Koko kehon tärinän ja jalkaterän lihasharjoitteiden vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (FoCo-WBV)
Koko kehon tärinän yhdistettynä jalkaterän ydinharjoitteluun vaikutukset lihasvoimaan, tasapainoon ja proprioseptiikkaan ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla aikuisilla: Satunnaistettu, kontrolloitu, yksittäissokkoutettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu rinnakkaisryhmätutkimus, joka suoritettiin İstinyen yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusharjoittelu- ja tutkimuskeskuksessa. Tutkimukseen osallistettiin kelpoisia aikuisia (18–35-vuotiaita; BMI 25–39,9 kg/m²), jotka pystyivät seisomaan paljain jaloin ≥15 s yhdellä jalalla ja suorittamaan 5 toistoa 60° polven koukistuskyykkyä ilman taukoa. Osallistujat jaettiin tietokoneen satunnaistetulla sekvenssillä (Research Randomizer) ja sinetöidyillä läpinäkymättömillä kirjekuorilla ositettuna satunnaistamisella (sukupuoli, BMI) seuraaviin ryhmiin: (1) Harjoitusryhmä (EG): progressiiviset jalkaterän ydinlihasten harjoitukset suoritettuna tärinäalustalla, jossa tärinä EI KÄYTÖSSÄ; (2) Koko kehon tärinän yhdistelmäharjoitusryhmä (TEG): samat harjoitukset, joissa on SAMALLAIKAINEN koko kehon tärinä (20–50 Hz; 15–60 s jaksoja) DKN Technology Xg-10 Pro -laitteen avulla. Molemmat ryhmät suorittivat 24 ohjattua harjoituskertaa kahdeksan viikon aikana (3×/viikko). Harjoituksia edelsi standardoitu jalkaterän/ nilkan lämmitely/ itsehieronta; edistymisessä oli tavoitteena toistojen määrän, aktiivisen ajan ja (TEG-ryhmässä) tärinän taajuuden lisääminen.
Arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen toimenpiteen kiinteässä järjestyksessä lepojaksojen välissä. Nilkan inversio- ja eversiovoima mitattiin J-Tech Commander Echo -digitaalisella kannettavalla dynamometrilla (kg-voima). Tasapainoa ja proprioseptiikkaa kvantifioitiin PROKIN-tietokonejärjestelmällä (stabiiliuden rajat; mCTSIB; yhden jalan tasapaino; yhden jalan proprioseptiikkamittarit, mukaan lukien keskimääräinen poikkeama ja satelliittiseurantavirhe).
Tilastollinen suunnitelma: normaalijakautuneisuus tarkistettiin Shapiro-Wilkin testillä; parametriset testit normaalijakautuneille muuttujille (parittainen t-testi ryhmän sisällä; riippumaton t-testi ryhmien välillä), Mann-Whitney U -testi ei-normaalisti jakautuneelle iälle, khiin neliötesti kategorisille muuttujille; Cohenin d vaikutuskokoon, kun ryhmän sisäinen muutos oli tilastollisesti merkitsevä. Analyysit tehtiin IBM SPSS 25.0 -ohjelmalla. Otoskoon ennakkoarvio tehtiin suurta vaikutusta varten (d=0.8), α=0.05, teho=0.80 (suunniteltu n=26; 13/ryhmä). Stabiiliuden rajojen muutoksen jälkikäteen laskettu teho TEG-ryhmässä antoi d=0.96, teho=0.87. Tutkimusta ei rahoitettu; ristiriitaisuuksia ei ilmoitettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
Ikä 18-35 vuotta; BMI 25,0-39,9 kg/m².<\/p>
- Kyky seisoa paljain jaloin kiinteällä alustalla ≥15 sekuntia yhdellä jalalla (yksi yritys).<\/li>
- Kyky suorittaa 5 toistoa 60°:n polven koukistuskyykkyä ilman lepoa.<\/li>
- Turkin kielen taito kirjalliseen ja suulliseen viestintään.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Mikä tahansa sairaushistoria, joka vaatii säännöllistä lääkärin seurantaa.<\/p>
- Tuki- ja liikuntaelimistön trauma viimeisen 12 kuukauden aikana.<\/li>
- Tuki- ja liikuntaelimistön suorituskykyyn vaikuttavien lääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä.<\/li>
- Aiempi leikkaus tai jäännösvaje aiemmasta traumasta.<\/li>
- Raskaus tai epäilty raskaus.<\/li>
- Kaikki raportoidut vasta-aiheet tärinäalustan käytölle.<\/li>
- Tutkimuksen aikana: kipu >3\/10 VAS-mittarilla; poikkeavat verenpainevasteet harjoituksen aikana\/jälkeen; kolme peräkkäistä poissaoloa; etenemiskriteerien täyttymättömyys; sairastuminen\/vamma; pyyntö vetäytyä.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
- Mikä tahansa sairaushistoria, joka vaatii säännöllistä lääkärin seurantaa.<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä (EG)
Progressiivinen jalkaterän ydinharjoitusohjelma, joka suoritetaan tärinäalustalla tärinä poistettuna käytöstä; ohjattu 3×/viikko 8 viikon ajan (24 istuntoa).
Standardisoitu lämmittely/itsemassointi, sitten sarja jalkaterän taputusta, kahden jalan kantapään nostoja, jalkaholvin nostoja varpaiden loitonnuksella/lähennyksellä ja yhden jalan seisonta BOSU-pallon päällä; eteneminen toistojen ja aktiivisen ajan kautta.
|
24 kasvokkaista istuntoa 8 viikon aikana; fysioterapeutin johtama toistojen/aktiiviajan progressio; suoritetaan DKN Xg-10 Pro -laitteella värinä pois päältä.
Kolmisuuntaista tärinää annettiin harjoitusten aikana taajuudella 20–50 Hz, keston ollessa 15–60 s per sarja, edeten harjoituskertojen välillä; toteutettiin samanaikaisesti jalkaterän ydintehtävien kanssa fysioterapeutin valvonnassa (yhteensä 24 harjoituskertaa).
|
|
Kokeellinen: WBV-ysk. yhdistetty harjoitusryhmä (TEG)
Identtinen valvottu jalkaterän ydinlihaksiston harjoitusohjelma, joka suoritetaan koko kehon tärähdyksen kanssa harjoitusten aikana; sama aikataulu (3 kertaa viikossa, 8 viikkoa).
|
Kolmisuuntaista tärinää annettiin harjoitusten aikana taajuudella 20–50 Hz, keston ollessa 15–60 s per sarja, edeten harjoituskertojen välillä; toteutettiin samanaikaisesti jalkaterän ydintehtävien kanssa fysioterapeutin valvonnassa (yhteensä 24 harjoituskertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauden rajat (yhdistelmäpistemäärä, %)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
PROKIN-tietokonepohjaisen tasapainonanalyysijärjestelmän yhdistelmäpistemäärä; korkeammat pisteet heijastavat parempaa tahdonalaista hallintaa tasapainorajojen sisällä; laitteen tuottama prosenttiasteikko.
Turvallisuusongelma: Ei.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<html><body>Yhden jalan tasapainotesti (laitteen tulos)</body></html>
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 8
|
PROKIN-yhden jalan seisontasuorituskykymittari; laitteen ohjelmiston pisteytys.
Turvallisuusongelma: Ei.
|
Lähtötasosta viikkoon 8
|
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
PROKIN mCTSIB -yhdistelmäindeksi; pienempi keinunta viittaa parempaan tasapainoon; laiteohjelmisto
|
Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Nilkkavoima (kg-paino)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Maksimaalinen isometrinen eversio ja inversio mitattuna J-Tech Commander Echo -käsidynamometrillä; jokainen raaja testataan standardoidussa asennossa; tulos rekisteröidään kilogrammavoimana.
Turvallisuusongelma: Ei.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Yksijalkainen proprioseptio
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 8
|
ROKIN yhden jalan proprioseptioprotokolla; vartalon heilahduksen vaihtelu (kokonais-SD) laskettu laitteen ohjelmistolla; pienemmät arvot heijastavat vakaampaa proprioseptistä hallintaa.
PROKIN-kohteen seurantavirhe yhden jalan proprioseptiotaakassa; pienempi on parempi.
Turvallisuusongelma: Ei.
|
Lähtötasosta viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KubraYikilmazTez 24-252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .