Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PLAY2CONTROL

26 августа 2026 г. обновлено: Patricia Gomez, University of Miami

Активные видеоигры и их влияние на снижение веса и HgbA1c у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является оценка влияния активных видеоигр на пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, ведущих малоподвижный образ жизни. Исследование оценит улучшение веса и уровня гликированного гемоглобина, а также других осложнений, связанных с ожирением, которые мы контролируем в клинике.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Landau, D.O.
  • Номер телефона: 305-243-2920
  • Электронная почта: jessica.landau@jhsmiami.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдающиеся в клинике детской эндокринологии Университета Майами
  • Должен быть установлен диагноз ожирения (ИМТ >= 95-го процентиля) и сахарного диабета 2 типа
  • Дети и подростки от 5 до 18 лет
  • Молодые взрослые от 19 до 21 года

Критерии исключения:

  • Пациенты с состояниями, препятствующими физической активности (например, физические ограничения)
  • Пациенты, у которых дома нет телевизора
  • Беременные женщины
  • Пациенты, находящиеся в центрах временного содержания для несовершеннолетних или в тюрьме
  • Взрослые, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Поведенческий: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса в процентах
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Процентное изменение массы тела (в процентных пунктах) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью клинических калиброванных весов во время плановых визитов
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Абсолютное изменение HbA1c (в процентных пунктах) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью стандартных лабораторных анализов крови, проводимых во время плановых визитов в клинику
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня липидов
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение уровня липидов (миллиграммы на децилитр) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью анализов натощак, полученных в ходе рутинных клинических исследований крови
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение активности ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение уровня печеночных ферментов (единиц на литр), измеренное с помощью стандартных тестов функции печени, полученных при плановом заборе крови в клинике
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение дозы пероральных сахароснижающих препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение доз пероральных антигипергликемических препаратов (миллиграммы), зарегистрированное в медицинской документации и обобщенное с использованием предписанных суточных или недельных доз.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение дозы инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение дозы инсулина (единицы), зафиксированное в медицинской карте и обобщенное как общее количество назначенных суточных единиц инсулина
Исходный уровень до 12 месяцев
Change in Sedentary Time
Временное ограничение: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20260243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться