Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLAY2CONTROL-studien

26. august 2026 opdateret af: Patricia Gomez, University of Miami

Aktive videospil og deres effekt på vægttab og HgbA1c hos patienter med fedme og type 2 diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af deltagelse i aktiv videospilsaktivitet hos ellers stillesiddende patienter med fedme og type 2-diabetes mellitus. Undersøgelsen vil vurdere forbedring i vægt og hæmoglobin A1c samt andre komplikationer relateret til fedme, som vi overvåger for i klinikken.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt ved University of Miami pædiatrisk endokrinologisk klinik
  • Skal have en diagnose med Fedme (BMI >= 95. percentil) og Type 2 Diabetes Mellitus
  • Børn og teenagere, 5-18 år gamle
  • Unge voksne 19-21 år gamle

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tilstande, der forhindrer fysisk aktivitet (såsom fysiske begrænsninger)
  • Patienter uden tv-apparater derhjemme
  • Gravide kvinder
  • Patienter i ungdomsfængsel eller fængsel
  • Voksne, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Adfærdsmæssigt: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis vægtændring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Procentvis ændring i kropsvægt (procentpoint) fra baseline, målt ved hjælp af klinikkalibrerede vægte under rutinebesøg
Baseline til 12 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Absolut ændring i HbA1c (procentpoint) fra baseline, målt gennem standard laboratorieblodprøver udført under rutinemæssige klinikbesøg
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidniveauer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i lipidniveauer (milligram per deciliter) fra baseline, målt gennem fastende lipidprofiler opnået under rutinemæssig klinisk blodprøve
Baseline til 12 måneder
Ændring i leverenzymer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i leverenzymer (enheder per liter) målt gennem standard leverfunktionstest opnået under rutinemæssig blodprøvetagning i klinikken
Baseline til 12 måneder
Ændring i dosis af oral diabetesmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i doser af orale antihyperglykæmiske lægemidler (milligram), som registreret i patientjournalen og opsummeret ved hjælp af de ordinerede daglige eller ugentlige doser.
Baseline til 12 måneder
Ændring i insulindosis
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i insulindosis (enheder), som registreret i journalen og opsummeret som det samlede ordinerede daglige insulin i enheder
Baseline til 12 måneder
Change in Sedentary Time
Tidsramme: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner