Эффекты вибрации всего тела с упражнениями для мышц стопы: рандомизированное контролируемое исследование (FoCo-WBV)
Влияние вибрации всего тела в сочетании с тренировкой мышечного ядра стопы на мышечную силу, равновесие и проприоцепцию у молодых людей с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное контролируемое的单 слепое параллельное групповое исследование, проведенное в Центре физиотерапии и реабилитации Университета Истинье.
Были включены взрослые (18–35 лет; ИМТ 25–39,9 кг/м²), способные стоять босиком на одной ноге ≥15 с и выполнять 5 повторений приседаний с углом сгибания колена 60° без отдыха.
Стратифицированная рандомизация (пол, ИМТ) с компьютерной последовательностью (Research Randomizer) и герметичными непрозрачными конвертами распределила участников на: (1) Группу упражнений (EG): прогрессивные упражнения для мышц стопы на виброплатформе с выключенной вибрацией; (2) Группу комбинированных упражнений с вибрацией всего тела (TEG): идентичные упражнения <u>с синхронной</u> вибрацией всего тела (20–50 Гц; серии по 15–60 с) с использованием устройства DKN Technology Xg-10 Pro.
Обе группы выполнили 24 контролируемых занятия в течение 8 недель (3 раза/неделю).
Перед упражнениями проводилась стандартная разминка/самомассаж стопы и голеностопа; прогрессия была направлена на количество повторений, активное время и (в TEG) частоту вибрации.
Оценка проводилась до и после вмешательства в фиксированном порядке с интервалами отдыха.
Сила инверсии/эверсии голеностопа измерялась с помощью цифрового ручного динамометра J-Tech Commander Echo (кг-сила).
Равновесие и проприоцепция оценивались на компьютеризированной системе PROKIN (пределы устойчивости; mCTSIB; баланс на одной ноге; показатели проприоцепции на одной ноге, включая общее стандартное отклонение туловища и среднюю ошибку отслеживания).
Статистический план: shapiro-Wilk критерий нормальности; параметрические тесты для нормально распределенных переменных (парный t-тест внутри групп, независимый t-тест между группами), Mann-Whitney U для ненормального возраста, критерий хи-квадрат для категориальных переменных; коэффициент d Коэна для размера эффекта, где внутригрупповое изменение было значимым.
Анализы в IBM SPSS 25.0.
Размер выборки априори оценивался для большого эффекта (d=0.8), α=0.05, мощность=0.80 (запланировано n=26; 13/группу).
Post-hoc мощность для изменения предела устойчивости в TEG дала d=0.96, мощность=0.87.
Финансирования не было; конфликты не заявлены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-35 лет; ИМТ 25,0-39,9 кг/м².
- Способность стоять босиком на твердой поверхности ≥15 секунд на одной ноге (одна попытка).
- Способность выполнить 5 повторений приседания с сгибанием колена на 60° без необходимости отдыха.
- Владение турецким языком для письменного и устного общения.
Критерии исключения:
Наличие любых медицинских состояний, требующих регулярного наблюдения врача.
- Мышечно-скелетная травма в течение последних 12 месяцев.
- Использование в течение 48 часов лекарств, влияющих на мышечно-скелетную функцию.
- Предшествующие операции или остаточные дефекты от предыдущих травм.
- Беременность или подозрение на беременность.
- Любое задокументированное противопоказание к использованию вибрационной платформы.
- Во время исследования: боль >3/10 по ВАШ; аномальные реакции артериального давления во время/после сеансов; три последовательных отсутствия; невыполнение критериев прогрессии; возникшее заболевание/травма; запрос на отказ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений (EG)
Программа прогрессивных упражнений для мышц стопы, выполняемая на вибрационной платформе с выключенной вибрацией; под контролем 3 раза в неделю в течение 8 недель (24 занятия).
Стандартизированная разминка/самомассаж, затем последовательность, включающая постукивание стопой, подъемы на пятки обеих ног, подъемы свода стопы с отведением/приведением пальцев и стойку на одной ноге на BOSU; прогрессия за счет повторений и активного времени.
|
24 очных занятий в течение 8 недель; прогрессирование под руководством физиотерапевта по количеству повторений/активному времени; выполняется на DKN Xg-10 Pro с выключенной вибрацией.
Трехнаправленная вибрация, подаваемая во время упражнений на частоте 20-50 Гц с продолжительностью стимула 15-60 с за подход, с прогрессией между сеансами; при этом одновременно выполнялись задачи по стабилизации стопы под наблюдением физиотерапевта (всего 24 сеанса).
|
|
Экспериментальный: Группа ВБВ-комбинированных упражнений (TEG)
Идентичная программа упражнений для укрепления мышц стопы под наблюдением, выполняемая с вибрацией всего тела во время упражнений; одинаковый график (3 раза/неделя, 8 недель).
|
Трехнаправленная вибрация, подаваемая во время упражнений на частоте 20-50 Гц с продолжительностью стимула 15-60 с за подход, с прогрессией между сеансами; при этом одновременно выполнялись задачи по стабилизации стопы под наблюдением физиотерапевта (всего 24 сеанса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы стабильности (итоговый показатель, %)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-й недели
|
Композитный показатель по результатам компьютерного анализа баланса PROKIN; более высокие баллы отражают лучший произвольный контроль в пределах границ устойчивости; шкала процентов, генерируемая устройством.
Вопрос безопасности: Нет. |
Исходный уровень до 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на баланс на одной ноге (оценка по аппарату)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-й недели
|
PROKIN показатель производительности одноопорного стояния; оценка программного обеспечения устройства.
Проблемы безопасности: Нет. |
Исходный уровень до 8-й недели
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия для поддержания равновесия (mCTSIB)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-й недели
|
Индекс PROKIN mCTSIB composite; меньшее отклонение indicates лучшую стабильность; программное обеспечение устройства
|
Исходный уровень до 8-й недели
|
|
Сила голеностопа (кг-сила)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Максимальная изометрическая эверсия и инверсия, измеренные с помощью ручного динамометра J-Tech Commander Echo; каждая конечность тестируется в стандартизированном положении; результат записывается в килограммах-силы.
Вопрос безопасности: Нет.
|
Исходный уровень до недели 8
|
|
Односторонняя проприоцепция
Временное ограничение:
От исходного уровня до 8-й недели |
Протокол односторонней проприоцепции ROKIN; вариабельность колебаний туловища (общее СО), рассчитанная программным обеспечением устройства; более низкие значения отражают более стабильный проприоцептивный контроль. Ошибка отслеживания цели PROKIN в задании на одностороннюю проприоцепцию; чем ниже, тем лучше. Вопрос безопасности: Нет.
|
От исходного уровня до 8-й недели |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KubraYikilmazTez 24-252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .