- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555457
Trening chodu z przerywanymi interwałami a zdrowie kardiometaboliczne u kobiet przed menopauzą i po menopauzie
Effects of a 10-Week Moderate-Intensity Intermittent Walking Training Program on Aerobic Capacity, Cardiometabolic Risk Factors, and Inflammatory Markers in Premenopausal and Postmenopausal Women
Celem tego badania klinicznego jest porównanie kobiet przed menopauzą i po menopauzie pod względem wpływu 10-tygodniowego programu umiarkowanie intensywnego marszu przerywanego (MIWT) na wydolność tlenową oraz wybrane wskaźniki kardiometaboliczne i zapalne. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy program MIWT powoduje zróżnicowaną poprawę wydolności tlenowej, składu ciała, profilu lipidowego i markerów zapalnych u kobiet przed menopauzą i po menopauzie?
Uczestniczki z grupy przed menopauzą wykonają 10-tygodniowy program MIWT, trzy sesje tygodniowo. Uczestniczki z grupy po menopauzie wykonają ten sam 10-tygodniowy program MIWT, trzy sesje tygodniowo. Każda sesja treningowa składa się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (6MWT) przy 60-80% dystansu początkowego 6MWT, przeplatanych 6-minutową aktywną regeneracją między powtórzeniami. Skład ciała, wydolność tlenowa (test 6-minutowego marszu), tętno, ciśnienie krwi, profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, triglicerydy) oraz białko C-reaktywne (CRP) zostaną ocenione przed i po interwencji w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U kobiet przedmenopauzalnych i pomenopauzalnych często obserwuje się różnice w profilu kardiometabolicznym, składzie ciała i wydolności aerobowej, przy czym kobiety po menopauzie zazwyczaj wykazują wyższe ryzyko kardiometaboliczne. Wiadomo, że regularna aktywność fizyczna poprawia te parametry; jednak specyficzne efekty treningu interwałowego marszu o umiarkowanej intensywności (MIWT) w porównaniu między kobietami przedmenopauzalnymi i pomenopauzalnymi pozostają niedostatecznie zbadane.
Celem tego badania jest porównanie efektów 10-tygodniowego programu treningu interwałowego marszu o umiarkowanej intensywności (MIWT) na wydolność aerobową, skład ciała, czynniki ryzyka kardiometabolicznego i markery zapalne u kobiet przedmenopauzalnych i pomenopauzalnych.
Trzydzieści dwie kobiety przydzielono do grupy przedmenopauzalnej (n = 16) i grupy pomenopauzalnej (n = 16). Obie grupy wykonywały program MIWT trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Każda sesja treningowa składała się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (test 6-minutowego marszu, 6MWT) wykonywanego na 60-80% wyjściowego dystansu 6MWT, przeplatanych 6-minutową aktywną regeneracją między powtórzeniami.
Skład ciała, wydolność aerobowa (6MWT), częstość akcji serca, ciśnienie krwi, profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy) i białko C-reaktywne (CRP) oceniano przed i po interwencji w obu grupach, aby ocenić zmiany wywołane programem treningowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wissal Abassi Dr
- Numer telefonu: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunezja, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
-
Kontakt:
- Wissal Abassi Dr
- Numer telefonu: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Kobiety w wieku 32 do 43 lat (przed menopauzą, z regularnymi cyklami miesiączkowymi przez co najmniej 12 miesięcy) lub 49 do 65 lat (po menopauzie, z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy).<\/li><\/ul>
Wskaźnik masy ciała (BMI) > 24,9 kg/m².<\/p>
- Dla grupy po menopauzie: brak miesiączki ≥ 12 miesięcy.<\/li>
- Dla grupy przed menopauzą: regularne cykle miesiączkowe przez co najmniej 12 miesięcy.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Choroby układu krążenia (nadciśnienie, niewydolność serca).<\/li>
- Obecność zaburzeń metabolicznych lub zapalnych (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, aktywne infekcje).<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety przed menopauzą uczestniczące w programie MIWT
Uczestnicy grupy przedmenopauzalnej odbędą 10-tygodniowy program przerywanego marszu o umiarkowanej intensywności (MIWT), z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Każda sesja składa się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (6-minutowy test marszu, 6MWT) wykonanego przy 60-80% wyjściowej odległości 6MWT, z 6-minutową aktywną regeneracją między powtórzeniami. Skład ciała, wydolność tlenowa, tętno, ciśnienie krwi, profil lipidowy i białko C-reaktywne zostaną ocenione przed i po interwencji. |
Uczestniczki wykonają 10-tygodniowy program treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIWT), z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Każda sesja składa się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (test 6-minutowego marszu, 6MWT) wykonywanego z intensywnością 60-80% wyjściowej odległości w teście 6MWT, przeplatanych 6-minutowymi przerwami na aktywny odpoczynek pomiędzy powtórzeniami. Ta sama interwencja jest stosowana u kobiet zarówno w okresie przedmenopauzalnym, jak i pomenopauzalnym. |
|
Eksperymentalny: Kobiety po menopauzie uczestniczące w programie MIWT
Uczestniczki z grupy pomenopauzalnej wykonają ten sam 10-tygodniowy program umiarkowanego przerywanego marszu (MIWT), z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Każda sesja składa się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (test 6-minutowego marszu, 6MWT) wykonywanego z intensywnością 60-80% wyjściowego dystansu 6MWT, przeplatanych 6 minutami aktywnego odpoczynku między powtórzeniami. Skład ciała, wydolność tlenowa, tętno, ciśnienie krwi, profil lipidowy i białko C-reaktywne będą oceniane przed i po interwencji. |
Uczestniczki wykonają 10-tygodniowy program treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIWT), z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Każda sesja składa się z 5 powtórzeń 6-minutowego marszu (test 6-minutowego marszu, 6MWT) wykonywanego z intensywnością 60-80% wyjściowej odległości w teście 6MWT, przeplatanych 6-minutowymi przerwami na aktywny odpoczynek pomiędzy powtórzeniami. Ta sama interwencja jest stosowana u kobiet zarówno w okresie przedmenopauzalnym, jak i pomenopauzalnym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Masy Ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
BMI obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez kwadrat wzrostu (m²).
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Całkowita masa tłuszczu ciała mierzona za pomocą wagi cyfrowej (Tanita BC-533).
|
Przed i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Mierzone w najwęższym punkcie między klatką piersiową a grzebieniem biodrowym za pomocą taśmy mierniczej.
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Zmierzona w najszerszym punkcie bioder za pomocą taśmy mierniczej.
|
Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Stężenie CRP w surowicy (mg/L).
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy (mg/dL).
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy (mg/dL).
|
Na początku badania i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej oraz po 10 tygodniach od jej rozpoczęcia.
|
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy (mg/dL).
|
Przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej oraz po 10 tygodniach od jej rozpoczęcia.
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Stężenie triglicerydów w surowicy (mg/dL).
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Dystans przebyty w ciągu 6 minut na prostym korytarzu o długości 30 metrów.
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu ramiennego (Omron BP652).
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji treningowej.
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji szkoleniowej.
|
Mierzony za pomocą automatycznego urządzenia (Omron BP652).
|
Na początku i po 10 tygodniach interwencji szkoleniowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IW-CardioWomen-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .