Studio PLAY2CONTROL
26 agosto 2026 aggiornato da: Patricia Gomez, University of Miami
Videogiochi Attivi e Loro Effetto sulla Perdita di Peso e HgbA1c in Pazienti con Obesità e Diabete Mellito di Tipo 2
Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto della partecipazione a videogiochi attivi in pazienti altrimenti sedentari con obesità e diabete mellito di tipo 2.
Lo studio valuterà il miglioramento del peso e dell'emoglobina A1c, così come altre complicanze legate all'obesità che monitoriamo in ambulatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Landau, D.O.
- Numero di telefono: 305-243-2920
- Email: jessica.landau@jhsmiami.org
Luoghi di studio
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
Contatto:
- Jessica Landau, D.O.
- Numero di telefono: 305-243-2920
- Email: jessica.landau@jhsmiami.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti seguiti presso la Clinica di Endocrinologia Pediatrica dell'Università di Miami
- Devono avere una diagnosi di Obesità (BMI >= 95° percentile) e Diabete Mellito di Tipo 2
- Bambini e adolescenti, di età compresa tra 5 e 18 anni
- Giovani adulti di età compresa tra 19 e 21 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno condizioni che impediscono l'attività fisica (come limitazioni fisiche)
- Pazienti senza televisione a casa
- Donne in gravidanza
- Pazienti in detenzione minorile o carcere
- Adulto non in grado di dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
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Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione Percentuale del Peso
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Variazione percentuale del peso corporeo (punti percentuali) rispetto al basale, misurata utilizzando bilance tarate in clinica durante le visite di routine
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Baseline a 12 mesi
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Variazione assoluta di HbA1c (punti percentuali) rispetto al basale, misurata tramite esami del sangue di laboratorio standard eseguiti durante le visite cliniche di routine
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei livelli lipidici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Variazione dei livelli lipidici (milligrammi per decilitro) rispetto al basale, misurata tramite pannelli lipidici a digiuno ottenuti durante gli esami del sangue di routine in clinica
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Baseline a 12 mesi
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Variazione degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Variazione degli enzimi epatici (unità per litro) misurati mediante test standard di funzionalità epatica ottenuti durante i prelievi di sangue di routine della clinica
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Basale a 12 mesi
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Modifica del dosaggio dei farmaci orali per il diabete
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
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Variazione delle dosi di farmaci antiiperglicemici orali (milligrammi), come registrate nella cartella clinica e riassunte utilizzando le dosi giornaliere o settimanali prescritte.
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Dal basale a 12 mesi
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Variazione della dose di insulina
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Variazione della dose di insulina (unità), come registrato nella cartella clinica e riassunto come unità totali giornaliere di insulina prescritte
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Baseline a 12 mesi
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Change in Sedentary Time
Lasso di tempo: Baseline to 12 months
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Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
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Baseline to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Gomez, M.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20260243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .