Intervention d'exercice et de pleine conscience pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer
22 avril 2026 mis à jour par: Qingchun Geng, Nanjing Medical University
Effet d'une intervention basée sur l'exercice et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience sur les symptômes physiques et psychologiques chez les patients atteints de cancer souffrant de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention de thérapie cognitive basée sur l'exercice et la pleine conscience peut améliorer les symptômes physiques et psychologiques chez les patients atteints de cancer souffrant de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Il examinera également si cette intervention peut améliorer la qualité de vie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Cette intervention peut-elle réduire les symptômes physiques liés à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie ?
Cette intervention peut-elle réduire les symptômes psychologiques chez les patients touchés ?
Cette intervention peut-elle améliorer la qualité de vie des patients ?
Les participants :
Suivront un programme structuré d'exercice régulier et de pratique de la pleine conscience.
Subiront des évaluations hebdomadaires des changements de symptômes.
Tiendront un registre de leurs changements de symptômes pendant la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une tumeur maligne confirmée pathologiquement ;
- Recevant actuellement une chimiothérapie neurotoxique et présentant une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) ;
- Stade du cancer Tis ou stade I-III ;
- Âgé de 18 ans ou plus, avec une conscience, un état mental et une capacité de communication verbale normaux ; capable de comprendre et de juger ses propres sensations et son état général ; et capable de remplir les questionnaires ;
- Volontaire pour participer à l'étude et capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
- Patients avec un grade NCI-CTCAE <2 considérés comme aptes à l'intervention par l'exercice.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres maladies neurologiques ou de troubles psychiatriques sévères ;
- Présence d'autres maladies graves, telles qu'une maladie cardiaque sévère ou une insuffisance respiratoire ;
- Incapacité à comprendre ou à remplir les questionnaires ;
- Participation à un conseil psychologique, une psychothérapie ou d'autres essais cliniques au cours des 6 derniers mois ;
- Incapacité ou incapacité prévue à terminer l'intervention complète de 6 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins infirmiers de routine.
Le groupe d'intervention recevra un programme de thérapie cognitive basée sur l'exercice et la pleine conscience.
L'entraînement à l'exercice comprendra de l'exercice aérobie et de l'entraînement en résistance, effectués 3 à 5 fois par semaine pendant 20 à 30 minutes par séance.
La pratique de la pleine conscience comprendra la respiration en pleine conscience, le scan corporel et la marche en pleine conscience, effectués quotidiennement pendant 10 à 15 minutes par séance.
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Les participants du groupe d'intervention recevront un programme structuré d'exercice et de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Cette intervention comportementale combinée comprend deux composantes intégrées : (1) un entraînement physique, comprenant des exercices aérobies et de résistance, effectué 3 à 5 fois par semaine pendant 20 à 30 minutes par séance ; et (2) une pratique de pleine conscience, comprenant la respiration consciente, le scan corporel et la marche consciente, pratiquée quotidiennement pendant 10 à 15 minutes par séance. Contrairement aux soins habituels ou aux interventions à composante unique, ce programme associe l'exercice physique à la pratique de la pleine conscience pour cibler à la fois les symptômes physiques et psychologiques associés à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Des évaluations hebdomadaires des symptômes et des enregistrements des changements de symptômes seront réalisés pendant la période d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes physiques et degré de détresse psychologique dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois.
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Le degré de changement par rapport à la ligne de base après l'intervention (utilisant l'échelle d'évaluation de la neuropathie induite par le traitement (TNAS) pour évaluer le fardeau des symptômes physiques liés à la CIPN chez les patients.
L'échelle comprend 9 items, chacun noté de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau de symptômes. L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) a été utilisée pour évaluer le niveau de détresse psychologique. L'échelle comprend 10 items, notés sur une échelle de 5 points, des scores totaux plus élevés indiquant une détresse psychologique plus sévère.) |
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 〔2025〕126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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