Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PLAY2CONTROL-onderzoek

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Patricia Gomez, University of Miami

Actieve videogames en hun effect op gewichtsverlies en HgbA1c bij patiënten met obesitas en type 2 diabetes mellitus

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van actieve videospelletjes voor verder sedentaire patiënten met obesitas en type 2 diabetes mellitus. De studie zal de verbetering in gewicht en Hemoglobine A1c beoordelen, evenals andere complicaties gerelateerd aan obesitas die we in de kliniek monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Patiënten die worden behandeld in de Pediatric Endocrinology Clinic van de Universiteit van Miami<\/li>
  • Moeten een diagnose hebben van obesitas (BMI >= 95e percentiel) en diabetes mellitus type 2<\/li>
  • Kinderen en tieners, 5-18 jaar oud<\/li>
  • Jonge volwassenen 19-21 jaar oud<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Patiënten met aandoeningen die fysieke activiteit verhinderen (zoals fysieke beperkingen)<\/li>
    • Patiënten zonder televisie thuis<\/li>
    • Zwangere vrouwen<\/li>
    • Patiënten in een jeugdinrichting of gevangenis<\/li>
    • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Gedragsmatig: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele gewichtsverandering
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden
Procentuele verandering in lichaamsgewicht (procentpunten) vanaf baseline, gemeten met behulp van klinische gekalibreerde weegschalen tijdens routinebezoeken
Vanaf baseline tot 12 maanden
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van start tot 12 maanden
Absolute verandering in HbA1c (procentpunten) ten opzichte van baseline, gemeten via standaard laboratoriumbloedtesten uitgevoerd tijdens routinematige kliniekbezoeken
Van start tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipideniveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Verandering in lipideniveaus (milligram per deciliter) ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten via nuchtere lipidpanel verkregen tijdens routinematig klinisch bloedonderzoek
Baseline tot 12 maanden
Verandering in leverenzymen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Verandering in leverenzymen (eenheden per liter) gemeten via standaard levertestfuncties verkregen tijdens routinematig bloedonderzoek in de kliniek
Baseline tot 12 maanden
Verandering in dosering van orale diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Verandering in doses van orale antihyperglycemische medicatie (milligrammen), zoals vastgelegd in het medisch dossier en samengevat met de voorgeschreven dagelijkse of wekelijkse doses.
Baseline tot 12 maanden
Verandering in insulinedosis
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Change in insulin dose (units), as recorded in the medical record and summarized as the total prescribed daily insulin units
Baseline to 12 months
Change in Sedentary Time
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20260243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren