全身振動療法と足部コアエクササイズの効果：無作為化比較試験 (FoCo-WBV)
Effects of Whole-Body Vibration Combined With Foot Core Exercise Training on Muscle Strength, Balance, and Proprioception in Overweight and Obese Young Adults: A Randomized Controlled Single-Blind Trial
kg/m²).
Participants attended 24 face-to-face sessions over 8 weeks (3×/week) under physiotherapist supervision.
Outcomes included isometric inversion/eversion strength (hand-held dynamometry) and instrumented balance/proprioception tests (Limits of Stability, mCTSIB, single-leg balance, single-leg proprioception) recorded by a computerized balance analysis system.
調査の概要
詳細な説明
デザイン：イスティニエ大学理学療法・リハビリテーション実践研究センターで実施された無作為化比較単盲検並行群間試験。
対象は、片足で裸足で15秒以上立つことができ、60度膝屈曲スクワットを5回連続して休みなく行える成人（18～35歳、BMI 25～39.9 kg/m²）。層別無作為化（性別、BMI）をコンピューターシーケンス（Research Randomizer）と密封不透明封筒で行い、以下の群に割付：（1）運動群（EG）：振動プラットフォーム上で振動オフの状態で漸進的な足部コアエクササイズを実施、（2）WBV併用運動群（TEG）：同じエクササイズをDKN Technology Xg-10 Proデバイスを用いて全身振動（20-50 Hz、15-60秒間）と同期して実施。両群とも8週間（週3回）で24回の監督下セッションを完了。標準化されたウォームアップ/足部・足首のセルフマッサージをエクササイズ前に実施。進行は反復回数、活動時間、および（TEGでは）振動周波数を対象とした。
評価は介入前後に固定順序で休憩を挟んで実施。足首の内反/外反筋力はJ-Tech Commander Echoデジタルハンドヘルドダイナモメーター（kg-force）で測定。バランスと固有受容感覚はPROKINコンピューターシステム（安定性限界、mCTSIB、片足バランス、体幹総標準偏差と平均追跡誤差を含む片足固有受容感覚指標）で定量化。
統計計画：正規性はShapiro-Wilk検定。正規分布変数はパラメトリック検定（群内：対応のあるt検定、群間：独立したt検定）、非正規の年齢はMann-Whitney U検定、カテゴリカル変数はカイ二乗検定。群内変化が有意な場合の効果量はCohenのd。分析はIBM SPSS 25.0を使用。標本サイズは大効果（d=0.8）、α=0.05、検出力=0.80として事前推定（計画n=26、13/群）。TEGの安定性限界変化に対する事後検出力はd=0.96、検出力=0.87。資金提供なし、利益相反申告なし。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、トルコ（Türkiye）、3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
• 年齢18～35歳；BMI 25.0～39.9 kg/m²。
- 硬い面上で裸足で片足立ちを15秒以上維持できること（1回の試技）。
- 休息を必要とせずに、60°の膝屈曲スクワットを5回繰り返し行えること。
- トルコ語での読み書きおよび口頭によるコミュニケーションが可能であること。
除外基準：
定期的な医師のフォローアップが必要な病歴がある場合。
- 過去12カ月以内の筋骨格系外傷。
- 筋骨格系パフォーマンスに影響を及ぼす薬剤の使用（48時間以内）。
- 以前の外傷による手術歴または残存障害。
- 妊娠または妊娠の疑い。
- 振動プラットフォームの使用に対する何らかの禁忌が報告されている場合。
- 試験期間中：VASで疼痛が3/10超；セッション中/後の異常な血圧反応；連続3回の欠席；進行基準の未達成；新たな疾患/外傷の発生；中止の申し出。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動群（EG）
振動プラットフォーム上で振動を無効にした状態で実施する、足部コアエクササイズプログラムの段階的実施; 監督下で週3回、8週間（計24セッション）。
標準的なウォームアップ/セルフマッサージ後、以下を含むシーケンスを実施: 足タッピング、両踵上げ、アーチ上げ（つま先の外転・内転を伴う）、BOSU上での片脚立ち。反復回数と活動時間で進行。
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8週間で24回の対面セッション；理学療法士主導の反復回数/活動時間の進行；振動オフでDKN Xg-10 Pro上で実施。
20〜50Hzの振動を3方向からエクササイズ中に与え、1セットあたり15〜60秒の刺激時間でセッション間で進行；フットコアタスクと同時に理学療法士の監督下で実施（全24セッション）。
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実験的：WBV-複合運動グループ (TEG)
同じ監督下での足部コアエクササイズプログラムを全身振動トレーニングと併用して実施；同じスケジュール（週3回、8週間）
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20〜50Hzの振動を3方向からエクササイズ中に与え、1セットあたり15〜60秒の刺激時間でセッション間で進行；フットコアタスクと同時に理学療法士の監督下で実施（全24セッション）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性限界（複合スコア、%）
時間枠：ベースラインから8週目まで
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PROKINコンピューター化平衡機能分析システムによる複合スコア；スコアが高いほど、安定性限界内での随意制御が良好であることを反映；装置が生成するパーセント尺度。
安全性の問題：なし。
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ベースラインから8週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片脚バランステスト（デバイススコア）
時間枠：ベースラインから8週目まで
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PROKIN片脚立位パフォーマンス指標；デバイスソフトウェアスコアリング。
安全性の課題：なし。
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ベースラインから8週目まで
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修正版感覚相互作用バランス検査（mCTSIB）
時間枠：ベースラインから8週目まで
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PROKIN mCTSIB 複合指標; 値が低いほど安定性が良い; デバイスソフトウェア
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ベースラインから8週目まで
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足首の筋力 (kg-force)
時間枠：ベースラインから第8週まで
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J-Tech Commander Echoハンドヘルドダイナモメーターで測定した最大等尺性外反および内反；各肢を標準化された位置でテスト；結果はkg-forceで記録。
安全性の問題：なし。
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ベースラインから第8週まで
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片脚の固有受容感覚
時間枠：≪ベースラインから8週目まで≫
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ROKIN片脚固有受容プロトコル；デバイスソフトウェアにより計算された体幹動揺変動性（総SD）；値が低いほど固有受容制御が安定していることを示す。PROKIN片脚固有受容課題における目標追跡誤差；低いほど良い。
安全性の問題：なし。
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≪ベースラインから8週目まで≫
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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