Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PLAY2CONTROL

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Patricia Gomez, University of Miami

Gry wideo aktywne i ich wpływ na utratę wagi i poziom HgbA1c u pacjentów z otyłością i cukrzycą typu 2

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu aktywnego uczestnictwa w grach wideo na dotychczas siedzących pacjentów z otyłością i cukrzycą typu 2. Badanie oceni poprawę masy ciała i hemoglobiny A1c, a także innych powikłań związanych z otyłością, które monitorujemy w klinice.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjenci obserwowani w Klinice Endokrynologii Dziecięcej Uniwersytetu Miami<\/li>
  • Muszą mieć diagnozę otyłości (BMI >= 95. percentyl) i cukrzycy typu 2<\/li>
  • Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat<\/li>
  • Młodzi dorośli w wieku 19-21 lat<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Pacjenci z chorobami uniemożliwiającymi aktywność fizyczną (takimi jak ograniczenia ruchowe)<\/li>
    • Pacjenci bez telewizora w domu<\/li>
    • Kobiety w ciąży<\/li>
    • Pacjenci w zakładach poprawczych lub więzieniach<\/li>
    • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nex Playground Activity Program
Participants assigned to this arm will receive a Nex Playground gaming console. Over a 12-month period, participants will be asked to use the gaming system several times per week, with each play session lasting no less than 20 minutes. Participants will scan the provided activity-tracking QR code during each play session to document gaming system use.
Behawioralne: Nex Playground Activity Program
Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: Okres od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Procentowa zmiana masy ciała (punkty procentowe) w stosunku do wartości początkowej, mierzona przy użyciu kalibrowanych wag klinicznych podczas rutynowych wizyt
Okres od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana HbA1c (punkty procentowe) od wartości początkowej, mierzona za pomocą standardowych laboratoryjnych badań krwi wykonywanych podczas rutynowych wizyt w klinice
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów lipidów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana poziomu lipidów (miligramów na decylitr) w porównaniu do wartości wyjściowych, mierzona na podstawie profili lipidowych na czczo uzyskanych podczas rutynowych badań krwi w klinice
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana w enzymach wątrobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Zmiana stężenia enzymów wątrobowych (jednostki na litr) mierzona za pomocą standardowych testów czynnościowych wątroby uzyskanych podczas rutynowych badań krwi w gabinecie
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Zmiana dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Zmiana dawek doustnych leków przeciwhiperglikemicznych (w miligramach), rejestrowana w dokumentacji medycznej i podsumowana przy użyciu przepisanych dawek dziennych lub tygodniowych.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Zmiana dawki insuliny
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 12 miesięcy
Zmiana dawki insuliny (jednostki), zarejestrowana w dokumentacji medycznej i podsumowana jako całkowita przepisana dzienna liczba jednostek insuliny
Wartość początkowa do 12 miesięcy
Change in Sedentary Time
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Absolute change in daily sedentary time (hours), assessed via a clinic-administered sedentary behavior questionnaire. Sedentary time will be reported as total hours per day.
Baseline to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Gomez, M.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj