Estudio PLAY2CONTROL
26 de agosto de 2026 actualizado por: Patricia Gomez, University of Miami
Juegos de video activos y su efecto en la pérdida de peso y la HgbA1c en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la participación en videojuegos activos en pacientes que de otro modo son sedentarios con obesidad y diabetes mellitus tipo 2.
El estudio evaluará la mejora en el peso y la hemoglobina A1c, así como otras complicaciones relacionadas con la obesidad que monitoreamos en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Landau, D.O.
- Número de teléfono: 305-243-2920
- Correo electrónico: jessica.landau@jhsmiami.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Contacto:
- Jessica Landau, D.O.
- Número de teléfono: 305-243-2920
- Correo electrónico: jessica.landau@jhsmiami.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos en la Clínica de Endocrinología Pediátrica de la Universidad de Miami
- Deben tener un diagnóstico de Obesidad (IMC >= percentil 95) y Diabetes Mellitus Tipo 2
- Niños y adolescentes, de 5 a 18 años
- Adultos jóvenes de 19 a 21 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen condiciones que impiden la actividad física (como limitaciones físicas)
- Pacientes sin televisores en casa
- Mujeres embarazadas
- Pacientes en detención juvenil o prisión
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
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Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de peso
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 12 meses
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Cambio porcentual en el peso corporal (puntos porcentuales) desde el inicio, medido utilizando básculas calibradas en la clínica durante visitas de rutina
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Valor inicial a los 12 meses
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio absoluto en HbA1c (puntos porcentuales) desde el inicio, medido mediante análisis de sangre estándar de laboratorio realizados durante las visitas clínicas de rutina
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de lípidos
Periodo de tiempo: Valor inicial a 12 meses
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Cambio en los niveles de lípidos (miligramos por decilitro) desde el inicio, medidos a través de paneles de lípidos en ayunas obtenidos durante análisis de sangre de rutina en la clínica
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Valor inicial a 12 meses
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Cambio en las enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: Del inicio a los 12 meses
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Cambio en las enzimas hepáticas (unidades por litro) medido mediante pruebas de función hepática estándar obtenidas durante análisis de sangre clínicos de rutina
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Del inicio a los 12 meses
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Cambio en la Dosis de Medicación Oral para la Diabetes
Periodo de tiempo: Basal a 12 meses
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Cambio en las dosis de medicamentos antihiperglucémicos orales (miligramos), según lo registrado en la historia clínica y resumido utilizando las dosis diarias o semanales prescritas.
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Basal a 12 meses
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Cambio en la dosis de insulina
Periodo de tiempo: Valor basal a los 12 meses
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Cambio en la dosis de insulina (unidades), según lo registrado en la historia clínica y resumido como las unidades diarias totales de insulina prescritas
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Valor basal a los 12 meses
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Change in Sedentary Time
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
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Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
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Baseline to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Gomez, M.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- 20260243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .