Intervallgangtrening og kardiometabolsk helse hos premenopausale og postmenopausale kvinner
Effekten av et 10-ukers moderat intensivt intermitterende gangtreningsprogram på aerob kapasitet, kardiometabolske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos premenopausale og postmenopausale kvinner
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne premenopausale og postmenopausale kvinner når det gjelder effektene av et 10-ukers moderat intensitets intervallgangprogram (MIWT) på aerob kapasitet og utvalgte kardiometabolske og inflammatoriske markører.
Hovedspørsmålet den har til hensikt å besvare er: Gir et MIWT-program forskjellige forbedringer i aerob kapasitet, kroppssammensetning, lipidprofil og inflammatoriske markører mellom premenopausale og postmenopausale kvinner?
Deltakere i premenopausalgruppen vil gjennomføre et 10-ukers MIWT-program, tre økter per uke.
Deltakere i postmenopausalgruppen vil gjennomføre det samme 10-ukers MIWT-programmet, tre økter per uke.
Hver treningsøkt består av 5 gjentakelser av 6 minutters gange (6MWT) ved 60-80% av baseline 6MWT-distansen, med 6 minutters aktiv hvile mellom gjentakelsene.
Kroppssammensetning, aerob kapasitet (6-minutters gangtest), hjertefrekvens, blodtrykk, lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider) og C-reaktivt protein (CRP) vil bli vurdert før og etter intervensjonen i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos premenopausale og postmenopausale kvinner observeres ofte forskjeller i kardiometabolsk profil, kroppssammensetning og aerob kapasitet, hvor postmenopausale kvinner generelt har høyere kardiometabolsk risiko. Regelmessig fysisk aktivitet er kjent for å forbedre disse parameterne; imidlertid er de spesifikke effektene av moderat intensitet intervallgange (MIWT) på sammenligningen mellom premenopausale og postmenopausale kvinner fortsatt utilstrekkelig utforsket.
Formålet med denne studien er å sammenligne effektene av et 10-ukers program med moderat intensitet intervallgange (MIWT) på aerob kapasitet, kroppssammensetning, kardiometabolske risikofaktorer og inflammatoriske markører hos premenopausale og postmenopausale kvinner.
Trettito kvinner ble fordelt i en premenopausal gruppe (n = 16) og en postmenopausal gruppe (n = 16). Begge grupper utførte et MIWT-program tre ganger per uke i 10 uker. Hver treningsøkt bestod av 5 repetisjoner med 6 minutters gange (6-minutters gangtest, 6MWT) utført ved 60-80% av baseline 6MWT-distansen, avbrutt av 6 minutter aktiv restitusjon mellom repetisjonene.
Kroppssammensetning, aerob kapasitet (6MWT), hjertefrekvens, blodtrykk, lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider) og C-reaktivt protein (CRP) ble vurdert før og etter intervensjonen i begge grupper for å evaluere endringer indusert av treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wissal Abassi Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-post: wissalabassi93@gmail.com
Studiesteder
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Ta kontakt med:
- Wissal Abassi Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-post: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Kvinner i alderen 32 til 43 år (premenopausale, med regelmessige menstruasjonssykluser i minst 12 måneder) eller 49 til 65 år (postmenopausale, med fravær av menstruasjon i minst 12 måneder).<\/li><\/ul>
Kroppsmasseindeks (BMI) > 24,9 kg\/m².<\/p>
- For den postmenopausale gruppen: amenoré ≥ 12 måneder.<\/li>
- For den premenopausale gruppen: regelmessige menstruasjonssykluser i minst 12 måneder.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Kardiovaskulære sykdommer (hypertensjon, hjertesvikt).<\/li>
- Tilstedeværelse av metabolske eller inflammatoriske lidelser (f.eks. ukontrollert diabetes, autoimmune sykdommer, aktive infeksjoner).<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner i premenopausal alder som mottar MIWT-programmet
Deltakerne i premenopausal-gruppen vil gjennomføre et 10-ukers moderat intensitet intervall gåtrening (MIWT)-program, med tre veiledede økter per uke.
Hver økt består av 5 repetisjoner med 6 minutters gange (6-minutters gangtest, 6MWT) utført ved 60-80 % av baseline 6MWT-distanse, med 6 minutters aktiv restitusjon mellom repetisjonene.
Kroppssammensetning, aerob kapasitet, hjertefrekvens, blodtrykk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil gjennomføre et 10-ukers moderat intensitet intervallgåprogram (MIWT), med tre veiledede økter per uke.
Hver økt består av 5 repetisjoner med 6 minutters gange (6-minutters gangtest, 6MWT) utført på 60-80 % av baseline 6MWT-distansen, med 6 minutters aktiv hvile mellom repetisjonene. Samme intervensjon anvendes for både premenopausale og postmenopausale kvinner. |
|
Eksperimentell: Postmenopausale kvinner som får MIWT-programmet
Deltakere i postmenopausal-gruppen vil gjennomføre det samme 10-ukers moderat-intensity intermittent walking training (MIWT)-programmet, med tre overvåkede økter per uke.
Hver økt består av 5 repetisjoner av 6 minutters gange (6-minutters gangtest, 6MGT) utført ved 60-80% av baseline 6MGT- distansen, avbrutt av 6 minutter aktiv restitusjon mellom repetisjonene.
Kroppssammensetning, aerob kapasitet, hjertefrekvens, blodtrykk, lipidprofil og C-reaktivt protein vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil gjennomføre et 10-ukers moderat intensitet intervallgåprogram (MIWT), med tre veiledede økter per uke.
Hver økt består av 5 repetisjoner med 6 minutters gange (6-minutters gangtest, 6MWT) utført på 60-80 % av baseline 6MWT-distansen, med 6 minutters aktiv hvile mellom repetisjonene. Samme intervensjon anvendes for både premenopausale og postmenopausale kvinner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker med treningsintervensjonen.
|
BMI beregnet som vekt (kg) delt på høyde i kvadrat (m²).
|
Ved baseline og etter 10 uker med treningsintervensjonen.
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Total kroppsfett målt med digital vekt (Tanita BC-533).
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Målt på det smaleste punktet mellom brystkassen og crista iliaca m/ et målebånd.
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Målt på det bredeste punktet rundt hoftene med et målebånd.
|
Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Serumkonsentrasjon av CRP (mg/L).
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Serum totalkolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
|
Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjon.
|
Serum HDL-kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjon.
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Serumkonsentrasjon av LDL-kolesterol (mg/dL).
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Serum triglyseridkonsentrasjon (mg/dL).
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)-distanse
Tidsramme: Baseline og etter de 10 ukene med treningstitttaket.
|
Gangavstand på 6 minutter i en 30 meter lang rett korridor.
|
Baseline og etter de 10 ukene med treningstitttaket.
|
|
Blodtrykk (Systolisk og Diastolisk)
Tidsramme: Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Målt ved hjelp av en automatisert armmansjett (Omron BP652).
|
Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Målt med automatisk enhet (Omron BP652).
|
Ved baseline og etter de 10 ukene med treningsintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IW-CardioWomen-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .