Wirkungen von Ganzkörpervibration mit Fußkerntraining: Eine randomisierte kontrollierte Studie (FoCo-WBV)
Auswirkungen von Ganzkörpervibration kombiniert mit Fußkernübungen auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Propriozeption bei übergewichtigen und adipösen jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte einfachblinde Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Design: randomisierte kontrollierte, einfachblinde, Parallelgruppen-Studie, durchgeführt im İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center. Eingeschlossen wurden geeignete Erwachsene (18-35 Jahre; BMI 25-39,9 kg/m²), die barfuß ≥15 s auf einem Bein stehen und 5 Wiederholungen Kniebeugen mit 60° Kniebeugung ohne Pause durchführen konnten. Stratifizierte Randomisierung (Geschlecht, BMI) mittels Computergenerierung (Research Randomizer) und versiegelten undurchsichtigen Umschlägen teilte die Teilnehmer in: (1) Übungsgruppe (EG): progressive Fußkernübungen durchgeführt auf einer Vibrationsplatte mit AUSgeschalteter Vibration; (2) WBV-Kombinierte Übungsgruppe (TEG): identische Übungen mit synchroner Ganzkörpervibration (20-50 Hz; 15-60 s Intervalle) unter Verwendung eines DKN Technology Xg-10 Pro Geräts. Beide Gruppen absolvierten 24 betreute Sitzungen über 8 Wochen (3×/Woche). Ein standardisiertes Aufwärmen/Selbstmassage des Fußes/Sprunggelenks ging den Übungen voraus; Progression zielte auf Wiederholungen, aktive Zeit und (bei TEG) Vibrationsfrequenz.
Die Bewertungen erfolgten vor und nach der Intervention in festgelegter Reihenfolge mit Ruheintervallen. Die Knöchel-Inversions-/Eversionskraft wurde mit einem J-Tech Commander Echo digitalen Handdynamometer (kg-Kraft) gemessen. Gleichgewicht und Propriozeption wurden auf dem PROKIN computergestützten System quantifiziert (Grenzen der Stabilität; mCTSIB; Einbein-Gleichgewicht; Einbein-Propriozeptionsmetriken einschließlich Rumpfgesamtabweichung und mittlerem Zielfehler).
Statistischer Plan: Normalität durch Shapiro-Wilk; parametrische Tests für normalverteilte Variablen (gepaarter t-Test innerhalb der Gruppen; unabhängiger t-Test zwischen den Gruppen), Mann-Whitney-U für nicht-normalverteiltes Alter, Chi-Quadrat für kategoriale Variablen; Cohens d für Effektstärke bei signifikanter Veränderung innerhalb der Gruppe. Analysen in IBM SPSS 25.0. Die Stichprobengröße wurde a priori für einen großen Effekt (d=0,8), α=0,05, Power=0,80 geschätzt (geplant n=26; 13/Gruppe). Post-hoc-Power für Veränderung der Stabilitätsgrenzen in TEG ergab d=0,96, Power=0,87. Keine Finanzierung; keine Interessenkonflikte erklärt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 18-35 Jahre; BMI 25,0-39,9 kg/m².
- Fähigkeit, mindestens 15 Sekunden einbeinig barfuß auf einer festen Oberfläche zu stehen (ein Versuch).
- Fähigkeit, 5 Wiederholungen einer 60° Kniebeuge ohne Pause auszuführen.
- Ausreichende Türkischkenntnisse für schriftliche und mündliche Kommunikation.
Ausschlusskriterien:
Jegliche Krankengeschichte, die eine regelmäßige ärztliche Nachkontrolle erfordert.
- Muskuloskelettales Trauma in den letzten 12 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die die muskuloskelettale Leistungsfähigkeit beeinflussen, innerhalb von 48 Stunden.
- Vorherige Operation oder Restschäden durch früheres Trauma.
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
- Jegliche berichtete Kontraindikation für die Nutzung einer Vibrationsplattform.
- Während der Studie: Schmerz >3/10 auf VAS; abnormale Blutdruckreaktionen während/nach den Sitzungen; drei aufeinanderfolgende Abwesenheiten; Nichtbestehen der Fortschrittskriterien; auftretende Erkrankung/Trauma; Rückzugswunsch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe (TG)
Progressives Fußkernübungsprogramm durchgeführt auf einer Vibrationsplattform mit deaktivierter Vibration; beaufsichtigt 3×/Woche über 8 Wochen (24 Sitzungen).
Standardisiertes Aufwärmen/Selbstmassage, dann Abfolge mit Fußtippen, bilateralen Fersenheben, Fußgewölbeheben mit Zehenabd/ -adduktion und Einbeinstand auf BOSU; Progression durch Wiederholungen und aktive Zeit.
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24 Präsenzsitzungen über 8 Wochen; von Physiotherapeuten gesteuerte Progression der Wiederholungen/Aktivzeit; durchgeführt auf DKN Xg-10 Pro mit ausgeschalteter Vibration.
Tri-direktionale Vibration, die während Übungen mit 20-50 Hz und 15-60 s Stimulusdauer pro Satz, über die Sitzungen hinweg fortschreitend, verabreicht wird; gleichzeitig mit Fußkernaufgaben unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
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Experimental: WBV-Kombinierte Übungsgruppe (TEG)
Identisches supervidiertes Fußkerntrainingsprogramm, das während der Übungen mit Ganzkörpervibration durchgeführt wird; gleicher Zeitplan (3x/Woche, 8 Wochen).
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Tri-direktionale Vibration, die während Übungen mit 20-50 Hz und 15-60 s Stimulusdauer pro Satz, über die Sitzungen hinweg fortschreitend, verabreicht wird; gleichzeitig mit Fußkernaufgaben unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grenzen der Stabilität (Gesamtwert, %)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
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Zusammengesetzter Wert aus dem computergestützten Gleichgewichtsanalysesystem PROKIN; höhere Werte spiegeln eine bessere willkürliche Kontrolle innerhalb der Stabilitätsgrenzen wider; gerätegenerierte Prozentskala.
Sicherheitsbedenken: Nein.
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Baseline bis Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeinstand-Test (Gerätewert)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
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PROKIN Einbeinstand-Leistungsmetrik; Gerätesoftware-Bewertung.
Sicherheitsproblem: Nein.
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Baseline bis Woche 8
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion für das Gleichgewicht (mCTSIB)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
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PROKIN mCTSIB-Kompositindex; geringere Schwankung bedeutet bessere Stabilität; Gerätesoftware
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Baseline bis Woche 8
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Knöchelstärke (kg-Kraft)
Zeitfenster: Basislinie bis Woche 8
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Maximale isometrische Eversion und Inversion gemessen mit J-Tech Commander Echo Handdynamometer; jedes Bein in standardisierter Position getestet; Ergebnis in kg-Kraft aufgezeichnet.
Sicherheitsproblem: Nein.
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Basislinie bis Woche 8
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Einbeinige Propriozepzion
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
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ROKIN Einbein-Propriozeptionsprotokoll; Rumpfschwankungsvariabilität (Gesamt-SD) von der Gerätesoftware berechnet; niedrigere Werte spiegeln eine stabilere propriozeptive Kontrolle wider.
PROKIN Zielfehlertracking bei der Einbein-Propriozeptionsaufgabe; je niedriger, desto besser.
Sicherheitsproblem: Nein.
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Baseline bis Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- KubraYikilmazTez 24-252
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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