PLAY2CONTROL-studien
26. august 2026 oppdatert av: Patricia Gomez, University of Miami
Aktive videospill og deres effekt på vekttap og HgbA1c hos pasienter med fedme og type 2 diabetes mellitus
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av deltakelse i aktivt videospill hos ellers stillesittende pasienter med overvekt og type 2 diabetes mellitus.
Studien vil vurdere forbedring i vekt og hemoglobin A1c, samt andre komplikasjoner relatert til fedme som vi følger på klinikken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Landau, D.O.
- Telefonnummer: 305-243-2920
- E-post: jessica.landau@jhsmiami.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Jessica Landau, D.O.
- Telefonnummer: 305-243-2920
- E-post: jessica.landau@jhsmiami.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgt ved University of Miami Pediatric Endocrinology Clinic
- Må ha diagnose fedme (BMI >= 95. persentil) og type 2 diabetes mellitus
- Barn og tenåringer, 5-18 år gamle
- Unge voksne, 19-21 år gamle
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tilstander som hindrer fysisk aktivitet (som fysiske begrensninger)
- Pasienter uten tv-er hjemme
- Gravide kvinner
- Pasienter i ungdomsfengsel eller fengsel
- Voksne som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console.
Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes.
Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
|
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent Weight Change
Tidsramme: Utgangsverdi til 12 måneder
|
Prosentvis endring i kroppsvekt (prosentpoeng) fra baseline, målt ved hjelp av klinikkkalibrerte vekter under rutinemessige besøk
|
Utgangsverdi til 12 måneder
|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: Utgangsverdi til 12 måneder
|
Absolutt endring i HbA1c (prosentpoeng) fra baseline, målt gjennom standard laboratorieblodprøver utført ved rutinemessige klinikkbesøk
|
Utgangsverdi til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidnivåer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i lipidnivåer (milligram per desiliter) fra baseline, målt gjennom fastende lipidpaneler oppnådd under rutinemessige blodprøver i klinikken
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i leverenzyner
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
|
Endring i leverenzymer (enheter per liter) målt gjennom standard leverfunksjonstester innhentet under rutinemessige kliniske blodprøver
|
Grunnlinje til 12 måneder
|
|
Endring i oral diabetesmedisindose
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
|
Endring i doser av orale antihyperglykemiske medisiner (milligram), som registrert i medisinsk journal og oppsummert ved bruk av foreskrevne daglige eller ukentlige doser.
|
Grunnlinje til 12 måneder
|
|
Endring i insulindose
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 måneder
|
Change in insulin dose (units), as recorded in the medical record and summarized as the total prescribed daily insulin units
|
Utgangspunkt til 12 måneder
|
|
Change in Sedentary Time
Tidsramme: Baseline to 12 months
|
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire.
Sedentary time will be reported as total hours per day.
|
Baseline to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Gomez, M.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20260243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .