Effets de la vibration corporelle totale associée à des exercices du pied : Un essai randomisé contrôlé (FoCo-WBV)
Effets de la vibration du corps entier combinée à un entraînement des muscles du pied sur la force musculaire, l'équilibre et la proprioception chez les jeunes adultes en surpoids et obèses : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception : essai contrôlé randomisé, en simple aveugle, en groupes parallèles, mené au Centre de recherche et de pratique en physiothérapie et réadaptation de l'Université İstinye. Adultes éligibles (18-35 ans ; IMC 25-39,9 kg/m²) capables de se tenir debout pieds nus ≥15 s sur une jambe et d'effectuer 5 répétitions de squats à 60° de flexion du genou sans repos ont été inclus. La randomisation stratifiée (sexe, IMC) avec séquence informatique (Research Randomizer) et enveloppes opaques scellées a réparti les participants dans : (1) Groupe Exercice (EG) : exercices progressifs du pied effectués sur une plateforme vibrante avec vibration DÉSACTIVÉE ; (2) Groupe Exercices Combinés avec Vibration du Corps Entier (TEG) : exercices identiques AVEC vibration synchronisée du corps entier (20-50 Hz ; séances de 15-60 s) à l'aide d'un appareil DKN Technology Xg-10 Pro. Les deux groupes ont effectué 24 séances supervisées sur 8 semaines (3×/semaine). Un échauffement/auto-massage standardisé du pied/de la cheville a précédé les exercices ; la progression ciblait les répétitions, le temps actif et (dans TEG) la fréquence des vibrations.
Les évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention dans un ordre fixe avec intervalles de repos. La force d'inversion/éversion de la cheville a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique J-Tech Commander Echo (kg-force). L'équilibre et la proprioception ont été quantifiés sur le système informatisé PROKIN (Limites de Stabilité ; mCTSIB ; équilibre sur une jambe ; métriques de proprioception sur une jambe incluant l'écart type total du tronc et l'erreur de suivi moyenne).
Plan statistique : normalité par Shapiro-Wilk ; tests paramétriques pour les variables normalement distribuées (test t apparié intra-groupes ; test t indépendant inter-groupes), Mann-Whitney U pour l'âge non normal, chi-carré pour les variables catégorielles ; d de Cohen pour la taille d'effet lorsque le changement intra-groupe était significatif. Analyses dans IBM SPSS 25.0. La taille de l'échantillon a été estimée a priori pour un effet large (d=0,8), α=0,05, puissance=0,80 (n prévu=26 ; 13/groupe). La puissance post-hoc pour le changement des Limites de Stabilité dans TEG a donné d=0,96, puissance=0,87. Pas de financement ; aucun conflit déclaré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 3410
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Âge 18-35 ans ; IMC 25,0-39,9 kg/m².
- Capacité de se tenir debout pieds nus sur une surface ferme pendant ≥15 secondes en appui unipodal (un essai).
- Capacité d'effectuer 5 répétitions d'un squat à 60° de flexion du genou sans besoin de repos.
- Maîtrise de la langue turque pour la communication écrite et verbale.
Critères d'exclusion :
Tout antécédent médical nécessitant un suivi médical régulier.
- Traumatisme musculo-squelettique au cours des 12 derniers mois.
- Utilisation dans les 48 h de médicaments affectant les performances musculo-squelettiques.
- Chirurgie antérieure ou séquelles résiduelles d'un traumatisme antérieur.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Toute contre-indication rapportée à l'utilisation d'une plateforme vibrante.
- Pendant l'étude : douleur >3/10 sur l'EVA ; réponses tensionnelles anormales pendant/après les séances ; trois absences consécutives ; échec à satisfaire les critères de progression ; maladie/traumatisme incident ; demande de retrait.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices (GE)
Programme progressif d'exercices du pied réalisé sur une plateforme vibrante avec vibration désactivée, supervisé 3×/semaine pendant 8 semaines (24 séances).
Échauffement/automassage standardisé, puis séquence comprenant tapotements du pied, élévations bilatérales des talons, élévations de la voûte avec ABD/ADD des orteils, et appui unipodal sur BOSU ; progression par répétitions et temps actif.
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24 séances en personne sur 8 semaines ; progression menée par le kinésithérapeute en termes de répétitions/temps actif ; effectuées sur DKN Xg-10 Pro sans vibration.
Vibration tri-directionnelle délivrée pendant les exercices à 20-50 Hz avec des durées de stimulus de 15-60 s par série, progressant au fil des séances ; administrée simultanément aux tâches de noyau du pied sous la supervision du kinésithérapeute (24 séances au total).
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Expérimental: Groupe d'exercices combinés WBV (TEG)
Programme d’exercices supervisés identiques pour le pied, réalisé avec vibration du corps entier pendant les exercices ; même fréquence (3×/semaine, 8 semaines).
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Vibration tri-directionnelle délivrée pendant les exercices à 20-50 Hz avec des durées de stimulus de 15-60 s par série, progressant au fil des séances ; administrée simultanément aux tâches de noyau du pied sous la supervision du kinésithérapeute (24 séances au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limites de stabilité (score composite, %)
Délai: De la ligne de base à la semaine 8
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Score composite du système d'analyse d'équilibre informatisé PROKIN ; des scores plus élevés reflètent un meilleur contrôle volontaire dans les limites de stabilité ; échelle en pourcentage générée par l'appareil.
Problème de sécurité : Non.
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De la ligne de base à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'équilibre sur une jambe (score de l'appareil)
Délai: De la ligne de base à la semaine 8
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Métrique de performance de la station unipodale PROKIN ; notation du logiciel de l'appareil.
Problème de sécurité : Non.
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De la ligne de base à la semaine 8
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Test clinique modifié de l'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 8
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Indice composite PROKIN mCTSIB ; un balancement plus faible indique une meilleure stabilité ; logiciel de l'appareil
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De la ligne de base à la semaine 8
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Force de la cheville (kg-force)
Délai: De la référence à la semaine 8
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Éversion et inversion isométriques maximales mesurées avec le dynamomètre portatif J-Tech Commander Echo ; chaque membre testé en position standardisée ; le résultat est enregistré en kg-force.
Problème de sécurité : Non.
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De la référence à la semaine 8
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Proprioception sur une jambe
Délai: À partir de la référence jusqu’à la semaine 8
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Protocole de proprioception unipodal ROKIN ; variabilité de l'oscillation du tronc (écart-type total) calculée par le logiciel de l'appareil ; des valeurs plus faibles reflètent un contrôle proprioceptif plus stable.
Erreur de suivi de cible PROKIN lors de la tâche de proprioception unipodale ; plus faible est mieux.
Problème de sécurité : Non.
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À partir de la référence jusqu’à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KubraYikilmazTez 24-252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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