PLAY2CONTROL 연구
2026년 8월 26일 업데이트: Patricia Gomez, University of Miami
활동형 비디오 게임이 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 체중 감소와 HgbA1c에 미치는 영향
이 연구의 목적은 달리 활동이 적은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 능동적 비디오 게임 참여의 영향을 평가하는 것입니다.
연구는 체중 및 당화혈색소 수치의 개선, 그리고 진료실에서 모니터링하는 비만 관련 기타 합병증을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Landau, D.O.
- 전화번호: 305-243-2920
- 이메일: jessica.landau@jhsmiami.org
연구 장소
-
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
연락하다:
- Jessica Landau, D.O.
- 전화번호: 305-243-2920
- 이메일: jessica.landau@jhsmiami.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마이애미 대학 소아 내분비 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자
- 비만(BMI ≥ 95백분위수) 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 5-18세의 소아 및 청소년
- 19-21세의 젊은 성인
제외 기준:
- 신체 활동을 방해하는 상태(예: 신체적 제한)를 가진 환자
- 집에 텔레비전이 없는 환자
- 임신한 여성
- 소년원이나 교도소에 있는 환자
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
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Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화율(%)
기간: 기저선에서 12개월까지
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일상 진료 시 임상 보정 저울을 사용하여 측정한 기준선 대비 체중 변화율(백분율 포인트)
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기저선에서 12개월까지
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HbA1c의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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기준치 대비 HbA1c의 절대적 변화(백분율 포인트)로, 정기 진료 방문 중에 수행되는 표준 실험실 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 수준의 변화
기간: 기저 시점에서 12개월까지
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기준 시점 대비 지질 수준(밀리그램/데시리터)의 변화 (정기 진료 혈액 검사 시 측정된 공복 지질 패널을 통해 평가)
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기저 시점에서 12개월까지
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간 효소 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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정기 진료 혈액 검사 중 측정한 표준 간 기능 검사를 통한 간 효소 변화(리터당 단위)
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기준 시점부터 12개월까지
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구강 당뇨병 약물 용량 변경
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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경구용 혈당 강하제의 용량 변화(밀리그램 단위). 이는 의료 기록에 기록된 대로, 처방된 1일 또는 1주 용량을 사용하여 요약한 것입니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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인슐린 용량 변화
기간: 기준시점부터 12개월까지
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인슐린 용량(단위) 변화, 의료 기록에 기록되고 총 처방 일일 인슐린 단위로 요약됨
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기준시점부터 12개월까지
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Change in Sedentary Time
기간: Baseline to 12 months
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Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
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Baseline to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Gomez, M.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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