Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLAY2CONTROL Studie

26. srpna 2026 aktualizováno: Patricia Gomez, University of Miami

Aktivní videohry a jejich vliv na úbytek hmotnosti a HgbA1c u pacientů s obezitou a diabetes mellitus 2. typu

Účelem této studie je posoudit vliv aktivní účasti na videohrách u jinak sedavých pacientů s obezitou a diabetem mellitem 2. typu. Studie bude hodnotit zlepšení hmotnosti a glykovaného hemoglobinu A1c, jakož i dalších komplikací souvisejících s obezitou, které v ambulanci sledujeme.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti sledovaní na Klinice pediatrické endokrinologie University of Miami
  • Musí mít diagnózu obezity (BMI >= 95. percentil) a diabetu 2. typu
  • Děti a teenageři ve věku 5-18 let
  • Mladí dospělí ve věku 19-21 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s onemocněními bránícími fyzické aktivitě (např. tělesná omezení)
  • Pacienti bez televize doma
  • Těhotné ženy
  • Pacienti v dětské vazbě nebo vězení
  • Dospělí neschopní poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Behaviorální: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Procentuální změna tělesné hmotnosti (procentní body) od výchozí hodnoty, měřeno pomocí klinicky kalibrovaných vah při rutinních návštěvách
Výchozí stav do 12 měsíců
Změna HbA1c
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Absolutní změna HbA1c (procentní body) oproti výchozí hodnotě měřená standardními laboratorními krevními testy prováděnými během běžných návštěv kliniky
Výchozí stav do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin lipidů
Časové okno: Baseline to 12 months
Změna hladin lipidů (miligramy na decilitr) oproti výchozí hodnotě, měřeno pomocí lipidových panelů nalačno získaných během rutinního klinického odběru krve
Baseline to 12 months
Změna jaterních enzymů
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna v jaterních enzymech (jednotky na litr) měřená pomocí standardních testů jaterních funkcí získaných při rutinním krevním testu v ambulanci
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna dávky perorálního diabetického léku
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna v dávkách perorálních antihyperglykemických léčiv (miligramy), zaznamenaná ve zdravotnické dokumentaci a shrnutá pomocí předepsaných denních nebo týdenních dávek.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna v dávce inzulínu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna dávky inzulinu (jednotky), zaznamenaná ve zdravotní dokumentaci a shrnutá jako celkové předepsané denní jednotky inzulinu
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Change in Sedentary Time
Časové okno: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20260243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit