전신진동과 발코어 운동의 효과: 무작위 대조 시험 연구 (FoCo-WBV)
전신진동과 발 핵심 운동 훈련의 결합이 과체중 및 비만 청년의 근력, 균형 및 고유감각에 미치는 영향: 무작위 대조 단일 맹검 시험
연구 개요
상태
상세 설명
설계: 무작위 배정, 단일 눈가림, 병렬군 시험으로, 이스틴예 대학교 물리치료 및 재활 연습·연구 센터에서 수행되었습니다. 적격 성인(18-35세; BMI 25-39.9 kg/m²) 중 맨발로 한쪽 다리 서기 15초 이상 유지 가능하고, 쉬지 않고 60° 무릎 굽힘 스쿼트를 5회 수행할 수 있는 참가자가 등록되었습니다. 층화 무작위 배정(성별, BMI)은 컴퓨터 생성 순서(Research Randomizer)와 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 참가자를 다음 두 그룹으로 할당했습니다: (1) 운동군(EG): 진동 플랫폼 위에서 진동을 끈 상태로 진행적 발 코어 운동 수행; (2) 전신진동 복합 운동군(TEG): DKN Technology Xg-10 Pro 장치를 사용하여 동일한 운동을 동기화된 전신진동(20-50 Hz; 15-60초 간격)과 함께 수행. 두 그룹 모두 8주에 걸쳐 24회의 지도하 세션(주 3회)을 완료했습니다. 발/발목에 대한 표준화된 준비운동 및 자가 마사지가 운동 전에 실시되었으며; 운동 진행은 반복 횟수, 활동 시간, 그리고 (TEG에서) 진동 주파수를 목표로 했습니다.
평가는 중재 전후에 고정된 순서로 휴식 간격을 두고 수행되었습니다. 발목 내번/외번 근력은 J-Tech Commander Echo 디지털 휴대용 근력계(kg-force)를 사용하여 측정했습니다. 균형 및 고유수용감각은 PROKIN computerized system(안정성 한계; mCTSIB; 한발 균형; 한발 고유수용감각 지표: 체간 총 표준편차 및 평균 추적 오류)을 사용하여 정량화했습니다.
통계 계획: Shapiro-Wilk로 정규성 검정; 정규 분포 변수는 모수적 검정(군내 대응표본 t-검정; 군간 독립표본 t-검정), 비정규 연령 변수는 Mann-Whitney U, 범주형 변수는 카이제곱 검정; 군내 변화가 유의한 경우 Cohen's d로 효과 크기 계산. 분석은 IBM SPSS 25.0을 사용. 표본 크기는 사전에 큰 효과 크기(d=0.8)를 가정하여 α=0.05, 검정력=0.80으로 추정(계획 n=26; 그룹당 13명). TEG의 안정성 한계 변화에 대한 사후 검정력은 d=0.96, 검정력=0.87. 연구비 지원 없음; 이해 충돌 없음 선언.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
• 연령 18-35세; BMI 25.0-39.9 kg/m².
- 맨발로 딱딱한 표면에 한 다리로 ≥15초 동안 설 수 있는 능력 (한 번 시도).
- 휴식 없이 60° 무릎 굽힘 스쿼트 5회 반복을 할 수 있는 능력.
- 구두 및 서면 의사소통을 위한 터키어 능력.
제외 기준:
정기적인 의사 관리가 필요한 의학적 병력이 있는 경우.
- 지난 12개월 이내 근골격계 외상.
- 근골격계 수행에 영향을 미치는 약물 복용 후 48시간 이내.
- 이전 수술 또는 이전 외상으로 인한 잔여 결함.
- 임신 또는 임신이 의심되는 경우.
- 진동 플랫폼 사용에 대한 금기 사항이 보고된 경우.
- 연구 기간 중: VAS에서 통증 >3/10; 세션 중 또는 세션 후 비정상 혈압 반응; 3회 연속 결석; 진행 기준 충족 실패; 발생한 질병/외상; 철회 요청.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹(IEG)
진동이 비활성화된 진동 플랫폼에서 수행되는 점진적 발 핵심 운동 프로그램; 주 3회, 8주 동안 감독하에 실시(24회기).
표준화된 준비 운동/자가 마사지 후, 발 두드리기, 양측 발뒤꿈치 들기, 발가락 외전/내전을 동반한 아치 올리기, BOSU 위에서 한쪽 다리 서기를 포함하는 순서; 반복 횟수와 활동 시간에 따라 진행.
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8주 동안 24회의 대면 세션; 물리치료사 주도 반복/활동 시간 진행; DKN Xg-10 Pro에서 진동을 끄고 수행.
발 코어 과제와 동시에 물리치료사의 감독 하에 각 세트당 20-50Hz에서 15-60초 자극 시간으로 운동 중에 3방향 진동을 제공하며, 세션 간에 진행됨(총 24회 세션).
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실험적: WBV-복합 운동 그룹 (TEG)
운동 중 전신 진동과 함께 수행되는 동일한 감독 하의 발 핵심 운동 프로그램; 동일한 일정(주 3회, 8주).
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발 코어 과제와 동시에 물리치료사의 감독 하에 각 세트당 20-50Hz에서 15-60초 자극 시간으로 운동 중에 3방향 진동을 제공하며, 세션 간에 진행됨(총 24회 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 한계(복합 점수, %)
기간: 기저 시점에서 8주까지
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PROKIN 컴퓨터화된 균형 분석 시스템의 복합 점수; 점수가 높을수록 안정성 경계 내 자발적 조절이 더 좋음을 반영함; 기기 생성 백분율 척도.
안전 이슈: 아니요.
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기저 시점에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한발 균형 검사 (장치 점수)
기간: 기준치에서 8주차까지
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PROKIN 단일 하지 지지 수행 메트릭; 장치 소프트웨어 점수.
안전 문제: 아니오.
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기준치에서 8주차까지
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수정된 감각 상호작용의 임상적 균형 검사 (mCTSIB)
기간: 기준 시점부터 8주차까지
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PROKIN mCTSIB 종합 지수; 낮은 흔들림은 더 나은 안정성을 나타냅니다; 장치 소프트웨어
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기준 시점부터 8주차까지
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발목 힘 (kg-force)
기간: 기준시점부터 8주차까지
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J-Tech Commander Echo 휴대용 동력계로 측정한 최대 등척성 외번 및 내번; 각 사지를 표준화된 자세로 테스트; 결과를 kg-force로 기록.
안전 문제: 없음.
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기준시점부터 8주차까지
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단일 다리 고유 감각
기간: 기준 시점부터 8주차까지
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ROKIN 단일 다리 고유수용감각 프로토콜; 장비 소프트웨어에 의해 계산된 몸통 흔들림 변동성(전체 SD); 낮은 값일수록 더 안정적인 고유수용감각 조절을 반영합니다.PROKIN 단일 다리 고유수용감각 과제의 표적추적 오차; 낮을수록 좋습니다.
안전 문제: 아니요.
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기준 시점부터 8주차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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