运动和冥想干预对癌症患者化疗引起的外周神经病变的影响
2026年4月22日 更新者：Qingchun Geng、Nanjing Medical University
運動およびマインドフルネスベース認知療法を用いた介入が化学療法誘発性末梢神経障害のあるがん患者の身体的・心理的症状に及ぼす効果
この臨床試験の目的は、運動とマインドフルネスに基づく認知療法の介入が、化学療法誘発性末梢神経障害を有するがん患者の身体的および心理的症状を改善できるかどうかを調査することです。また、この介入が生活の質を改善できるかどうかも検討します。主な質問は以下の通りです：
この介入は、化学療法誘発性末梢神経障害に関連する身体的症状を軽減できるか？ この介入は、影響を受ける患者の心理的症状を軽減できるか？ この介入は、患者の生活の質を改善できるか？
参加者は以下のことを行います：
定期的な運動とマインドフルネスの実践からなる構造化されたプログラムに従う 毎週の症状変化の評価を受ける 介入期間中の症状変化の記録を保持する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 病理学的に悪性腫瘍と確定診断された患者；
- 現在神経毒性化学療法を受けており、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）を経験している；
- がん病期TisまたはステージI～III；
- 18歳以上で、意識状態、精神状態、言語コミュニケーション能力が正常であり、自身の感覚や全身状態を理解・判断でき、質問票に回答できる；
- 研究への参加を希望し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる；
- NCI-CTCAEグレード＜2で、運動介入が適切と判断される患者。
除外基準：
- 他の神経疾患または重度の精神障害を有する；
- 重度の心臓病や呼吸不全など、他の重篤な疾患を有する；
- 質問票を理解または回答できない；
- 過去6ヶ月以内に心理カウンセリング、心理療法、または他の臨床試験に参加した；
- 6週間の介入を完了できない、または完了できないと予想される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常的な看護。
介入グループには、運動とマインドフルネスに基づく認知療法プログラムが提供されます。
運動トレーニングには、有酸素運動とレジスタンストレーニングが含まれ、週に3〜5回、各セッション20〜30分間実施します。
マインドフルネス練習には、マインドフルネス呼吸法、身体スキャン、マインドフルウォーキングが含まれ、毎日1〜2回、各セッション10〜15分間実施します。
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介入群の参加者は、構造化された運動およびマインドフルネスに基づく認知療法プログラムを受けます。
この複合行動介入には2つの統合された要素が含まれます：(1) 有酸素運動とレジスタンストレーニングからなる運動トレーニングで、週3～5回、各20～30分行われます；(2) マインドフルな呼吸法、ボディスキャン、マインドフルウォーキングからなるマインドフルネス実践で、毎日10～15分行われます。
通常のケアや単一要素の介入とは異なり、このプログラムは身体運動とマインドフルネス実践を組み合わせ、化学療法誘発性末梢神経障害に関連する身体的および心理的症状の両方をターゲットにしています。
介入期間中、毎週の症状評価と症状変化の記録が完了されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法誘発性末梢神経障害における身体的症状の重症度と心理的苦痛の程度。
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月。
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介入後（治療誘発性ニューロパチー評価尺度（TNAS）を用いて患者のCIPN関連身体症状負担を評価）のベースラインからの変化度。尺度は9項目から構成され、各項目は0から10で評価され、スコアが高いほど症状負担が大きいことを示す。Kessler心理的苦痛尺度（K10）を用いて心理的苦痛のレベルを評価した。尺度は10項目から構成され、5段階で評価され、合計スコアが高いほど心理的苦痛がより深刻であることを示す。
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ベースライン、6週間、3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。