- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07555457
폐경 전후 여성의 간헐적 걷기 운동과 심혈관 대사 건강
10주간의 중강도 간헐적 걷기 훈련 프로그램이 폐경 전 및 폐경 후 여성의 유산소 능력, 심장대사 위험 인자 및 염증 표지자에 미치는 효과
본 임상 시험의 목적은 폐경 전 여성과 폐경 후 여성에게 10주간의 중등도 강도 간헐적 걷기 훈련(MIWT) 프로그램이 유산소 능력 및 선택된 심장대사 및 염증 지표에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 주요 질문은: MIWT 프로그램이 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 간에 유산소 능력, 체성분, 지질 프로필 및 염증 지표의 차별적인 개선을 유도하는가? 입니다.
폐경 전 그룹의 참가자는 주 3회, 10주간의 MIWT 프로그램을 수행할 것입니다. 폐경 후 그룹의 참가자는 동일한 10주 MIWT 프로그램을 주 3회 수행할 것입니다. 각 훈련 세션은 기준선 6분 걷기 거리의 60-80%로 6분 걷기(6MWT)를 5회 반복하고, 각 반복 사이에 6분간 능동적 회복을 포함합니다. 체성분, 유산소 능력(6분 걷기 검사), 심박수, 혈압, 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방), C-반응성 단백질(CRP)이 두 그룹에서 중재 전후에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 전 여성과 폐경 후 여성에서는 심혈관 대사 프로필, 체성분 및 유산소 능력의 차이가 일반적으로 관찰되며, 폐경 후 여성은 일반적으로 더 높은 심혈관 대사 위험을 보입니다. 규칙적인 신체 활동은 이러한 지표를 개선하는 것으로 알려져 있지만, 중등도 강도의 간헐적 걷기 훈련(MIWT)이 폐경 전 여성과 폐경 후 여성의 비교에 미치는 특정 효과는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 10주간의 중등도 강도 간헐적 걷기 훈련(MIWT) 프로그램이 폐경 전 여성과 폐경 후 여성의 유산소 능력, 체성분, 심혈관 대사 위험 요인 및 염증 지표에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
32명의 여성이 폐경 전 그룹(n=16)과 폐경 후 그룹(n=16)으로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 10주 동안 주 3회 MIWT 프로그램을 수행했습니다. 각 훈련 세션은 6분 걷기(6분 보행 검사, 6MWT)의 5회 반복으로 구성되었으며, 기준 6MWT 거리의 60-80% 강도로 실시되었고, 각 반복 사이에 6분의 능동적 회복이穿插되었습니다.
체성분, 유산소 능력(6MWT), 심박수, 혈압, 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방) 및 C-반응성 단백질(CRP)은 중재 전후에 두 그룹 모두에서 평가되어 훈련 프로그램에 의해 유발된 변화를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wissal Abassi Dr
- 전화번호: +21693304684
- 이메일: wissalabassi93@gmail.com
연구 장소
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, 튀니지, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
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연락하다:
- Wissal Abassi Dr
- 전화번호: +21693304684
- 이메일: wissalabassi93@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 32~43세 여성(폐경 전, 최소 12개월 이상 규칙적인 월경 주기) 또는 49~65세 여성(폐경 후, 최소 12개월 이상 월경 없음).
체질량 지수(BMI) > 24.9 kg/m².
- 폐경 후 그룹: 무월경 ≥ 12개월.
- 폐경 전 그룹: 최소 12개월 이상 규칙적인 월경 주기.
제외 기준:
- 심혈관 질환(고혈압, 심부전).
- 대사성 또는 염증성 질환의 존재(예: 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환, 활동성 감염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIWT 프로그램을 받는 폐경 전 여성
폐경 전 그룹의 참가자들은 주 3회의 감독 세션으로 구성된 10주 중간 강도의 간헐적 걷기 훈련(MIWT) 프로그램을 수행할 것입니다.
각 세션은 기준 6분 걷기 테스트(6MWT) 거리의 60-80%에서 수행되는 5회 반복의 6분 걷기(6분 걷기 테스트, 6MWT)로 구성되며, 반복 사이에는 6분의 능동적 회복이穿插됩니다.
신체 구성, 유산소 능력, 심박수, 혈압, 지질 프로필 및 C-반응성 단백질은 중재 전후에 평가됩니다.
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참가자들은 주당 3회의 감독 하에 진행되는 10주간의 중강도 간헐적 보행 훈련(MIWT) 프로그램을 수행합니다.
각 세션은 기준 6분 보행 거리(6MWT)의 60-80%에 해당하는 속도로 6분간 보행(6분 보행 테스트, 6MWT)을 5회 반복하며, 각 반복 사이에는 6분간의 능동적 회복 시간이 포함됩니다.
동일한 중재가 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 모두에게 적용됩니다.
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실험적: MIWT 프로그램을 받고 있는 폐경 후 여성
폐경 후 그룹의 참가자들은 동일한 10주 중간 강도 간헐적 걷기 훈련(MIWT) 프로그램을 수행하며, 주당 3회의 지도 세션이 진행됩니다.
각 세션은 기준 6MWT 거리의 60-80%로 수행되는 6분 걷기(6분 걷기 테스트, 6MWT) 5회 반복으로 구성되며, 반복 사이에는 6분의 능동적 회복이穿插됩니다.
중재 전후에 체성분, 유산소 능력, 심박수, 혈압, 지질 프로파일 및 C-반응성 단백질이 평가됩니다.
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참가자들은 주당 3회의 감독 하에 진행되는 10주간의 중강도 간헐적 보행 훈련(MIWT) 프로그램을 수행합니다.
각 세션은 기준 6분 보행 거리(6MWT)의 60-80%에 해당하는 속도로 6분간 보행(6분 보행 테스트, 6MWT)을 5회 반복하며, 각 반복 사이에는 6분간의 능동적 회복 시간이 포함됩니다.
동일한 중재가 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 모두에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 훈련 개입 전과 10주 후의 기준 상태.
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BMI는 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나누어 계산합니다.
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훈련 개입 전과 10주 후의 기준 상태.
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체지방률
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디지털 체중계(Tanita BC-533)로 측정한 총 체지방량.
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허리 둘레
기간: 기본 측정 및 훈련 중재 10주 후.
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갈비뼈와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 줄자를 사용하여 측정.
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기본 측정 및 훈련 중재 10주 후.
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Hip Circumference
기간: 훈련 개입 시작 시점과 10주 후.
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테이프 측정기를 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 지점에서 측정됨.
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훈련 개입 시작 시점과 10주 후.
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 훈련 개입 전과 10주 후의 기준 측정.
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혈청 CRP 농도 (mg/L).
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훈련 개입 전과 10주 후의 기준 측정.
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총 콜레스테롤
기간: 훈련 개입 전과 10주 후.
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혈청 총 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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훈련 개입 전과 10주 후.
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고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 중재 시작 전과 10주 중재 후
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혈청 HDL 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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중재 시작 전과 10주 중재 후
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 기초 및 10주 훈련 중재 후의 시점.
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혈청 LDL 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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기초 및 10주 훈련 중재 후의 시점.
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트리글리세라이드
기간: 기준선 및 10주간의 훈련 중재 후.
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혈청 트리글리세라이드 농도 (mg/dL).
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기준선 및 10주간의 훈련 중재 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사(6MWT) 거리
기간: 기준선 및 훈련 개입 10주 후.
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30미터 직선 복도에서 6분 동안 걸은 거리.
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기준선 및 훈련 개입 10주 후.
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혈압(수축기 및 이완기)
기간: 훈련 개입 전과 10주 후의 기준 시점.
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자동 팔 커프(Omron BP652)를 사용하여 측정.
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훈련 개입 전과 10주 후의 기준 시점.
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안정시 심박수
기간: Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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자동화 기기(Omron BP652)를 사용하여 측정됨.
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Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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