Effekterne af helkropsvibration med fodkerneøvelser: et randomiseret kontrolleret forsøg (FoCo-WBV)
Virkninger af helkropsvibration kombineret med fodbasetræning på muskelstyrke, balance og proprioception hos overvægtige og fede unge voksne: Et randomiseret kontrolleret enkeltblindt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design: randomiseret kontrolleret, enkeltblindet, parallelgruppe-forsøg udført på İstinye University Fysioterapi- og Rehabiliteringspraksis & Forskningscenter. Berettigede voksne (18-35 år; BMI 25-39,9 kg/m²), der kunne stå barfodet i ≥15 s på et ben og udføre 5 gentagelser af 60° knæfleksionssquats uden pause, blev inkluderet. Stratificeret randomisering (køn, BMI) med computersekvens (Research Randomizer) og forseglede uigennemsigtige konvolutter allokerede deltagerne til: (1) Træningsgruppe (EG): progressive fodkerneøvelser udført på en vibrationsplatform med vibration FRA; (2) WBV-Kombineret Træningsgruppe (TEG): identiske øvelser MED synkron helkropsvibration (20-50 Hz; 15-60 s intervaller) ved brug af en DKN Technology Xg-10 Pro-enhed. Begge grupper gennemførte 24 superviserede sessioner over 8 uger (3×/uge). En standardiseret opvarmning/selvmassage af fod/ankel gik forud for øvelserne; progression målrettede gentagelser, aktiv tid og (i TEG) vibrationsfrekvens.
Vurderinger blev udført før og efter intervention i fast rækkefølge med hvileintervaller. Ankel inversions-/eversionsstyrke blev målt ved hjælp af et J-Tech Commander Echo digitalt håndholdt dynamometer (kg-kraft). Balance og proprioception blev kvantificeret på PROKIN-computersystemet (Limits of Stability; mCTSIB; enbensbalance; enbensproprioception inklusive trunk total standardafvigelse og gennemsnitlig sporingsfejl).
Statistisk plan: normalitet ved Shapiro-Wilk; parametriske tests for normalfordelte variable (parret t-test inden for grupper; uafhængig t-test mellem grupper), Mann-Whitney U for ikke-normal alder, chi-i-anden for kategoriske variable; Cohen's d for effektstørrelse, hvor within-group ændring var signifikant. Analyser i IBM SPSS 25.0. Prøvestørrelsen blev estimeret a priori for stor effekt (d=0,8), α=0,05, power=0,80 (planlagt n=26; 13/gruppe). Post-hoc power for Limits of Stability-ændring i TEG gav d=0,96, power=0,87. Ingen finansiering; ingen interessekonflikter erklæret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 18-35 år; BMI 25.0-39,9 kg/m².
- Evne til at stå på bar fod på en fast overflade i ≥15 sekunder på et ben (ét forsøg).
- Evne til at udføre 5 gentagelser af 60° knæfleksions squat uden behov for hvile.
- Flydende sprogfærdigheder i tyrkisk i skrift og tale.
Eksklusionskriterier:
Anamnese en hvilken som helst sygdom, der kræver regelmæssig lægeopfølgning.
- Muskuloskeletal traume inden for de seneste 12 måneder.
- Brug inden for 48 timer af medicin, der påvirker muskuloskeletal præstation.
- Tidligere operation eller resterende deficit efter tidligere traume.
- Graviditet eller mistanke om graviditet.
- Enhver rapporteret kontraindikation for brug af vibrationsplatform.
- Under studiet: smerter >3/10 på VAS; unormalt blodtryksrespons under/efter sessioner; tre på hinanden følgende fravær; manglende opfyldelse af progressionskriterier; opstået sygdom/traume; tilbagetrækningsanmodning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: <string>Træningsgruppe (EG)</string>
Progressivt fodkerneøvelsesprogram, udført på en vibrationsplatform med vibrationsfunktionen slået fra; superviseret 3×/uge i 8 uger (24 sessioner).
Standardiseret opvarmning/selvmassage, derefter sekvens inklusiv fodtapning, bilaterale hælløft, svangløft med tå ab/adduktion, og enbens stående på BOSU; progression via gentagelser og aktiv tid.
|
24 ansigt-til-ansigt sessioner over 8 uger; fysioterapeutledet progression i gentagelser/aktiv tid; udført på DKN Xg-10 Pro med vibration slukket.
Tri-retningsbestemt vibration leveret under øvelser ved 20-50 Hz med 15-60 s stimulusvarighed pr. sæt, progressivt på tværs af sessioner; administreret samtidig med fodkerneopgaver under fysioterapeutens supervision (i alt 24 sessioner).
|
|
Eksperimentel: WBV-Combined Exercise Group (TEG)
Identisk superviseret fodkernetræningsprogram udført med helkropsvibration under øvelserne; samme skema (3×/uge, 8 uger).
|
Tri-retningsbestemt vibration leveret under øvelser ved 20-50 Hz med 15-60 s stimulusvarighed pr. sæt, progressivt på tværs af sessioner; administreret samtidig med fodkerneopgaver under fysioterapeutens supervision (i alt 24 sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænser for stabilitet (samlet score, %)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8
|
Samlet score fra PROKIN computeriseret balancetest system; højere scorning indikerer bedre viljekontrol indenfor balancens grænser; enhed-genereret procentuel skala.
Sikkerhedsspørgsmål: Nej.
|
Fra baseline til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbensbalance test (enhedspoeng)
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
PROKIN enkeltbensstandspræstationsmetrik; enhedssoftware scroting.
Sikkerhedsproblem: Nej.
|
Baseline til uge 8
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (mCTSIB)
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
PROKIN mCTSIB sammensat indeks; lavere svaj indikerer bedre stabilitet; enhedssoftware
|
Baseline til uge 8
|
|
Ankelstyrke (kg-kraft)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8
|
Maksimal isometrisk eversion og inversion målt med J-Tech Commander Echo håndholdt dynamometer; hvert lem testet i standardiseret position; resultat registreret i kg-kraft.
Sikkerhedsproblem: Nej.
|
Fra baseline til uge 8
|
|
Enkeltbens proprioception
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
ROKIN enchens proprioscepsionsprotokol; spændingsvariation i overkroppens stabiliets oscillations (samlet SD) beregnet af enhedssoftware; lavere værdier indikerar mere stabil propriosceptiv kontrol. PROKIN sigtepostgres precision i enchens propriosceptiv opgave; lavere er bedre. Sikkerhedsspørgsmål: Nej.
|
Baseline til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KubraYikilmazTez 24-252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .