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PLAY2CONTROL-Studie

26. August 2026 aktualisiert von: Patricia Gomez, University of Miami

Aktive Videospiele und ihre Auswirkung auf Gewichtsabnahme und HgbA1c bei Patienten mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes Mellitus

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der aktiven Videospielbeteiligung bei ansonsten bewegungsarmen Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie bewertet die Verbesserung des Gewichts und des Hämoglobin A1c sowie anderer mit Adipositas verbundener Komplikationen, die wir in der Klinik überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Universitätsklinik für pädiatrische Endokrinologie in Miami betreut werden
  • Muss eine Diagnose von Fettleibigkeit (BMI >= 95. Perzentil) und Typ-2-Diabetes mellitus haben
  • Kinder und Jugendliche, 5-18 Jahre alt
  • Junge Erwachsene, 19-21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die körperliche Aktivität verhindern (wie körperliche Einschränkungen)
  • Patienten ohne Fernseher zu Hause
  • Schwangere Frauen
  • Patienten in Jugendhaft oder Gefängnis
  • Erwachsene, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Verhalten: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Monate
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts (in Prozentpunkten) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mittels klinisch kalibrierter Waagen bei Routinebesuchen
Basislinie bis 12 Monate
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Absolute Änderung des HbA1c (Prozentpunkte) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch standardmäßige Labortests, die während routinemäßiger Klinikbesuche durchgeführt werden
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipidwerte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Lipidspiegel (Milligramm pro Deziliter) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Nüchternlipidprofile, die im Rahmen routinemäßiger Blutuntersuchungen in der Klinik entnommen wurden
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Leberenzyme
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Leberenzyme (Einheiten pro Liter), gemessen durch standardmäßige Leberfunktionstests, die bei routinemäßigen Blutuntersuchungen in der Klinik durchgeführt werden
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Dosis oraler Diabetesmedikamente
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Änderung der Dosen oraler Antihyperglykämika (Milligramm), aufgezeichnet in der Krankenakte und zusammengefasst unter Verwendung der verordneten Tages- oder Wochendosen.
Baseline bis 12 Monate
Änderung der Insulindosis
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Insulindosis (Einheiten), wie in der Krankenakte dokumentiert und zusammengefasst als die insgesamt verschriebenen täglichen Insulineinheiten
Baseline bis 12 Monate
Change in Sedentary Time
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20260243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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