vor und nach der Intervention werden bei beiden Gruppen Körperzusammensetzung, aerobe Kapazität (6-Minuten-Gehtest), Herzfrequenz, Blutdruck, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride) und C-reaktives Protein (CRP) gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei prä- und postmenopausalen Frauen werden häufig Unterschiede im kardiometabolischen Profil, der Körperzusammensetzung und der aeroben Kapazität beobachtet, wobei postmenopausale Frauen im Allgemeinen ein höheres kardiometabolisches Risiko aufweisen. Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert bekanntermaßen diese Parameter; die spezifischen Auswirkungen eines moderaten intermittierenden Gehtrainings (MIWT) auf den Vergleich zwischen prä- und postmenopausalen Frauen sind jedoch noch unzureichend erforscht.
Ziel dieser Studie ist es, die Effekte eines 10-wöchigen moderaten intermittierenden Gehtrainings (MIWT) auf die aerobe Kapazität, Körperzusammensetzung, kardiometabolische Risikofaktoren und Entzündungsmarker bei prä- und postmenopausalen Frauen zu vergleichen.
32 Frauen wurden in eine prämenopausale Gruppe (n=16) und eine postmenopausale Gruppe (n=16) eingeteilt. Beide Gruppen absolvierten ein MIWT-Programm dreimal pro Woche über 10 Wochen. Jede Trainingseinheit bestand aus 5 Wiederholungen von 6-minütigem Gehen (6-Minuten-Gehtest, 6MWT) bei 60-80% der Ausgangsdistanz des 6MWT, unterbrochen von 6 Minuten aktiver Erholung zwischen den Wiederholungen.
Körperzusammensetzung, aerobe Kapazität (6MWT), Herzfrequenz, Blutdruck, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride) und C-reaktives Protein (CRP) wurden vor und nach der Intervention in beiden Gruppen bewertet, um die durch das Trainingsprogramm induzierten Veränderungen zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wissal Abassi Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-Mail: wissalabassi93@gmail.com
Studienorte
-
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Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunesien, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Kontakt:
- Wissal Abassi Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-Mail: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Frauen im Alter von 32 bis 43 Jahren (prämenopausal, mit regelmäßigen Menstruationszyklen seit mindestens 12 Monaten) oder 49 bis 65 Jahren (postmenopausal, mit Ausbleiben der Menstruation seit mindestens 12 Monaten).<\/li><\/ul>
Body-Mass-Index (BMI) > 24,9 kg/m².<\/p>
- Für die postmenopausale Gruppe: Amenorrhoe ≥ 12 Monate.<\/li>
- Für die prämenopausale Gruppe: regelmäßige Menstruationszyklen seit mindestens 12 Monaten.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Hypertonie, Herzinsuffizienz).<\/li>
- Vorliegen von Stoffwechsel- oder Entzündungsstörungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankungen, aktive Infektionen).<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prämenopausale Frauen, die das MIWT-Programm erhalten
Teilnehmerinnen in der Prämenopausen-Gruppe werden an einem 10-wöchigen moderaten intermittierenden Gehtraining (MIWT) mit drei beaufsichtigten Einheiten pro Woche teilnehmen.
Jede Einheit besteht aus 5 Wiederholungen eines 6-minütigen Gehens (6-Minuten-Gehtest, 6MWT) bei 60-80% der basalen 6MWT-Distanz, unterbrochen von 6 Minuten aktiver Erholung zwischen den Wiederholungen.
Körperzusammensetzung, aerobe Kapazität, Herzfrequenz, Blutdruck, Lipidprofil und C-reaktives Protein werden vor und nach der Intervention gemessen.
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Die Teilnehmerinnen führen ein 10-wöchiges Gehtraining mit moderater Intensität (MIWT) durch, mit drei überwachten Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung besteht aus 5 Wiederholungen von 6-minütigem Gehen (6-Minuten-Gehtest, 6MWT) bei 60-80 % der Ausgangsdistanz des 6MWT, unterbrochen durch 6 Minuten aktive Erholung zwischen den Wiederholungen. Die gleiche Intervention wird sowohl für prämenopausale als auch für postmenopausale Frauen angewendet. |
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Experimental: Postmenopausale Frauen, die das MIWT-Programm absolvieren
Die Teilnehmerinnen der postmenopausalen Gruppe absolvieren dasselbe 10-wöchige Intervalltraining mit moderater Intensität (MIWT) Programm mit drei überwachten Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung besteht aus 5 Wiederholungen von 6-minütigem Gehen (6-Minuten-Gehtest, 6MWT), durchgeführt bei 60-80% der Ausgangsleistung des 6MWT, unterbrochen von 6 Minuten aktiver Erholung zwischen den Wiederholungen.
Körperzusammensetzung, aerobe Kapazität, Herzfrequenz, Blutdruck, Lipidprofil und C-reaktives Protein werden vor und nach der Intervention bewertet.
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Die Teilnehmerinnen führen ein 10-wöchiges Gehtraining mit moderater Intensität (MIWT) durch, mit drei überwachten Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung besteht aus 5 Wiederholungen von 6-minütigem Gehen (6-Minuten-Gehtest, 6MWT) bei 60-80 % der Ausgangsdistanz des 6MWT, unterbrochen durch 6 Minuten aktive Erholung zwischen den Wiederholungen. Die gleiche Intervention wird sowohl für prämenopausale als auch für postmenopausale Frauen angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vor Beginn und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
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BMI berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Quadrat der Körpergröße (m²).
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Vor Beginn und nach den 10 Wochen des Trainingsintervention.
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Body Fat Percentage
Zeitfenster: vor dem Intervention und nach den 10 Wochen des Trainingsprogramms.
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Gesamtkörperfett gemessen mit einer digitalen Waage (Tanita BC-533).
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vor dem Intervention und nach den 10 Wochen des Trainingsprogramms.
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen des Trainingsinterventions.
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Gemessen am schmalsten Punkt zwischen Brustkorb und Beckenkamm mit einem Maßband.
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Baseline und nach 10 Wochen des Trainingsinterventions.
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Hüftumfang
Zeitfenster: Zu Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Gemessen an der breitesten Stelle der Hüften mit einem Maßband.
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Zu Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Serum-CRP-Konzentration (mg/L).
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Zu Studienbeginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Zu Beginn und nach den 10 Wochen des Trainingsinterventions.
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Serum-Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dL).
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Zu Beginn und nach den 10 Wochen des Trainingsinterventions.
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High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Basal und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Serum-HDL-Cholesterinkonzentration (mg/dL).
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Basal und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Serum-LDL-Cholesterin-Konzentration (mg/dL)
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Zu Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Triglycerides
Zeitfenster: Baseline und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Serum-Triglyceridkonzentration (mg/dL).
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Baseline und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Gehstrecke in 6 Minuten auf einem 30 Meter langen geraden Korridor.
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Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Vor Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Gemessen mit einer automatischen Oberarmmanschette (Omron BP652).
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Vor Beginn und nach den 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und nach 10 Wochen der Trainingsintervention.
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Gemessen mit einem automatischen Gerät (Omron BP652).
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Zu Beginn der Studie und nach 10 Wochen der Trainingsintervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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