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Estudo PLAY2CONTROL

26 de agosto de 2026 atualizado por: Patricia Gomez, University of Miami

Videojogos Ativos e o Seu Efeito na Perda de Peso e na HgbA1c em Doentes com Obesidade e Diabetes Mellitus Tipo 2

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da participação em jogos de vídeo ativos em pacientes sedentários com obesidade e diabetes mellitus tipo 2. O estudo avaliará a melhora no peso e na hemoglobina A1c, bem como outras complicações relacionadas à obesidade que monitoramos na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes seguidos na Clínica de Endocrinologia Pediátrica da Universidade de Miami
  • Têm que ter diagnóstico de Obesidade (IMC >= percentil 95) e Diabetes Mellitus Tipo 2
  • Crianças e adolescentes, de 5 a 18 anos
  • Adultos jovens de 19 a 21 anos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que têm condições que impossibilitam a atividade física (como limitações físicas)
  • Pacientes sem televisões em casa
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes em detenção juvenil ou prisão
  • Adultos incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Comportamental: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Alteração de Peso
Prazo: Desde o início até 12 meses
Alteração percentual no peso corporal (pontos percentuais) em relação ao valor basal, medida por balanças calibradas da clínica durante visitas de rotina
Desde o início até 12 meses
<pt>Alteração na HbA1c</pt>
Prazo: Basal aos 12 meses
Variação absoluta na HbA1c (pontos percentuais) em relação ao valor inicial, medida através de análises ao sangue laboratoriais padrão realizadas durante consultas clínicas de rotina
Basal aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Lipídios
Prazo: Basal a 12 meses
Alteração nos níveis de lípidos (miligramas por decilitro) desde o início, medida através de painéis lipídicos em jejum obtidos durante análises sanguíneas clínicas de rotina
Basal a 12 meses
Alteração nas Enzimas Hepáticas
Prazo: Valor basal para 12 meses

Alteração nas enzimas hepáticas (unidades por litro) medida através de testes de função hepática padrão obtidos durante colheitas de sangue de rotina na clínica
Valor basal para 12 meses
Alteração na Dose de Medicação Oral para Diabetes
Prazo: Início até 12 meses
Alteração nas doses dos medicamentos anti-hiperglicémicos orais (miligramas), conforme registado no processo clínico e resumido utilizando as doses diárias ou semanais prescritas.
Início até 12 meses
Alteração na Dose de Insulina
Prazo: Linha de base até 12 meses
Alteração na dose de insulina (unidades), conforme registada no processo clínico e resumida como o total de unidades diárias de insulina prescrita
Linha de base até 12 meses
Change in Sedentary Time
Prazo: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20260243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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