PLAY2CONTROL-tutkimus
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Patricia Gomez, University of Miami
Aktiivisten videopelien vaikutus painonpudotukseen ja HgbA1c-arvoon liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aktiivisen videopelaamisen vaikutusta muuten istumatyötä tekevillä potilailla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksessa arvioidaan painon ja hemoglobin A1c:n paranemista sekä muita liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita, joita seurataan klinikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Landau, D.O.
- Puhelinnumero: 305-243-2920
- Sähköposti: jessica.landau@jhsmiami.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Landau, D.O.
- Puhelinnumero: 305-243-2920
- Sähköposti: jessica.landau@jhsmiami.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Miamin yliopiston lasten endokrinologian klinikalla seuratut potilaat
- Tulee olla liikalihavuuden (BMI >= 95. persentiiili) ja tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Lapset ja nuoret, 5–18-vuotiaat
- Nuoret aikuiset 19–21-vuotiaat
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysistä aktiivisuutta estäviä sairauksia (kuten fyysisiä rajoitteita)
- Potilaat, joilla ei ole televisiota kotona
- Raskaana olevat naaraat
- Nuorisovankilassa tai vankilassa olevat potilaat
- Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
|
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Prosentuaalinen muutos kehon painossa (prosenttiyksiköissä) lähtötasosta mitattuna klinikalla kalibroiduilla vaaoilla rutiinikäyntien aikana
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos HbA1c-arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Absoluuttinen muutos HbA1c:ssä (prosenttiyksikköä) lähtötilanteesta, mitattuna rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana tehdyillä vakiolaboratorion verikokeilla
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lipiditasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Muutos lipiditasoissa (milligrammoina desilitrassa) lähtötasosta, mitattuna paastolipidipaneeleista, jotka saadaan rutiininomaisista klinikan verikokeista
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Maksaan liittyvien entsyymien muutos (yksikköä litrassa) mitattuna rutiininomaisten maksan toimintakokeiden avulla verikokeissa
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos oraalisessa diabeteslääkitysannoksessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden annoksissa (milligrammoina) sairauskertomukseen kirjattuna ja yhteenvetona määrättyinä päivittäisinä tai viikoittaisina annoksina.
|
Lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Insuliiniannoksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Insuliiniannoksen muutos (yksikköä) sairauskertomukseen tallennetun ja päivittäin määrättyjen insuliiniyksikköjen kokonaismääränä yhteenvedettynä
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Change in Sedentary Time
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
|
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
|
Baseline to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Gomez, M.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20260243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .