- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555457
Entraînement à la Marche Intermittente et Santé Cardiométabolique chez les Femmes Préménopausées et Postménopausées
Effets d'un programme d'entraînement à la marche intermittente d'intensité modérée de 10 semaines sur la capacité aérobique, les facteurs de risque cardiométaboliques et les marqueurs inflammatoires chez les femmes préménopausées et postménopausées
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les femmes préménopausées et postménopausées quant aux effets d'un programme d'entraînement à la marche intermittente d'intensité modérée (MIWT) de 10 semaines sur la capacité aérobie et certains marqueurs cardiométaboliques et inflammatoires. La question principale à laquelle il cherche à répondre est : un programme MIWT induit-il des améliorations différentielles de la capacité aérobie, de la composition corporelle, du profil lipidique et des marqueurs inflammatoires entre les femmes préménopausées et postménopausées ?
Les participantes du groupe préménopausé réaliseront un programme MIWT de 10 semaines, à raison de trois séances par semaine. Les participantes du groupe postménopausé réaliseront le même programme MIWT de 10 semaines, à raison de trois séances par semaine. Chaque séance d'entraînement consiste en 5 répétitions de marche de 6 minutes (6MWT) à 60-80% de la distance de base du 6MWT, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions. La composition corporelle, la capacité aérobie (test de marche de 6 minutes), la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le profil lipidique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides) et la protéine C réactive (CRP) seront évalués avant et après l'intervention dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les femmes préménopausées et postménopausées, des différences dans le profil cardiométabolique, la composition corporelle et la capacité aérobie sont couramment observées, les femmes postménopausées présentant généralement un risque cardiométabolique plus élevé. L'activité physique régulière est connue pour améliorer ces paramètres ; cependant, les effets spécifiques de l'entraînement intermittent à la marche d'intensité modérée (MIWT) sur la comparaison entre les femmes préménopausées et postménopausées restent insuffisamment explorés.
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme d'entraînement intermittent à la marche d'intensité modérée (MIWT) de 10 semaines sur la capacité aérobie, la composition corporelle, les facteurs de risque cardiométaboliques et les marqueurs inflammatoires chez les femmes préménopausées et postménopausées.
Trente-deux femmes ont été réparties dans un groupe préménopausé (n = 16) et un groupe postménopausé (n = 16). Les deux groupes ont réalisé un programme MIWT trois fois par semaine pendant 10 semaines. Chaque séance d'entraînement consistait en 5 répétitions de marche de 6 minutes (test de marche de 6 minutes, TM6) effectuées à 60-80 % de la distance initiale du TM6, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions.
La composition corporelle, la capacité aérobie (TM6), la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le profil lipidique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides) et la protéine C-réactive (CRP) ont été évalués avant et après l'intervention dans les deux groupes pour évaluer les changements induits par le programme d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wissal Abassi Dr
- Numéro de téléphone: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Lieux d'étude
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, Tunisie, 7100
- High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba
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Contact:
- Wissal Abassi Dr
- Numéro de téléphone: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Femmes âgées de 32 à 43 ans (préménopausées, avec cycles menstruels réguliers depuis au moins 12 mois) ou de 49 à 65 ans (postménopausées, avec absence de menstruations depuis au moins 12 mois).
Indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kg/m².
- Pour le groupe postménopausé : aménorrhée ≥ 12 mois.
- Pour le groupe préménopausé : cycles menstruels réguliers depuis au moins 12 mois.
Critères d'Exclusion :
- Maladies cardiovasculaires (hypertension, insuffisance cardiaque).
- Présence de troubles métaboliques ou inflammatoires (par exemple, diabète non contrôlé, maladies auto-immunes, infections actives).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: femmes préménopausées suivant le programme MIWT
Les participantes du groupe préménopausé suivront un programme d'entraînement à la marche intermittente modérée (MIWT) de 10 semaines, avec trois séances supervisées par semaine.
Chaque séance consiste en 5 répétitions de marche de 6 minutes (test de marche de 6 minutes, TDM6) effectuées à 60-80 % de la distance de base du TDM6, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions. La composition corporelle, la capacité aérobie, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le profil lipidique et la protéine C-réactive seront évalués avant et après l'intervention. |
Les participantes réaliseront un programme d'entraînement à la marche intermittente d'intensité modérée (MIWT) de 10 semaines, avec trois séances supervisées par semaine.
Chaque séance comprend 5 répétitions de marche de 6 minutes (test de marche de 6 minutes, TM6) effectuées à 60-80 % de la distance de base du TM6, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions.
La même intervention est appliquée aux femmes préménopausées et ménopausées.
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Expérimental: Femmes ménopausées suivant le programme MIWT
Les participantes du groupe postménopausique effectueront le même programme d'entraînement de marche间歇性 modérée d'intensité (MIWT) de 10 semaines, avec trois séances supervisées par semaine.
Chaque séance se compose de 5 répétitions de 6 minutes de marche (test de marche de 6 minutes, 6MWT) effectuées à 60-80 % de la distance de base du 6MWT, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions.
La composition corporelle, la capacité aérobie, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le profil lipidique et la protéine C réactive seront évalués avant et après l'intervention.
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Les participantes réaliseront un programme d'entraînement à la marche intermittente d'intensité modérée (MIWT) de 10 semaines, avec trois séances supervisées par semaine.
Chaque séance comprend 5 répétitions de marche de 6 minutes (test de marche de 6 minutes, TM6) effectuées à 60-80 % de la distance de base du TM6, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions.
La même intervention est appliquée aux femmes préménopausées et ménopausées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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L'IMC est calculé comme le poids (kg) divisé par le carré de la taille (m²).
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Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Masse grasse totale mesurée par balance numérique (Tanita BC-533).
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Tour de taille
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Mesurée au point le plus étroit entre la cage thoracique et la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban.
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Tour de hanches
Délai: Avant et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Mesuré au point le plus large des hanches à l'aide d'un mètre ruban.
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Avant et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Protéine C réactive (CRP)
Délai: Au début et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Concentration sérique de CRP (mg/L).
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Au début et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Cholestérol total
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Concentration sérique de cholestérol total (mg/dL).
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Concentration de cholestérol HDL dans le sérum (mg/dL).
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Concentration de cholestérol LDL sérique (mg/dL).
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Triglycérides
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Concentration de triglycérides sériques (mg/dL).
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance du Test de Marche de 6 Minutes (6MWT)
Délai: Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Distance parcourue en 6 minutes sur un couloir droit de 30 mètres.
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Au départ et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Baseline et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Mesuré à l'aide d'un brassard automatique (Omron BP652).
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Baseline et après les 10 semaines de l'intervention d'entraînement.
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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Mesuré à l'aide d'un appareil automatique (Omron BP652).
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Baseline and after the 10 weeks of the training intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IW-CardioWomen-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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