- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07555457
Intermittent Walking Training and Cardiometabolic Health in Premenopausal and Postmenopausal Women
Efeitos de um Programa de Treino de Marcha Intermitente de Intensidade Moderada de 10 Semanas na Capacidade Aeróbica, Fatores de Risco Cardiometabólicos e Marcadores Inflamatórios em Mulheres na Pré-Menopausa e na Pós-Menopausa
O objetivo deste ensaio clínico é comparar mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa quanto aos efeitos de um programa de treino de caminhada intermitente de intensidade moderada (MIWT) de 10 semanas sobre a capacidade aeróbica e marcadores cardiometabólicos e inflamatórios selecionados. A principal questão que pretende responder é: Um programa MIWT induz melhorias diferenciais na capacidade aeróbica, composição corporal, perfil lipídico e marcadores inflamatórios entre mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa?
As participantes do grupo pré-menopausa realizarão um programa MIWT de 10 semanas, três sessões por semana. As participantes do grupo pós-menopausa realizarão o mesmo programa MIWT de 10 semanas, três sessões por semana. Cada sessão de treino consiste em 5 repetições de caminhada de 6 minutos (6MWT) a 60-80% da distância basal do 6MWT, intercaladas com 6 minutos de recuperação ativa entre as repetições. A composição corporal, capacidade aeróbica (teste de caminhada de 6 minutos), frequência cardíaca, pressão arterial, perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos) e proteína C-reativa (PCR) serão avaliados antes e depois da intervenção em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa, são comumente observadas diferenças no perfil cardiometabólico, composição corporal e capacidade aeróbica, sendo que as mulheres na pós-menopausa geralmente apresentam maior risco cardiometabólico. Sabe-se que a atividade física regular melhora esses parâmetros; no entanto, os efeitos específicos do treino de caminhada intermitente de intensidade moderada (TCIIM) na comparação entre mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa permanecem insuficientemente explorados.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de treino de caminhada intermitente de intensidade moderada (TCIIM) de 10 semanas na capacidade aeróbica, composição corporal, fatores de risco cardiometabólicos e marcadores inflamatórios em mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa.
Trinta e duas mulheres foram alocadas num grupo pré-menopausa (n = 16) e num grupo pós-menopausa (n = 16). Ambos os grupos realizaram um programa de TCIIM três vezes por semana durante 10 semanas. Cada sessão de treino consistiu em 5 repetições de caminhada de 6 minutos (teste de caminhada de 6 minutos, TC6M) realizadas a 60-80% da distância do TC6M basal, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre as repetições.
A composição corporal, capacidade aeróbica (TC6M), frequência cardíaca, pressão arterial, perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos) e proteína C reativa (PCR) foram avaliados antes e após a intervenção em ambos os grupos para avaliar as alterações induzidas pelo programa de treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wissal Abassi Dr
- Número de telefone: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Locais de estudo
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, Tunísia, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
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Contato:
- Wissal Abassi Dr
- Número de telefone: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 32 e 43 anos (pré-menopáusicas, com ciclos menstruais regulares há pelo menos 12 meses) ou entre 49 e 65 anos (pós-menopáusicas, com ausência de menstruação há pelo menos 12 meses).
Índice de massa corporal (IMC) > 24,9 kg/m².
- Para o grupo pós-menopáusico: amenorreia ≥ 12 meses.
- Para o grupo pré-menopáusico: ciclos menstruais regulares há pelo menos 12 meses.
Critérios de Exclusão:
- Doenças cardiovasculares (hipertensão, insuficiência cardíaca).
- Presença de distúrbios metabólicos ou inflamatórios (por ex., diabetes descontrolado, doenças autoimunes, infeções ativas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres na Pré-menopausa a Receber o Programa MIWT
As participantes do grupo pré-menopáusico realizarão um programa de treino intervalado de caminhada de intensidade moderada (MIWT) de 10 semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
Cada sessão consiste em 5 repetições de caminhada de 6 minutos (teste de caminhada de 6 minutos, 6MWT) realizadas a 60-80% da distância basal do 6MWT, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre repetições.
A composição corporal, a capacidade aeróbica, a frequência cardíaca, a pressão arterial, o perfil lipídico e a proteína C-reativa serão avaliados antes e após a intervenção.
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As participantes realizarão um programa de treino de caminhada intermitente de intensidade moderada (MIWT) de 10 semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
Cada sessão consiste em 5 repetições de caminhada de 6 minutos (teste de caminhada de 6 minutos, 6MWT) realizadas a 60-80% da distância basal do 6MWT, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre as repetições.
A mesma intervenção é aplicada a mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa.
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Experimental: Mulheres Pós-menopáusicas a Receber o Programa MIWT
Os participantes do grupo pós-menopausa realizarão o mesmo programa de treino de marcha intermitente de intensidade moderada (MIWT) de 10 semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
Cada sessão consiste em 5 repetições de 6 minutos de marcha (teste de marcha de 6 minutos, 6MWT) realizadas a 60-80% da distância do 6MWT basal, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre as repetições.
A composição corporal, capacidade aeróbica, frequência cardíaca, pressão arterial, perfil lipídico e proteína C-reativa serão avaliados antes e depois da intervenção.
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As participantes realizarão um programa de treino de caminhada intermitente de intensidade moderada (MIWT) de 10 semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
Cada sessão consiste em 5 repetições de caminhada de 6 minutos (teste de caminhada de 6 minutos, 6MWT) realizadas a 60-80% da distância basal do 6MWT, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre as repetições.
A mesma intervenção é aplicada a mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Basal e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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IMC calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²).
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Basal e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Gordura corporal total medida por balança digital (Tanita BC-533).
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Circunferência da Cintura
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Medido no ponto mais estreito entre a caixa torácica e a crista ilíaca usando uma fita métrica.
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Circunferência da Anca
Prazo: Baseline e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Medido no ponto mais largo das ancas usando uma fita métrica.
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Baseline e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Concentração sérica de PCR (mg/L).
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Colesterol Total
Prazo: Basal e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Concentração de colesterol total sérico (mg/dL).
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Basal e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL)
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Concentração de colesterol HDL sérico (mg/dL).
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Colesterol das Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Concentração de colesterol LDL sérico (mg/dL).
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Triglicerídeos
Prazo: Baseline e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Concentração de triglicerídeos séricos (mg/dL).
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Baseline e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Distância percorrida em 6 minutos num corredor reto de 30 metros.
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Inicial e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Medido usando uma braçadeira automática (Omron BP652).
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Inicial e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Medido usando dispositivo automático (Omron BP652).
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No início e após as 10 semanas da intervenção de treino.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IW-CardioWomen-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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