PLAY2CONTROL研究
2026年8月26日 更新者：Patricia Gomez、University of Miami
Active Video Games and Their Effect on Weight Loss and HgbA1c in Patients With Obesity and Type 2 Diabetes Mellitus
この研究の目的は、普段は座りがちな肥満と2型糖尿病の患者におけるアクティブビデオゲームへの参加の影響を評価することです。
この研究では、体重とヘモグロビンA1cの改善、および臨床で監視している肥満に関連するその他の合併症を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Landau, D.O.
- 電話番号：305-243-2920
- メール：jessica.landau@jhsmiami.org
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
コンタクト：
- Jessica Landau, D.O.
- 電話番号：305-243-2920
- メール：jessica.landau@jhsmiami.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- マイアミ大学小児内分泌クリニックで経過観察中の患者
- 肥満（BMI ≥ 95パーセンタイル）および2型糖尿病の診断を受けていること
- 小児・青少年、5～18歳
- 若年成人、19～21歳
除外基準：
- 身体活動を妨げる状態（身体的制限など）を有する患者
- 自宅にテレビがない患者
- 妊娠中の女性
- 少年院や刑務所に入っている患者
- 同意できない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
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Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化率
時間枠：ベースラインから12ヶ月
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定期的な通院時にクリニックで校正された体重計を用いて測定された、ベースラインからの体重変化率（パーセントポイント）
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ベースラインから12ヶ月
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Change in HbA1c
時間枠：Baseline to 12 months
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ベースラインからのHbA1c（パーセントポイント）の絶対的変化。日常の診療受診中に実施される標準的な臨床検査血液検査により測定
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Baseline to 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質レベルの変化
時間枠：ベースラインから12ヶ月
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ベースラインからの脂質レベルの変化（ミリグラム/デシリットル）。定期的なクリニックの血液検査で得られた空腹時脂質パネルを介して測定される。
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ベースラインから12ヶ月
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肝酵素の変化
時間枠：ベースラインから12ヶ月まで
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肝酵素の変化（単位：U/L）ただし、標準的な肝機能検査を通じて測定し、通常の診療における血液検査で得られたもの
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ベースラインから12ヶ月まで
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経口糖尿病薬剤投与量の変化
時間枠：ベースラインから12ヵ月間
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経口血糖降下薬の用量変化（ミリグラム）。医療記録に記録され、処方された1日または1週間の用量を用いて要約される。
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ベースラインから12ヵ月間
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インスリン投与量の変化
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
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インスリン投与量（単位）の変化。医療記録に記録され、1日あたりの処方インスリン単位の合計として要約される。
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ベースラインから12ヶ月後
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Change in Sedentary Time
時間枠：Baseline to 12 months
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Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
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Baseline to 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Gomez, M.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。